Blinatumomab

Blinatumomab  este un medicament cu anticorpi monoclonali pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute. Aprobat pentru utilizare: SUA (2014) [1] [2] .

Mecanism de acțiune

Activator bispecific al limfocitelor T . Blinatumomab se leagă de CD3 și CD19 . Blinatumomab permite celulelor T ale pacientului să recunoască celulele B maligne. Molecula de blinatumomab combină două complexe de legare: complexul CD3 pentru celulele T și CD19 pentru celulele B țintă. CD3 face parte din receptorul celulelor T. Medicamentul funcționează prin legarea acestor două tipuri de celule și prin activarea celulelor T pentru a exercita activitate citotoxică asupra celulei țintă. CD3 și CD19 sunt exprimate atât la copii cât și la adulți, făcând blinatumomab un potențial agent terapeutic atât pentru copii, cât și pentru adulți [3] .

Indicații

• leucemie limfoblastică acută pre-B cu celule recidivante sau refractară [4]

Contraindicații

• Hipersensibilitate

Cum se utilizează

• Perfuzie intravenoasă .

Cost și lansare

Când blinatumomab a fost aprobat, Amgen a anunțat că medicamentul va costa 178.000 de dolari pe an, ceea ce îl face cel mai scump medicament pentru cancer de pe piață. Prețul pembrolizumabului Merck la lansarea pe piață (septembrie 2014) a fost de 150.000 USD pe an. La momentul aprobării inițiale, doar aproximativ 1.000 de pacienți din SUA erau eligibili pentru blinatumomab.

Peter Bach, director al Centrului pentru Politică și Rezultate în Sănătate de la Memorial Sloan-Kettering Cancer Center , a calculat că, în baza „prețurilor bazate pe valoare”, presupunând un cost pe an de viață de 121.000 USD cu o „reducere de toxicitate” de 15%, prețul pieței. pentru blinatumomab ar trebui să fie de 12.612 USD pe lună, în timp ce prețul de piață este de 64.260 USD pe lună. Un purtător de cuvânt al Amgen a spus: „Prețul Blinatumomab reflectă valoarea semnificativă clinică, economică și umană a medicamentului pentru pacienți și pentru sistemul de sănătate. Prețul reflectă, de asemenea, complexitatea dezvoltării, producerii și furnizării de produse biologice inovatoare” [5] .

Note

1. ↑ CDER New Molecular Entity (NME) and Biologic Approvals Calendar Year  2014 . FDA . Preluat la 28 februarie 2022. Arhivat din original la 29 septembrie 2021.
2. ↑ Blinatumomab: prima aprobare globală   // Medicamente . : jurnal. - 2015. - doi : 10.1007/s40265-015-0356-3 . — PMID 25637301 .
3. ↑ Amgen (30 octombrie 2012),Informații generale pentru subcomitetul pediatric al reuniunii Comitetului consultativ pentru medicamentele oncologice din 4 decembrie 2012, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), Blinatumomab (AMG 103) , < https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM330210.pdf > . Extras 16 decembrie 2019. . 
4. ↑ Trusa BLINCYTO -blinatumomab  . DailyMed . Biblioteca Națională de Medicină din SUA.
5. ↑ Loftus, Peter . Cât ar trebui să coste medicamentele împotriva cancerului? Medicii Memorial Sloan Kettering creează un calculator de prețuri care cântărește factori precum efectele secundare, ani suplimentari de viață , The Wall Street Journal  (18 iunie 2015). Arhivat din original pe 22 iunie 2015. Preluat la 24 martie 2022.