| FGBU „Centrul de stat integral rusesc pentru calitate și standardizare a medicamentelor pentru animale și furaje” ( VGNKI ) | |
|---|---|
| nume international | Centrul de stat rus pentru standardizarea și calitatea hranei pentru animale și a medicamentelor (VGNKI) |
| Fondat | 1931 |
| Director | Kiș Leonid Karolievici |
| Angajații |
|
| dr | există |
| Locație | Rusia ,Moscova |
| Adresa legala | 123022, Moscova, Zvenigorodskoe shosse, 5 |
| Site-ul web | vgnki.ru |
Centrul de stat rusesc pentru calitatea și standardizarea medicamentelor pentru animale și furaje (FGBU „VGNKI”) este un institut de cercetare al Rosselkhoznadzor , angajat în controlul calității medicamentelor de uz veterinar și aditivilor pentru furaje [1] . Centrul este membru al sistemului național rus de siguranță alimentară, precum și principalul organism de certificare pentru medicamentele veterinare [2]
Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor Veterinare (mai târziu - VGNKI) a fost înființat în 1931, în conformitate cu Decretul Consiliului Comisariatului Poporului pentru Agricultură al URSS . Scopul principal al organizării Institutului a fost crearea unui sistem eficient de control de stat al calității produselor biologice destinate utilizării în medicina veterinară și zootehnie. Unul dintre fondatorii VGNKI a fost faimosul microbiolog sovietic Fanny Ilyinichna Kagan .
Institutul și-a schimbat denumirea de mai multe ori: vezi punctul 1.5.
La începutul secolului al XX-lea, în Imperiul Rus nu exista o producție industrială în masă de produse biologice pentru animale. După Revoluția din octombrie, statul, aflat într-o situație economică dificilă, avea nevoie de dezvoltarea creșterii animalelor. Din 1930, a început construcția de biofabrici mari și biocombine pentru producerea de vaccinuri, seruri și preparate de diagnostic. A fost creată o nouă industrie în medicina veterinară - bioindustria, pentru care au fost necesari specialiști calificați. În plus, crearea unei noi industrii în industria biologică veterinară a necesitat dezvoltarea unor metode unificate pentru fabricarea și controlul produselor biologice de uz veterinar. [3]
Aceste premise au servit drept bază pentru apariția unui nou institut, redenumit în 1933 Institutul de Stat Științific și Control al Preparatelor Veterinare (GNKI). Institutul trebuia să asigure controlul tuturor vaccinărilor care intrau în practica veterinară; întreținerea, verificarea și distribuirea tulpinilor și matricelor de microorganisme către unitățile de producție, care servesc ca principal material de semințe, precum și elaborarea standardelor uniforme pentru fabricarea, controlul și utilizarea produselor biologice. În plus, una dintre sarcinile personalului Institutului era crearea de noi medicamente și îmbunătățirea celor existente.
Inițial, Institutul cuprindea șapte divizii structurale: departamente pentru controlul vaccinurilor, serurilor, diagnostice, preparate împotriva virusurilor filtrabile, preparate anaerobe și antrax, precum și departamentul de medii nutritive și reactivi. Majoritatea cercetătorilor Institutului erau tineri oameni de știință, mulți dintre aceștia lucrat la instituție de mulți ani.
Personalul Institutului a crescut treptat. În 1934, clădirea Institutului a fost situată pe teritoriul Kuzminki. În acel an s-au înființat un laborator de produse biologice paratifoide-leptospirale și un laborator biochimic, iar în 1937, un laborator de control al medicamentelor chimioterapeutice. La toate biofabricile au fost create laboratoare de control ale SNKI. Conform deciziei Consiliului Comisarilor Poporului din URSS din 1936, toate organizațiile care produc preparate bacteriene pentru animalele de fermă din țară trebuiau să fie înregistrate la Institutul de Stat de Petrol și Gaze, iar produsele lor ar trebui să fie supuse unui control sistematic la Institut. Sistemul de control a făcut posibilă îmbunătățirea calității produselor într-un timp scurt. Dacă în primul an de existență al institutului, căsătoria a ajuns la 42%, atunci în 1934 s-a redus la 16,7%, iar în 1940 avea o medie de 1,5-3,0%.
