Evaluarea conformității este o determinare directă sau indirectă a conformității cu cerințele pentru un obiect.
În conformitate cu GOST ISO/IEC 17000-2012 (ISO/IEC 17000:2004), termenul „evaluare a conformității” este definit ca „dovada că sunt îndeplinite cerințele specificate pentru un produs, proces, sistem, persoană sau organism”. Evident, a existat o redefinire semnificativă a conceptului. În plus, o comparație a acestei definiții cu textul în limba engleză duce la concluzia că există unele diferențe semantice existente.
Rezultatul evaluării conformității nu ar trebui să fie considerat un fel de dovadă strictă că obiectul respectă și va respecta întotdeauna cerințele specificate. Demonstrarea conformității poate fi efectuată cu diferite grade de fiabilitate și persuasivitate, în funcție de nevoi și posibilități.
Evaluarea conformității ar trebui privită ca o secvență de trei funcții: selecție, determinare și revizuire și atestare.
Funcția de selecție presupune planificarea și pregătirea acțiunilor necesare implementării funcției de determinare și a funcției de verificare și validare. Setul specific de acțiuni în procesul de implementare a funcției de selecție poate varia foarte mult și depinde de obiectul evaluării conformității:
Acțiunile în procesul de implementare a funcției de selecție pot include:
Funcția de definire prevede obținerea de informații despre obiectul evaluării conformității, necesare implementării funcției de verificare și confirmare a conformității. Acțiunile în procesul de implementare a funcției de definire pot include:
Funcția de verificare și confirmare a conformității asigură, pe baza informațiilor primite despre obiectul evaluării conformității, în conformitate cu reguli prestabilite (la faza de selecție), luarea unei decizii cu privire la conformitatea (obiectului) acestuia cu cerințele stabilite. . Funcția include o revizuire (revizuire) și confirmarea efectivă a conformității (calificare). Sensul revizuirii este că înainte de confirmarea conformității (calificării) este necesar să se analizeze informațiile primite în etapa de determinare și să se asigure că acestea sunt suficiente și consecvente. Dacă informațiile obținute permit luarea unei decizii, atunci se efectuează o calificare, adică se emite o declarație că îndeplinirea cerințelor specificate a fost demonstrată (sau nedemonstrată). În cazul în care este imposibil să trageți o concluzie rezonabilă pe baza informațiilor primite, atunci ar trebui să reveniți la funcția de selecție, să revizuiți deciziile luate în timpul implementării acestei funcții și, dacă este necesar, să repetați funcția de determinare, adică , obțineți informații noi sau clarificate sau suplimentare suficiente pentru confirmarea conformității (calificarea).
O altă funcție suplimentară în activitățile de evaluare a conformității este controlul inspecției. Obiectele de evaluare a conformității își pot modifica caracteristicile în timp, nevoile consumatorilor sau capacitățile de măsurare se pot modifica în timp, astfel încât poate fi necesară repetarea periodică a procedurii de evaluare a conformității (în întregime sau parțial).
Termenul „sistem de evaluare a conformității” este definit de GOST ISO/IEC 17000-2012 (ISO/IEC 17000:2004) ca „regulile, procedurile și managementul pentru efectuarea evaluării conformității”. Sistemele de certificare pot funcționa la nivel internațional, național și subnațional (adică mai multe sisteme de certificare într-o singură țară). În caz contrar, problema sistemelor de acreditare este rezolvată. Nu există sisteme internaționale de acreditare. Există organizații internaționale, regionale și naționale care reunesc organisme independente de acreditare care au semnat acorduri multilaterale privind echivalența rezultatelor acreditării. Aceste acorduri includ:
În prezent, se lucrează pentru crearea unei asociații a organismelor de acreditare ale EurAsEC.
Sistemul de acreditare este întotdeauna condus de un organism de acreditare specific (GOST ISO/IEC 17000-2012 (ISO/IEC 17000:2004)). Din păcate, în Rusia, încă predomină punctul de vedere conform căruia organismul de acreditare trebuie neapărat să facă parte dintr-un anumit „sistem de acreditare” condus de un organism executiv federal, deși acest lucru nu rezultă din cerințele Legii privind reglementarea tehnică.
În funcție de cine desfășoară activități de evaluare a conformității, există trei părți implicate. ISO/IEC 17000 le definește după cum urmează:
Prima parte include producătorul și vânzătorul de produse, proprietarul sau proprietarul obiectului de evaluare a conformității (de exemplu, un lot de bunuri, o întreprindere, un teren, un corp de apă, un vehicul, un laborator, o clădire, apă uzată). , deșeuri etc.), un angajator (în anumite părți ale condițiilor de muncă), autorități de stat sau municipale (când vând obiecte de evaluare a conformității care sunt în proprietatea statului sau municipal, sau le furnizează spre închiriere sau utilizare, inclusiv întreprinderi, clădiri, structuri , resurse de apă, terenuri forestiere și terenuri, subsol etc. . p.), întreprinderi și organizații de stat în prestarea de servicii (de exemplu, inspecție medicală, tehnică), asociații și alte asociații de producători.
