Acipol (denumire internațională comună - lactobacilli acidophilus + ciuperci de kefir; Lactobacillus acidophilus + boabe de kefir) este un medicament eubiotic original german . Dezvoltat și înregistrat în Federația Rusă (în 1995 sub formă de tablete, în 2006 sub formă de capsule), certificat de înregistrare - Nr. LS-001915 din 23.07.2010. Acipol include tulpini de lactobacili izolate de la locuitorii sănătoși din Rusia, inclusiv de la un copil. Tulpinile au fost selectate de un grup de autori de la VNIIMI (N. S. Koroleva, N. A. Bavina) și concepute într-un preparat de V. V. Pospelova (G. N. Gabrichevsky MNIIEM).
În prezent, Acipol este produs de Pharmstandard OJSC (LEKKO CJSC). Acipolul aparține grupului de eubiotice [1] . Acipolul este indicat pentru prevenirea și tratamentul disbacteriozei, diareei de diverse origini, inclusiv cele asociate cu antibiotice [2] . Mecanismul de acțiune al Acipolului este bine studiat, medicamentul are un grad rezonabil de dovezi de utilizare [3] .
Medicamentul Acipol aparține eubioticelor și conține în compoziția sa componente probiotice (lactobacili) și prebiotice (ciuperca chefir). Prin definiție, eubioticele sau probioticele sunt medicamente care conțin bacterii „bune” – locuitori naturali ai intestinului gros care ajută la digerarea alimentelor și produc anumite tipuri de vitamine. Acțiunea eubiotică a Acipolului se bazează pe capacitatea lactobacililor de a acidifica mediul și de a descompune polizaharidele, creând astfel condiții nefavorabile pentru reproducerea bacteriilor patogene.
Efectul terapeutic al Acipolului este determinat de lactobacilii acidofili vii și polizaharidele ciupercilor chefir conținute în acesta. Conform mecanismului de acțiune, ACIPOL este un agent terapeutic multifactorial. O creștere a rezistenței generale a organismului este direct legată de efectul imunomodulator al lactobacililor și al ciupercii chefir, care a fost confirmat într-o serie de studii clinice [4] .
Tulpini de lactobacili care fac parte din Acipol:
Capacitatea tulpinilor de lactobacili de a suprima creșterea microorganismelor patogene și oportuniste a fost demonstrată în lucrările diverșilor autori. Există date care demonstrează activitatea antibacteriană a Lactobacillus acidophilus împotriva agenților patogeni gram-pozitivi și gram-negativi (Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Salmonella typhimurium, Shigella flexneri, Escherichia coli, Klebsiella coli, Klebsiella pneumoniae, Bacillus cereudomonas, aeruseudomonas, Pneumoniae), care aeruseudomonas, Pneumoniae. a fost arătat în timpul experimentului in vitro [6] .
Proprietățile bactericide ale Lactobacillus acidophilus se datorează prezenței unor substanțe antibiotice specifice, al căror efect este sporit în prezența acidului lactic [7] . Se crede că activitatea antimicrobiană a acidului lactic produs de lactobacili depinde nu atât de valoarea pH-ului, cât de prezența în comun a acizilor lactic, acetic și propionic. Sinergia acestei combinații asigură suprimarea creșterii Salmonella, Escherichia, Clostridia și a unor tipuri de drojdie și, în același timp, nu afectează microflora intestinală „benefică” [8] .
O serie de studii au arătat că interacțiunea lactobacililor cu macrofagele stimulează producția de interleukine (IL)-1beta, IL-10, interferon-gamma (IFN-gamma) și factor de necroză tumorală (TNF-alfa), care afectează parametrii. a imunității celulare [9] . V. M. Bondarenko, în timp ce studia mecanismele capacității imunomodulatoare a lactobacililor, a mai descris că atunci când aceștia au interacționat cu macrofagele, producția de interleukine (IL)-10 și IL-12 a fost stimulată, iar indicatorii imunității celulare s-au schimbat [4] .