În 1938, Fanny Ilyinichna Kagan a fost reprimată sub acuzația de răspândire a anemiei infecțioase la cai. A fost reabilitată în 1939 și a revenit la Institut ca director adjunct.
În timpul războiului, angajații Institutului au fost trimiși în diferite regiuni ale URSS pentru a controla activitatea biofabricilor care furnizează preparate biologice pentru serviciul veterinar al Armatei Roșii.
În timpul Marelui Război Patriotic, mai mult de jumătate din biofabricile țării, care produceau 65% din produsele biologice pentru animale, au fost distruse. Cu toate acestea, creșterea animalelor a fost asigurată cu preparate biologice neîntrerupte, iar până la începutul anului 1952, capacitatea de producție a întreprinderilor a fost practic restabilită.
E. K. Volik în timpul războiului a organizat o nouă biofabrică la Kazan, apoi a condus-o; S. G. Kolesov a supravegheat activitatea biofabricii din Omsk. F. I. Kagan de la Biofabrica Volga a organizat producția de toxoid tetanic pentru cai, medicamente împotriva gangrenei gazoase și ser împotriva carbunculului emfizematos pentru nevoile Armatei Roșii. A. G. Malyavin a fost trimis la biocomplexul Sangino - în Mongolia, M. A. Babich - la Alma-Ata. mulți angajați ai GNKI au primit ordine și medalii, inclusiv „Pentru o muncă curajoasă în Marele Război Patriotic”.
În 1946, Institutul și-a sărbătorit a 15-a aniversare. Au fost rezumate primele rezultate ale activității GNCI. Până la acel moment, personalul Institutului a finalizat peste 200 de lucrări științifice și a publicat 115 articole în reviste medicale, veterinare și biologice. 10 angajați științifici ai GNKI au susținut disertații ale candidaților la științe veterinare, iar un angajat a devenit doctor în științe veterinare. De 15 ani au fost publicate 2 culegeri de lucrări și un manual privind producerea și controlul medicamentelor de uz veterinar.
În anii postbelici, personalul Institutului a participat activ la restaurarea întreprinderilor biologice distruse, la formarea noului personal de microbiologi. O contribuție semnificativă la crearea industriei biologice și a sistemului de control veterinar în perioada postbelică au avut-o angajații Institutului: N. V. Likhachev, Ya. R. Kovalenko, F. I. Kagan, A. Kh. Sarkisov, S. G. Kolesov, M. A Babich, M. M. Ivanov, E. K. Volik, A. G. Malyavin, N. M. Nikiforova, P. M. Bazylev, G. D. Glukhovtsev.
În 50 - 60 de ani. În secolul al XX-lea, la Institutul au fost organizate expediții antiepizootice pentru combaterea febrei aftoase (conduse de I. A. Rostovtseva) [3] și pentru studiul bolilor păsărilor (conduse de A. S. Mitropolsky).
În timpul expediției împotriva febrei aftoase, oamenii de știință de la Institutul au testat peste 1700 de tulpini de virusul febrei aftoase, dintre care peste 800 au fost clasificate ca tip O, peste 600 ca tip A. Potrivit lui I. A. Rostovtseva într-un articol științific bazat pe rezultatele expediției publicate în 1962, virusul febrei aftoase de tip O și A în perioada specificată a fost găsit în URSS amestecat în aceleași zone, în principal în partea asiatică a țara și în Kazahstan. [patru]
L. V. Kirillov, sub conducerea lui M. M. Ivanov, a dezvoltat o metodă de fabricare a tuberculinei, una singură pentru bovine și păsări. S-a realizat dezvoltarea și introducerea în practică a unui vaccin uscat împotriva brucelozei din tulpina 19.
S. G. Kolesov, N. A. Mikhailov, Yu. F. Borisovich au dezvoltat vaccinul VGNKI GOA împotriva antraxului.
A. G. Malyavin a propus și implementat metode de obținere a serului împotriva purceilor paratifoizi folosind antigen formol-alum și obținerea de ser bivalent împotriva paratifoidei și colibacilozei la viței.
