Administrația australiană a medicamentelor
Australian Medicines Administration sau TGA este organismul de reglementare pentru bunurile terapeutice (inclusiv medicamente, dispozitive medicale, tehnologie genetică și produse din sânge) din Australia. Este o divizie a Departamentului Australian de Sănătate și Gerontologie, înființată în temeiul Legii Produselor Terapeutice din 1989 (Cth). TGA este responsabil pentru evaluarea și controlul calității produselor terapeutice, asigurându-se că produsele terapeutice disponibile în Australia respectă reglementările și sunt revizuite în mod constant.
capitole TGA
TGA are mai multe departamente care includ:
- Siguranța și evaluarea medicamentelor (DSEB), responsabil pentru reglementarea produselor farmaceutice
- Medicamente fără prescripție medicală (NPMB), responsabilă de reglementarea suplimentelor alimentare, nutraceutice, parafarmaceutice
- Biroul Dispozitive, Sânge și Țesuturi (ODBT)
- Biroul de reglementare a tehnologiei genetice (OGTR)
Comitetele consultative de experți TGA
TGA este susținut în activitatea sa de multe comitete consultative de experți externi, inclusiv:
- Comitetul australian de evaluare a medicamentelor (ADEC) - pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă
- Comitetul consultativ pentru reacții adverse la medicamente (ADRAC)
- Comitetul de evaluare a medicamentelor (MEC) - pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală
- Comitetul de Evaluare a Medicamentelor Complementare (CMEC) - pentru medicamente suplimentare
- Comitetul de evaluare a dispozitivelor terapeutice (TDEC) - pentru dispozitive medicale
- Comitetul Național de Planificare a Drogurilor și Otrăvirii (NDPSC)
- Comitetul pentru produse terapeutice (TGC)
Link -uri