Agentia pentru Siguranta si Dezvoltare Farmaceutica

Agenția Fimea pentru Siguranță și Dezvoltare Farmaceutică ( ,FimealäkemedelsmrådetförSäkerhets - och utvecklingscentretsuedeză,ja kehittämiskeskus Fimeaturvallisuus-Lääkealan. Fin . Sarcinile sale principale sunt controlul circulației medicamentelor, sângelui și țesuturilor donate, precum și dezvoltarea sectorului farmaceutic.  

Sediul este situat în orașul Kuopio [1] . De asemenea, agenția are birouri în Helsinki și Turku [1] .

Istorie

Agenția și-a început activitățile în noiembrie 2009, devenind succesorul Agenției naționale pentru medicamente.

Înainte de aceasta, controlul în domeniul circulației medicamentelor în Finlanda a fost efectuat de următoarele autorități [2] :

• 1663–1809  Collegium Medicum
• 1809–1812 Comitetul de conducere al Consiliului Consiliului Trezoreriei
• 1812–1827 Imperial Medical College
• 1878–1991 Consiliul medical (Laboratorul național de control medical 1975–1993)
• 1991–1993 Departamentul de Sănătate și Bunăstare și Centrul de Cercetare pentru Sănătate și Bunăstare STAKES
• 1993–2009 Agenţia Medicamentului
• din 2009 – Agentia de Siguranta si Dezvoltare Farmaceutica Fimea

Structura

Directorul general conduce Agenția pentru Siguranță și Dezvoltare în Domeniul Farmaceutic. Din 1 noiembrie 2011, acest post este ocupat de Sinikka Rajaniemi. Atribuțiile CEO-ului includ: dezvoltare strategică, relații publice , audit intern (auto-inspecție).

Structura agenției include patru departamente [1] :

• Departamentul de Supraveghere și Licențiere. Director de departament - Eija Pelkonen. Departamentul este responsabil de funcționarea Inspectoratului Farmaceutic, care verifică producătorii de medicamente, și de funcționarea laboratoarelor care controlează calitatea medicamentelor.
• Departamentul de Expertiză a Produselor Medicamentale. Director de departament - Esa Heinonen. Departamentul este responsabil cu înregistrarea medicamentelor noi, farmacovigilența și controlul circulației medicamentelor pentru animale.
• Departamentul de Expertiză Farmacoterapie . Directorul departamentului este Pertti Happonen.
• Servicii administrative si suport. Acestea includ serviciul administrativ, managementul financiar și serviciul de gestionare a resurselor informaționale .

Discuție media

În noiembrie 2012, Agenția a decis să legalizeze canabisul medicinal pentru ameliorarea durerii la pacienții care suferă de scleroză multiplă , deoarece utilizarea medicală a medicamentului este în continuă creștere (aproximativ 10 aprobări au fost emise în 2008-2010, în 2011 Fimea a eliberat 48 de aprobări și în 2012 - 62 de rezoluții) [3] . În primăvara anului 2013, spray-ul Sativex, fabricat de Almirall, a apărut în farmacii [4] .

În 2013, Agenția a revizuit interdicția totală a donării de sânge de către homosexuali și din 12 mai 2014 a permis donarea de sânge după un an de abținere de la actul sexual între persoane de același sex [5] .

În primăvara anului 2014, Agenția a schimbat statutul vaccinului antigripal și l-a definit drept „medicament de automedicație”, care este disponibil fără prescripție medicală și, prin urmare, medicamentul a apărut în vânzare gratuită în farmacii [6] .

Note

1. ↑ 1 2 3 Despre noi -  Fimea . www.fimea.fi Preluat la 14 august 2017. Arhivat din original la 15 august 2017.
2. ↑ Agenția de droguri. Raport anual pentru 2003  (fin.)  // Raport anual pentru 2003. - 2003. Arhivat la 15 august 2017.
3. ↑ Canabisul medicinal ar putea fi legalizat în Finlanda . yle.fi. _ Serviciul de știri Yle (2012-8-28). Preluat: 28 august 2012. (Rusă)
4. ↑ Canabisul medicinal legalizat în Finlanda . yle.fi. _ Serviciul de știri Yle (23 noiembrie 2012). Preluat: 23 noiembrie 2012. (Rusă)
5. ↑ Donatorii homosexuali pot dona acum sânge după un an de abstinență . yle.fi. _ Serviciul de știri Yle (2014-5-12). Preluat: 12 mai 2014. (Rusă)
6. ↑ Vaccinul antigripal poate fi disponibil comercial . yle.fi. _ Serviciul de știri Yle (11 octombrie 2013). Preluat: 11 octombrie 2012. (Rusă)

Link -uri

• Site-ul oficial Fimea  (finlandeză)  (suedeză)  (engleză)