Ciuperca chefir este o simbioză a mai mult de zece bacterii și microorganisme care cresc și se înmulțesc împreună. Compoziția ciupercii chefir include bacterii de acid lactic (Lactobacillus kefir, Lactobacillus plantarum), streptococi (Lactococcus lactis, Leuconostoc mesenteroides), bacterii de acid acetic (Acetobacter aceri), drojdie lactică (Saccharomyces cerevisiae, Kluyveromyces, acid lactic lactis, Kluyveromyces, bac. etc., combinate între ele cazeină și un complex de zaharuri pe o matrice de polizaharide [10] .
Efectul imunomodulator al ciupercii chefir se datorează influenței exopolizaharidelor incluse în compoziția sa, precum și prezenței unei fracțiuni solubile în apă în compoziția ciupercii, care îmbunătățește reacțiile mitogene în timocite și splenocite, crescând astfel numărul de ciuperci. Limfocitele T și B, care a fost demonstrat pe modele animale [11] .
S-a stabilit că ciuperca chefir inhibă creșterea agenților patogeni precum Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae și Escherichia coli, precum și Salmonelles typhimurium, enteritidis, flexneri, Yersinia enterocolitica [12] . Lactococii izolați din ciuperca chefir sunt capabili să suprime în mod eficient Streptococcus aureus, sunt mai puțin activi împotriva E. coli și Pseudomonas aeruginosa [13] . Există, de asemenea, dovezi că unele ciuperci de kefir au activitate de β-galactozidază [7] .
Există date observaționale care demonstrează eficacitatea terapeutică și profilactică a probioticelor lactice în diareea asociată cu antibiotice (AAD) atât la copii, cât și la adulți. Astfel, utilizarea Acipol într-un studiu comparativ prospectiv randomizat la 105 copii simultan cu administrarea de antibiotice a redus probabilitatea de a dezvolta AAD cu o medie de 21% și a redus severitatea și durata diareei [14] .
Într-un studiu randomizat comparativ pe 225 de pacienți adulți care au primit terapie cu antibiotice, utilizarea Acipolului a exclus aproape complet posibilitatea dezvoltării AAD [15] .
Analiza sumară a rezultatelor utilizării Acipolului în tratamentul a 265 de copii bolnavi cu AII, observată în 7 instituții medicale diferite, a mărturisit că 90% din eficacitatea administrării Acipolului. La pacienții tratați cu Acipol, durata sindromului intestinal a fost de 2,5 zile față de 4,6 zile în grupul de comparație. În cursul unui studiu de laborator, au fost obținute informații care confirmă efectul pozitiv al Acipolului asupra indicatorilor rezistenței nespecifice și imunității locale în tractul digestiv - nivelul de lizozim, sIgA [4] .
Includerea Acipolului în terapia complexă la 75 de copii cu infecții intestinale acute de diferite etiologii (virale, bacteriene și mixte) a condus la o reducere semnificativă a duratei toxicozei, a diareei și a perioadei acute a bolii și a contribuit la normalizarea bolii. compoziţia cantitativă şi calitativă a microflorei intestinale [16] .
În tratamentul a 45 de copii cu infecții intestinale acute „invazive” acute, eficiența ridicată a prescrierii medicamentului Acipol a fost remarcată atât sub formă de monoterapie, cât și în combinație cu medicamente antibacteriene [17] .
Într-un studiu comparativ care a implicat 136 de copii cu vârsta sub 3 ani, a fost evaluată eficacitatea terapeutică a Acipolului în tratamentul complex al diareei acute „apoase”, predominant de etiologie rotavirus. Utilizarea probioticelor a condus la o reducere semnificativă a duratei simptomelor dispeptice, a contribuit la normalizarea compoziției microflorei intestinale și a crescut frecvența eliminării agentului patogen de 1,3 ori [18] .
Într-un studiu care a implicat 120 de pacienți care au primit terapie cu antibiotice pentru pneumonia acută și exacerbările bronșitei cronice, 66 de pacienți au primit Acipol. Utilizarea Acipolului concomitent cu terapia standard cu antibiotice a prevenit dezvoltarea disbacteriozei [19] .
Adăugarea Acipolului la terapia cu antibiotice la 66 de copii cu diverse afecțiuni respiratorii și complicațiile lor bacteriene (amigdalita, otită etc.) a condus la eliminarea bacteriilor și ciupercilor oportuniste din genul Candida și a contribuit la menținerea compoziției normale a microflorei intestinale. timp de 1 lună de la inițierea terapiei [20] .