În anul 1959, pentru prima dată în practica veterinară din țară, a fost înființat un laborator de cultură de țesuturi la Institut. Metoda de cultivare a țesuturilor și de creștere pe ele a virusurilor febrei aftoase, pestei porcine, a oilor și a variolei păsărilor a fost stăpânită (V. P. Nazarov, G. F. Shemanova, S. D. Orlov, N. I. Trotsenko).
În 1964, la Institut a fost deschis un curs postuniversitar de pregătire a oamenilor de știință în șase specialități: biochimie (03.00.04), virologie (03.00.06), microbiologie veterinară, epizootologia, micologie cu micotoxicologie și imunologie (16.00.03), farmacologie veterinară. cu toxicologie (16.00.04), obstetrică veterinară și biotehnologia reproducerii animalelor (16.00.07).
În martie 1971, a avut loc o conferință științifică și de producție dedicată aniversării a 40 de ani a Institutului Științific și Tehnic de Stat al Preparatelor Veterinare al Ministerului Agriculturii al URSS.
În 1973, echipa de autori a primit Premiul de Stat pentru dezvoltarea unui vaccin împotriva tricofitozei la bovine (vaccin TF-130).
În anul 1976, pentru a crește eficiența muncii de control și a apropia inspectorii de întreprinderile de producție, Institutul a organizat 8 laboratoare zonale de control științific: Siberia de Est (Krasnoyarsk); caucazian (Baku); Nord-Vest (Kaunas), Siberia (Kurgan), Asia Centrală (Frunze), Ucraineană (Kiev), Centrală (Tambov) - care au fost conduse de Z.K. Zinchenko, R. K. Safarov, B. M. Aristov, I. V. Mengel, E. M. Dudin, A. U. Ubashev.
În 1977, la VGNKI funcționau deja peste 35 de divizii cu un total de 465 de persoane, dintre care 254 erau cercetători, inclusiv 1 academician al Academiei de Științe Agricole din întreaga Uniune, numit după V. I. Lenin (VASKHNIL, Likhachev N. V.), 14 medici. științe și 124 de candidați la științe. Activitatea științifică a fost supravegheată de deputat. director - A. V. Selivanov, munca de control - N. F. Chuklov.
În 1988, la institut s-a format un consiliu de disertație de specialitate pentru susținerea tezelor de doctorat și de master. În același an, a fost organizată filiala ucraineană a VGNKI - Laboratorul științific și de control zonal din Ucraina de Vest din Lvov. Kosenko M. V. a fost numit în funcția de șef interimar al laboratorului indicat [5]
După prăbușirea URSS, multe biofabrici rusești au dat faliment. Din cele 14 unități de producție din Federația Rusă au rămas 5. La producție s-au alăturat institute și laboratoare bacteriologice veterinare. Multe întreprinderi mici au apărut producând medicamente fără documentația adecvată. Uneori, medicamentele importate și autohtone erau furnizate direct cumpărătorului, ocolind autoritățile de reglementare. Sistemul de control organizat în ultimii ani s-a dovedit a fi insuficient de eficient. În acest sens, a fost creat un nou sistem, inclusiv licența întreprinderilor, înregistrarea și certificarea produselor fabricate și vândute pe teritoriul Federației Ruse.
În 1991, Panin Alexander Nikolaevici a devenit directorul Institutului .
Din 1993, în conformitate cu ordinul Standardului de stat și al Ministerului Agriculturii și Alimentației din Rusia, VGNKI are o nouă linie de activitate: certificarea medicamentelor de uz veterinar. În 1994, Institutul a fost acreditat de Standardul de Stat al Federației Ruse ca organism de certificare și Centru de testare independent. Postul de deputat Director al Institutului pentru Certificare și Standardizare, care a fost prezentat de A. D. Tretyakov.
Din 1995, toate medicamentele de uz veterinar care intră pe teritoriul Federației Ruse, precum și furajele și aditivii pentru hrana animalelor, au trebuit să fie înregistrate la VGNKI.
