Eroarea aleatorie în studiile clinice cu medicamente este un fenomen datorită faptului că dimensiunea reală a efectului terapeutic nu este niciodată cunoscută cu exactitate. Rezultatele anumitor studii clinice sunt întotdeauna doar o fracțiune din valorile posibile care ar putea fi obținute din studiul unei intervenții terapeutice în populația generală . Cu alte cuvinte, valoarea medie obținută într-un studiu clinic este întotdeauna oarecum diferită de valoarea adevărată în populația generală, iar gradul de fiabilitate al rezultatelor obținute în studiu este cu atât mai mic, cu atât eroarea aleatorie este mai mare [1] : 380 .
Conceptul de eroare aleatorie ar trebui să fie distins de conceptul de eroare sistematică .