Într-un studiu care a inclus 20 de copii cu infecții virale respiratorii acute, adăugarea Acipol la terapia tradițională a condus la o scădere a severității tuturor simptomelor clinice încă de la 3-4 zile de la începerea tratamentului și a prevenit dezvoltarea diareei . 21] .
De asemenea, eficacitatea Acipolului în terapia cu antibiotice a fost studiată într-un studiu comparativ, care a inclus 77 de pacienți cu tuberculoză respiratorie. După două luni de tratament combinat, nu au existat modificări în compoziția microflorei intestinale și normalizarea tulburărilor sistemului imunitar (p<0,05) [22] .
A fost stabilit efectul terapeutic al Acipolului în tratamentul complex al gastroduodenitei cronice la copii asociate cu H. Pylori. Utilizarea medicamentului Acipol duce la o creștere a eficacității clinice a tratamentului, ajută la menținerea microflorei intestinale normale și a proceselor metabolice și îmbunătățește calitatea vieții pacienților [23] .
În 2 studii clinice necomparative, Acipol a fost utilizat pentru a corecta tulburările dispeptice la 39 de pacienți cu boală celiacă (enteropatie glutenică). A existat un efect clinic și de laborator pozitiv al medicamentului Acipol. Având în vedere natura bolii, se recomandă prescrierea Acipolului pentru o cură lungă de 1 lună [24] .
Rezultatele observațiilor clinice arată că Acipol are capacitatea de a restabili microflora perturbată și contribuie la creșterea rezistenței antiinfecțioase a macroorganismului, inclusiv la copiii debiliți și adesea bolnavi. Medicamentul a fost folosit pentru a îmbunătăți sănătatea a 90 de copii debili, adesea și bolnavi pe termen lung, în remisie. Dintre indicatorii comparați, a existat o creștere semnificativă a nivelului de hemoglobină (p<0,05), incidența episoadelor de infecții virale respiratorii acute (ARVI) a scăzut (p<0,1), s-au observat doar forme ușoare și necomplicate ale bolii. când a apărut ARVI [4] .
Numirea Acipol în săptămâna 2-3 de viață pentru un nou-născut care a fost în departamentul de alăptare din cauza unor tulburări intestinale funcționale a contribuit la normalizarea scaunului și la creșterea cantității de lizozim și sIgA, creșterea reprezentanților microflorei obligatorii. , precum și stabilizarea curbei de greutate, o scădere a fenomenelor de toxicoză infecțioasă și ameliorarea focarelor de infecție [25] .
Într-un studiu clinic care a inclus 29 de copii cu dermatită atopică, administrarea suplimentară de Acipol a dus la dispariția simptomelor bolii la marea majoritate a pacienților, precum și la prelungirea perioadei de remisiune cu o medie de 2 luni. comparativ cu martorul [26] .
Capsule gelatinoase Nr. 20 sau Nr. 30. Compozitie 1 capsula: lactobacili vii acidofili (tulpini Lactobaccilus acidophilus NK1, NK2, NK5, NK12) - nu mai putin de 10 7 CFU; polizaharidă a ciupercii chefir - o cantitate suficientă pentru a obține o masă a conținutului capsulei 0,4 ± 0,1 mg [2] .
Prevenirea și tratamentul bolilor tractului gastrointestinal la copii de la vârsta de trei luni și la adulți; combinate cu tratamentul traditional. Disbacterioza si afectiunile care conduc la dezvoltarea acesteia: • infectii intestinale acute (dizenterie, salmoneloza, gastroenterita cu rotavirus etc.); • colita cronica, enterocolita de origine infectioasa si neinfectioasa; • antibioticoterapie pe termen lung.
Disbacterioza și pierderea în greutate asociate cu: • terapia antibiotică activă a bolilor purulent-septice la sugari; • patologii cronice, prelungite, recurente ale organelor respiratorii (bronșită, pneumonie, inclusiv pneumocystis); • dermatita atopică și alte manifestări alergice.
Prevenirea disbacteriozei. • Creșterea rezistenței globale a corpului [2] .
Acipolul este prescris după cum urmează [2] :
Nu este instalat. Probioticul Acipol este bine tolerat de către pacienți, nu au fost găsite reacții adverse în timpul utilizării sale [16] .