În 1996, pe baza Institutului, a fost creată Colecția de tulpini de microorganisme utilizate în medicina veterinară și creșterea animalelor. În anul înființării, colecția a păstrat aproximativ 3.000 de tulpini de bacterii, chlamydia, viruși și ciuperci, dintre care 800 erau tulpini industriale.
Până la cea de-a 70-a aniversare a anului 2001), 14 departamente și laboratoare mari funcționau ca parte a VGNKI. La Institut au lucrat: 1 membru corespondent al Academiei Ruse de Științe Agricole - directorul A.N. Panin, 22 de doctori și 108 candidați la științe, 10 oameni de știință onorați și 14 medici veterinari onorati ai Federației Ruse.
La începutul anilor 2000, institutului i s-au atribuit noi sarcini, inclusiv monitorizarea siguranței alimentelor (detecția cantităților reziduale de droguri, substanțe interzise și nocive, OMG-uri în furaje și alimente). Pentru a rezolva aceste probleme, au fost numiți doi directori adjuncți suplimentari pentru știință - A. A. Komarov și I. L. Obukhov. Institutul a suferit o restructurare structurală serioasă, au fost organizate noi departamente și laboratoare.
În 2003, VGNKI a fost redenumită în Instituția Federală de Stat „Centrul de Stat pentru Calitatea și Standardizarea Medicamentelor pentru Animale și Furaje” (FGU „VGNKI”) a Serviciului Federal de Supraveghere Veterinară și Fitosanitară. Pe baza Institutului, a fost organizat Comitetul Tehnic de Standardizare (TK 454) „Protecția vieții și sănătății animalelor și siguranța veterinară și sanitară a produselor de origine animală și a furajelor”.
În 2005, VGNKI a devenit parte a Serviciului Federal de Supraveghere Veterinară și Fitosanitară (Rosselkhoznadzor) al Ministerului Agriculturii al Federației Ruse.
Examinarea medicamentelor este încă apanajul instituției bugetare de stat federale VGNKI. În 2010, a fost înființată o comisie de experți pentru a efectua studii de experți și a analiza mostre de medicamente. A fost înființată o direcție de examinare a documentației normative care să asigure procedura stabilită pentru înregistrarea de stat (condusă de N. A. Lagunina, candidat la științe militare).
Pe parcursul existenței departamentului au fost examinate peste 10.000 de articole de produse.
FGBU „VGNKI” a devenit o importantă instituție de cercetare și producție care gestionează sistemul calității medicamentelor pentru animale, controlează și asigură siguranța produselor zootehnice și conduce sistemul de certificare a medicamentelor de uz veterinar din țară. Aceasta este instituția de bază pentru asigurarea activităților Colecției ruse de tulpini de microorganisme, inclusiv peste 800 de tulpini industriale de bacterii, chlamydia, viruși și ciuperci.
Controlul și monitorizarea siguranței alimentelor și furajelor a devenit o nouă direcție a activității Institutului. Departamentul pentru furaje și aditivi pentru furaje a fost transformat în Departamentul pentru furaje și siguranța alimentelor (condus de doctorul în științe biologice, profesorul A. A. Komarov), care include laboratoare pentru siguranța alimentelor, siguranța furajelor și aditivii furajelor.
În 2006, la VGNKI a fost înființat un departament de biotehnologie, care a devenit ulterior un departament. Departamentul este dotat cu echipamente și consumabile moderne: un set de instrumente pentru configurarea PCR și PCR în timp real, secvențiere, analizoare genetice etc.
În prezent, Institutul este cel mai mare centru de certificare din Europa pentru medicamente de uz veterinar, furaje și aditivi pentru hrana animalelor.
FSBI „VGNKI” este Centrul pentru Siguranța Alimentară, Diagnosticarea și Controlul Bolilor Animale al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE) pentru Europa de Est, Asia Centrală și Transcaucazia.
Metodele dezvoltate de FGBU VGNKI acoperă indicatorii de siguranță incluși în documentele de reglementare ale Uniunii Vamale. Datorită acestui fapt, a apărut o bază metodologică pentru controlul arbitraj al siguranței alimentelor. În plus, în ultimii ani, instituția a dezvoltat și certificat singurele metode din țară bazate pe HPLC și spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv (ICP MS).