A doua latură include cumpărători (materii prime, materiale, componente și produse finite), consumatori, utilizatori, organizații care unesc consumatorii, agenții guvernamentale (în ceea ce privește protejarea intereselor societății).
Terțul include organisme de evaluare a conformității care nu sunt reprezentanți ai primei sau celei de-a doua părți.
În ceea ce privește diferitele obiecte ale evaluării conformității, același organism de evaluare a conformității poate acționa ca reprezentant al diferitelor părți.
Evaluarea conformității se realizează sub diferite „forme” (a se vedea [1] , [2] ), altfel definite ca „tipuri” („tipuri de activitate”) ( [3] p.2.1 nota 1).
Potrivit [1] , articolul 7, partea 3, evaluarea conformității se realizează sub forma controlului de stat (supravegherea), testarea, înregistrarea, evaluarea conformității, acceptarea și punerea în funcțiune a instalației, a cărei construcție este finalizată, iar în altă formă.
Menționate (a se vedea [2] articolul 144) sunt, de asemenea, acreditarea, evaluarea independentă a riscului de incendiu, controlul producției și expertiza.
Potrivit [3] , clauza 5.6 „acreditare” este înțeleasă ca confirmare a conformității aplicabilă organismelor de evaluare a conformității, motiv pentru care se deosebește de certificare ( [3] , clauza 5.5 nota 2).
GOST 31893-2012 „Evaluarea conformității. Sistem de standarde în domeniul evaluării conformității”, clauza 4.6 indică, de asemenea, multe dintre formele de evaluare a conformității enumerate mai sus.
Sub confirmarea conformității, pe lângă valoarea ca parte funcțională, etapa oricărei evaluări a conformității, poate fi înțeleasă și ca o evaluare a conformității efectuată conform anumitor principii și reguli.
Prevederile detaliate privind confirmarea conformității sunt prevăzute în [1] , Cap.4.
Se distinge prin prezența unui document final sub forma unei declarații că s-a dovedit îndeplinirea cerințelor specificate ( [3] , clauza 5.2), în timp ce declarația este emisă de o terță parte (în timpul certificării sau acreditării) sau dat de prima parte (la declararea conformitatii).
Confirmarea conformității poate fi obligatorie și voluntară. Confirmarea obligatorie a conformității se realizează sub formă de declarație de conformitate și certificare obligatorie , certificare voluntară - numai ( [1] Art. 20).
Evaluarea conformității este fie efectuată de un organism de certificare (certificare), fie are loc cu participarea acestuia (declarația de conformitate), fie este efectuată de un organism de acreditare (acreditare). Organismul de certificare se înțelege ca fiind acreditat în sistemul național de acreditare în domeniul relevant de acreditare ( [1] articolul 2, [4] clauza 3). Organismul de acreditare este de obicei autorizat pentru acreditare de către autorități.
Documentele care confirmă conformitatea (certificatele de conformitate și declarațiile de conformitate) intră în vigoare numai după înregistrarea lor în registrele relevante. Se acordă prioritate informațiilor despre aceste documente obținute din registre (mai degrabă decât din copiile lor pe hârtie și chiar din originale).
Conceptul de expertiza ca forma de evaluare a conformitatii este prezent in diverse domenii de activitate: in domeniul securitatii industriale, in constructii etc.
În domeniul siguranței industriale, conceptul de expertiză este următorul [5] :
Test - determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale obiectului evaluării conformității conform modului de implementare stabilit. Metoda de efectuare a testului este de obicei descrisă într-un document precum „procedura de testare (analiza, măsurători, cercetare etc.)”. În terminologia engleză, termenul „metodă” este folosit atât în sensul metodei, cât și în sensul tehnicii. Procedura de testare poate include o descriere a procedurii de eșantionare, pregătirea probei, pregătirea probei, regulile de transport și depozitare etc. Metodele de testare pot fi emise sub forma unui standard (național, interstatal, internațional, standard organizațional, străin etc. .) .
Legea Federației Ruse „Cu privire la reglementarea tehnică” stabilește că testele trebuie efectuate pe baza acordurilor dintre organismele de certificare și laboratoarele de testare, ceea ce indică în mod clar separarea funcțiilor și neparticiparea laboratoarelor la evaluarea conformității.
Astfel, testarea este o activitate care, făcând parte din procesul de evaluare a conformității, nu este nici un tip, nici o formă de evaluare a conformității și, în plus, nu este nici un tip, nici o formă de evaluare a conformității.