Good laboratory practice , GLP (abreviat din limba engleză good laboratory practice ) este un sistem de norme, reguli și linii directoare menite să asigure consistența și fiabilitatea rezultatelor cercetării de laborator. Sistemul este un standard național aprobat al Federației Ruse începând cu 1 martie 2010 - GOST 33044-2014 [1] .
Sarcina principală a GLP este de a oferi posibilitatea de trasabilitate completă și de recuperare a întregului curs al studiului. Controlul calității este solicitat să fie efectuat de către organisme speciale care inspectează periodic laboratoarele pentru conformitatea cu standardele BPL.
GLP stabilește cerințe foarte stricte pentru păstrarea și păstrarea înregistrărilor – mult mai stricte decât standardele europene din seria EN 45000 . Domeniile de aplicare a normelor BPL sunt stabilite prin lege. În primul rând, acest lucru se aplică dezvoltării de noi substanțe chimice, producerii și utilizării de substanțe toxice și sănătății publice.
Acest standard internațional stabilește principiile bunelor practici de laborator pentru utilizarea în testarea non-clinice a articolelor conținute în substanțe medicinale, pesticide, cosmetice, medicamente de uz veterinar, aditivi pentru alimente și furaje și substanțe chimice industriale. Preparatele de testare pot fi atât de natură sintetică, cât și biogene și reprezintă, de asemenea, organisme vii.
În combinație cu standardele GMP (Good Manufacturing Practice) și GCP (Good Clinical Practice), se urmărește standardizarea unor aspecte ale calității îngrijirii medicale pentru populație.
Sistemul GLP este în funcțiune de peste 20 de ani. Inițial, sistemul de reglementare GLP a fost dezvoltat și implementat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente ( FDA ) în legătură cu industriile care utilizează substanțe toxice pentru a elimina inconsecvențele existente în documentația de reglementare. GLP a devenit obligatoriu pentru toate companiile din SUA și, ulterior, în țările care își exportă produsele în SUA. Apoi, prin eforturile Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică ( OCDE ), aceste norme au început să se răspândească la nivel internațional. În special, în Germania, cerințele BPL sunt obligatorii pentru dezvoltarea oricăror noi tipuri de produse chimice.
La 6 mai 2017, în Uniunea Economică Eurasiatică au intrat în vigoare regulile unificate de bună practică de laborator (BPL) pentru producția de medicamente [2] .