Pentru prima dată în Rusia (din 2005), FGBU „VGNKI” din Uniunea Europeană a primit și confirmă anual acreditarea internațională pentru determinarea anticorpilor antirabic în serul sanguin al animalelor (câini, pisici, dihori domestici) pentru a monitoriza eficacitatea vaccinării antirabice în conformitate cu cerințele internaționale stabilite în regulamentul UE nr. 998/2003.
De-a lungul istoriei sale, Institutul și-a schimbat numele de mai multe ori. De-a lungul anilor a avut următoarele denumiri:
1933-1934 - Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor Veterinare din întreaga Uniune din URSS NKZ;
1934-1935 — Laboratorul central de control al medicamentelor de uz veterinar;
1935-1936 — Laboratorul central de control al produselor biologice veterinare;
1938-1976 - Institutul de Stat Științific și Control al Preparatelor Veterinare - GNKI;
1976-1992 - Institutul de Stat științific și de control al întregii uniuni al preparatelor veterinare al Ministerului Agriculturii al URSS - VGNKI;
1992-1999 — Institutul de Cercetare de Stat din întreaga Rusie pentru Controlul, Standardizarea și Certificarea Medicamentelor Veterinare — VGNKI;
2000-2002 - Instituția Federală de Stat „Institutul de Cercetare de Stat pentru Controlul, Standardizarea și Certificarea Preparatelor Veterinare” - Centrul pentru Calitatea Preparatelor și Furajelor Veterinare - FGU „VGNKI”.
2003-2011 - Prin ordin al Ministerului Agriculturii al Federației Ruse, institutul a fost redenumit în instituția de stat federală „Centrul de stat integral rusesc pentru calitatea și standardizarea medicamentelor pentru animale și furaje”.
2011 - Prin ordinul Rosselkhoznadzor din 31 mai 2011 nr. 228, a fost redenumită în instituția bugetară a statului federal „Centrul de stat pentru calitatea și standardizarea medicamentelor pentru animale și hrană pentru întreaga Rusie”.
1931-1932 - Boldov Efim Ivanovici;
Jigin Grigori Stepanovici;
Borisov Evgheni Mihailovici;
Makarov Nikolay Ivanovici;
1932-1933 - Dobrohotov Alexey Mihailovici;
1933-1934 - Ieftin Viktor Ivanovici;
1934-1938 - Kagan Fanny Ilyinichna ;
1938-1939 — Skorikov I. G.;
Laktionov Adrian Mitrofanovich;
1939-1944 - Lipin Konstantin Mihailovici;
1944-1955 - Kovalenko Yakov Romanovici;
1955-1958 - Siurin Vasily Ivanovici;
1958-1971 — Kolesov Semyon Georgievici;
1971-1976 - Boyko Arkadi Arkadievici;
1976-1990 — Osidze Dmitri Fedorovich
1990-2015 - Panin Alexander Nikolaevici ;
2015—2017 — Kramarenko Igor Vasilevici;
2017-2018 - Nikulin Vyacheslav Vyacheslavovich;
Mai 2018 - prezent - Kiș Leonid Karolevici.
Instituția Federală a Bugetului de Stat „Centrul de Stat pentru Calitatea și Standardizarea Medicamentelor pentru Animale și Furaje” (FGBU „VGNKI”) este un centru științific, metodologic și de experți al Serviciului Federal de Supraveghere Veterinară și Fitosanitară (Rosselkhoznadzor).
Este Centrul pentru Siguranța Alimentară, Diagnosticarea și Controlul Bolilor Animale al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE) în Europa de Est, Asia Centrală și Caucaz.
Marea majoritate a metodelor de confirmare (mai mult de 70) utilizate în Rusia pentru a identifica contaminanții chimici din alimente și furaje au fost dezvoltate la VGNKI. Aceste metode acoperă toate grupele de poluanți chimici, inclusiv substanțele organice persistente și metalele grele. [6]
Printre activitățile moderne ale VGNKI (de la sfârșitul anului 2018):