Incidentul cu virusul live al Cutter Laboratories este un incident care a avut loc în 1955 în Statele Unite. Compania farmaceutică privată Cutter Laboratories a produs un vaccin împotriva poliomielitei care conținea poliovirus viu în loc de poliovirus inactivat . În total, au fost produse aproximativ 120 de mii de astfel de doze. După introducerea acestui vaccin, 40 de mii de copii au dezvoltat poliomielita abortivă, 56 - poliomielita paralitică, 5 dintre ei au murit [1] .
Vaccinarea a dus la o epidemie de poliomielita care a ucis alți 118 copii - 113 dintre ei au suferit paralizie, iar alți 5 au murit [2] .
Cutter Laboratories a fost fondată de Edward Cutter în 1897. În timpul celui de-al Doilea Război Mondial, Cutter Laboratories a primit multe contracte guvernamentale pentru plasmă sanguină și penicilină și, datorită acestui fapt, s-a extins semnificativ. După moartea lui Edward Cutter, compania a fost condusă de cei trei fii ai săi - Robert, Edward și Frederick. În 1974, a fost achiziționat de Bayer [3] .
La 12 aprilie 1955, la scurt timp după vestea despre producția de succes a unui vaccin antipolio, Cutter Laboratories a devenit una dintre numeroasele companii care au primit aprobarea guvernului SUA pentru producerea acestuia.
Pe 27 aprilie, Cutter Laboratories și-a retras vaccinurile de pe piață după ce s-a știut că acestea conțin un virus viu în loc de unul inactivat.
În total, au fost produse aproximativ 120.000 de doze de vaccin poliovirus viu. Ca urmare a introducerii acestui vaccin, 40.000 de copii au dezvoltat poliomielita abortivă, 56 - paralitică, 5 dintre ei au murit [1] . Drept urmare, în rândul celor vaccinați a început o epidemie de poliomielita, ale căror victime au fost încă 118 copii - 113 dintre ei au suferit paralizie, alți 5 au murit [2] . În urma scandalului, mai mulți oficiali, printre care ministrul Sănătății Oveta Culp Hobby , și-au pierdut posturile [4] .
A fost efectuat un audit, dar nu au fost constatate încălcări în producerea vaccinului de către Cutter Laboratories [5] . În iunie 1955, în timpul audierilor parlamentare, s-a stabilit că cauza incidentului a fost o lipsă de control din partea Laboratorului de control biologic al NIH [4] .
În anii următori, au fost intentate o serie de procese împotriva Cutter Laboratories, primul dintre care a fost cazul Gottsdanker v. Cutter Laboratories [6] . Potrivit hotărârii din acest caz, Cutter Laboratories a încălcat garanția implicită și a fost nevoită să plătească despăgubiri. Acest caz a creat precedentul pentru procesele ulterioare. Toate cele cinci companii de vaccin antipolio au avut dificultăți în inactivarea virusului și, pe lângă Cutter Laboratories, au fost intentate procese împotriva a trei dintre ele, soluționate, totuși, în afara instanței [7] .
Incidentul descris mai sus nu a împiedicat Cutter Laboratories să continue să funcționeze cu succes. În 1955-60, compania a achiziționat Ashe-Lockhart, Inc., Haver-Glover Laboratories, Plastron Specialties, Pacific Plastics Company din San Francisco, Olympic Plastics Company, Corn King Company și Hollister-Stier.
În 1960, Cutter Laboratories a deschis o divizie în Japonia. În 1955, vânzările s-au ridicat la 11,5 milioane de dolari SUA, în 1962 - 29,9. La începutul anilor 1960, compania producea peste 700 de tipuri diferite de mărfuri. Din 1962, activele companiei erau cu 80% mai mari decât la momentul incidentului [8] . În 1974, Cutter Laboratories a fost achiziționată de Bayer [3] .
La sfârșitul anilor 1970 și începutul anilor 80, multe companii farmaceutice, inclusiv Cutter Laboratories, până atunci o divizie a Bayer, produceau produse din sânge care s-au dovedit a fi contaminate cu HIV [9] .
În 2008, în Germania a fost lansat documentarul german Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte („Deadly Goods: How BAYER Imported HIV into Asia”), conform căruia Bayer vindea produse din sânge în Asia, știind că erau infectați cu HIV [ 10] .