| Copaxone | |
|---|---|
| Copaxone | |
| Component chimic | |
| IUPAC | acid acetic; acid (2S)-2-amino-3-(4-hidroxifenil)propanoic; acid (2S)-2-aminopentandioic; acid (2S)-2-aminopropanoic; Acid (2S)-2,6-diaminohexanoic |
| Formula brută | C25H45N5O13 _ _ _ _ _ _ _ |
| Masă molară | 623,7 g/mol |
| CAS | 147245-92-9 |
| PubChem | 3081884 |
| banca de droguri | APRD00999 |
| Compus | |
| Substanta activa | |
| acetat de glatiramer | |
| Clasificare | |
| ATX | L03AX13 |
| ICD-10 | G35 _ |
| Forme de dozare | |
| Pulbere liofilizată pentru injecție | |
| Alte nume | |
| Copaxone-teva, acetat de glatiramer, acetat de glatiramer | |
| Fișiere media la Wikimedia Commons | |
Copaxone , acetat de glatiramer ( Copaxone , Copolymer-1 , COP-1 ) este un medicament imunomodulator specific destinat tratamentului sclerozei multiple , dezvoltat si fabricat de compania farmaceutica Teva . Copaxone a fost primul medicament dezvoltat special pentru tratamentul sclerozei multiple.
Ingredient activ: acetatul de glatiramer (GA) este o sare acetică a unui amestec de polipeptide sintetice formate din izomeri naturali stângaci ai patru aminoacizi: acid glutamic , lizină , alanină și tirozină într-un raport de 1,0:6,0:4,76:1,9. HA este similar din punct de vedere chimic cu proteina de bază a mielinei . [unu]
Din cel puțin 2012 [2] , medicamentul a fost inclus în Lista Rusă a Medicamentelor Vitale și Esențiale ( VED ) ca acetat de glatiramer [3] [4] .
Mecanismele exacte de acțiune ale Copaxone sunt necunoscute, principalele fiind considerate a fi: „deplasarea” de către molecula HA a antigenului proteinei bazice mieline [5] din complexul trimolecular, o schimbare a răspunsului imun de la tipul 1 pro- T-ajutoare inflamatorii către ajutoarele T antiinflamatorii de reglare de tip 2, stimularea producției de către imunocite factori neurotrofici în sistemul nervos central , care este asociată cu efectul neuroprotector al medicamentului.
Eficacitate în scleroza multiplă : conform studiilor controlate, Copaxone în doză de 20 mg subcutanat zilnic reduce incidența exacerbărilor în scleroza multiplă recidivantă-remisiva. În martie 2009, pe baza rezultatelor studiului PreCISe, care a demonstrat o creștere semnificativă a intervalului de timp până la a doua exacerbare la pacienții cu sindrom izolat clinic (CIS) suspectați de scleroză multiplă în timpul tratamentului cu Copaxone, comparativ cu pacienții cărora li sa administrat placebo, Copaxone a fost aprobat de către Comisie de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru utilizare după primul atac al bolii.
Utilizarea de doze mai mari de Copaxone (40 mg subcutanat pe zi) nu a arătat niciun beneficiu în comparație cu doza standard de 20 mg. De asemenea, beneficiile utilizării Copaxone în scleroza multiplă primară progresivă și secundar progresivă nu au fost demonstrate. Studiile comparative directe ale Copaxone cu doze mari de beta-interferoni (Rebif, Betaferon ) nu au arătat diferențe semnificative nici în capacitatea medicamentelor de a reduce frecvența exacerbărilor, nici în capacitatea de a reduce numărul și volumul focarelor de SM la RMN. [6] .
Efecte secundare: principalele efecte secundare ale medicamentului sunt reacțiile la locurile de injectare: hiperemie, arsuri, care sunt de obicei ușoare, se opresc de la sine și nu necesită terapie suplimentară. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, este posibilă formarea de modificări lipoatrofice (atrofia locală a țesutului adipos la locurile de injectare). Reacțiile adverse rare includ o reacție generalizată post-injectare care apare după o injecție cu Copaxone în 2-15 minute și se manifestă prin dificultăți de respirație, tahicardie, înroșire a pielii, transpirație rece , durere în piept, întunecare a ochilor etc. Cauza a unei reacții generalizate post-injectare este necunoscută. Cu toate acestea, s-a dovedit că nu prezintă un pericol pentru viață și sănătate și, de obicei, nu necesită terapie suplimentară.