Unguent

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită la 9 decembrie 2021; verificările necesită 3 modificări .

Unguentul este o formă de dozare moale destinată aplicării pe piele , răni și mucoase și constă dintr-o bază și substanțe medicinale distribuite uniform în ea .

În funcție de tipul de sisteme dispersate, unguentele sunt împărțite în omogene ( aliaje , soluții ), suspensie , psmssmi la rrrrp și combinate; în funcție de proprietățile de consistență - pe unguentele propriu-zise, ​​geluri , linimente , paste [1] .

Un unguent trebuie distins de o cremă - o emulsie pe bază de ulei și apă.

Tehnologia de producție

Pentru prepararea unguentelor se folosesc baze aprobate pentru uz medical : lipofile  - hidrocarburi ( vaselina , aliaje de hidrocarburi), grase (grasimi naturale, hidrogenate si aliajele acestora cu uleiuri vegetale si substante asemanatoare grasimilor), siliconate etc.; hidrofile  - geluri de carbohidrați și proteine ​​cu greutate moleculară mare (eteri de celuloză, amidon , gelatină , agar ), geluri de substanțe anorganice ( bentonită ), geluri de compuși sintetici cu greutate moleculară mare (PEO, PVP, poliacrilamidă) etc.; hidrofil-lipofile  - aliaje anhidre de baze lipofile cu emulgatori (un aliaj de vaselină cu lanolină sau alți emulgatori), baze de emulsie de tip w / m (un aliaj de vaselină cu lanolină apoasă, o emulsie consistentă cu apă / vaselină, etc.) și m/w (ca emulgatori) folosesc săruri de sodiu, potasiu, trietanolamină ale acizilor grași, tween-80), etc.

În unguente pot fi introduși conservanți , agenți tensioactivi și alți excipienți aprobați pentru uz medical . Unguentele sunt făcute pe baza specificată într-un articol de farmacopee privată.

La fabricarea extemporanee a unui unguent, în absența unei indicații în rețetă, baza este selectată ținând cont de compatibilitatea fizico-chimică a componentelor unguentului. În absența indicațiilor privind concentrația de substanțe medicinale, trebuie preparat un unguent de 10% [2] . Dacă unguentul conține substanțe medicinale din lista A sau B, atunci concentrația lor în prescripție este obligatorie. Substanțele medicinale liposolubile sunt dizolvate preliminar în topitura bazei lipofile sau în componentele lipofile ale bazelor complexe. Medicamentele solubile în apă sunt dizolvate în apă, care este parte integrantă a unguentului, și apoi amestecate cu baza. Când se prepară un unguent anhidru, medicamentul este dizolvat într-o cantitate minimă de apă, emulsionat cu o greutate egală de lanolină anhidru și amestecat cu baza. Substanțele insolubile în bază sunt pre-zdrobite în cea mai mică pulbere, frecând cu jumătate din masa bazei pretopite, dacă cantitatea de faza solidă depășește 5%, sau cu un lichid asemănător ca compoziție cu baza (vaselină sau ulei gras, apă sau glicerină), dacă cantitatea de faza solidă este mai mică de 5%.Sustanțele volatile sunt introduse în compoziția unguentelor la o temperatură care nu depășește 40 ° C.

În absența instrucțiunilor pentru unguentele pentru ochi, se utilizează o bază formată din 10 părți lanolină anhidră și 90 părți vaselină, care nu conține substanțe reducătoare. Unguentele pentru ochi trebuie să fie sterile.

Păstrați unguentele într-un ambalaj care să asigure stabilitatea în perioada de valabilitate specificată, într-un loc răcoros, întunecat, cu excepția cazului în care se indică altfel în articolele din farmacopeea privată.

Un exemplu de tehnologie a unguentului

A fost prescrisă o formă de dozare moale complexă - un sistem combinat cu unguent.

Cântărim 0,1 mentol într-un mortar încălzit, adăugăm o parte de vaselină (aproximativ 1,0), măcinam (temperatura nu mai mare de 40-45 ° C), transferăm unguentul rezultat pe marginea mortarului cu o racletă. Cântărim 1,0 oxid de zinc într-un mojar, adăugăm 0,5 ulei de vaselină (conform regulii lui Deryagin - jumătate din masa substanței care dă suspensia; uleiul de vaselină este utilizat deoarece conținutul fazei dispersate este mai mic de 5%), măcinați. , adăugați aproximativ 1,0 mai multă vaselină, frecați-o și, de asemenea, transferați unguentul rezultat pe marginea mortarului cu o racletă. Cântărim 0,1 novocaină într-un mojar, dizolvăm în 1,5 ml apă (calculăm apa din lanolină, pentru că dacă nu există nicio indicație în rețetă, atunci trebuie să luăm 5,0 lanolină apoasă; știm că lanolină apoasă conține 30% apă, că este, în 5,0 - 1,5 ml, deci luăm 1,5 ml apă și 3,5 lanolină anhidră), se dizolvă. Adăugați lanolină anhidră, vaselina rămasă, emulsionați soluția de novocaină. Două semifabricate de unguent, care se aflau pe marginea mortarului, sunt transferate în mortar și amestecate cu unguentul în emulsie. Adăugați 10 picături de soluție de clorhidrat de adrenalină la unguentul finit, amestecați ușor. Transferăm unguentul într-un borcan pentru eliberarea sticlei portocalii, aranjam eliberarea, lipim eticheta „Extern”. Emitem un pașaport de control scris.

În acest unguent complex , vaselina cu mentol oferă o soluție de unguent; oxid de zinc cu lanolină și vaselină  - unguent suspensie și novocaină , soluție de adrenalină și lanolină  - unguent emulsie.

Vezi și

Note

  1. Anexa 1 la Standardul industrial OST 91500.05.001-00 „Standarde de calitate pentru medicamente. Dispoziții de bază»
  2. Farmacopeea de stat ediția a XI-a, ChFS „Mazi”