Declarația de la Helsinki , elaborată de Asociația Medicală Mondială, este un set de principii etice pentru comunitatea medicală privind etica cercetăriiși experimentarea umană [1] [1] [2] [3] [4] . Prima sa ediție a fost adoptată în iunie 1964 la Helsinki , Finlanda , după care a suferit nouă revizuiri, ultima dintre acestea a avut loc în 2013 [5] . Declarația extinde principiile articulate mai întâi în Codul de la Nürnberg și aplică aceste idei direct în activitatea de cercetare clinică.
Declarația s-a ocupat de desfășurarea activităților de cercetare clinică și a făcut o distincție între cercetarea cu intenție terapeutică și cercetarea fără componentă terapeutică. Cu toate acestea, această diviziune a fost eliminată în versiunile ulterioare ale declarației. Ca și Codul de la Nürnberg , Declarația de la Helsinki face consimțământul informat documentul central al activității de cercetare etică , dar permite consimțământul unui reprezentant al subiectului de cercetare .dacă este o persoană invalidă, în special un minor sau o persoană cu un handicap fizic sau psihic, din cauza căruia nu poate să-și dea singur consimțământul în cunoștință de cauză.
Declarația definește nu numai acceptabilitatea metodelor de tratament cunoscute și cercetate, ci și principiile tratării pacientului cu metode alternative, de exemplu, paragraful 32 are scopul de a reglementa cazurile „când nu există o metodă preventivă, diagnostică sau terapeutică dovedită. Atunci când metodele existente se dovedesc ineficiente, medicul, cu consimțământul informat al pacientului, ar trebui să aibă dreptul de a aplica măsuri preventive, diagnostice și terapeutice noi, netestate sau noi, dacă, în opinia sa, acestea oferă speranță pentru salvarea vieților, restabilirea sănătății sau pot alina suferința. În măsura în care este posibil, astfel de măsuri ar trebui investigate pentru siguranța și eficacitatea lor. În toate cazurile, toate informațiile noi ar trebui înregistrate și, dacă este necesar, publicate.”