| Betaferon | |
|---|---|
| Component chimic | |
| CAS | 145155-23-3 |
| banca de droguri | 00068 |
| Compus | |
| Clasificare | |
| ATX | L03AB08 |
| Metode de administrare | |
| injecție subcutanată [d] | |
Ingredient activ: interferon -b-1b (IFN-beta1b) este o formă neglicozilată a interferonului beta uman. Este un produs proteic purificat, steril, liofilizat, obținut prin recombinarea ADN-ului dintr-o tulpină de E. coli .
Fiecare flacon conține 0,3 mg (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b recombinant la o supraumplere estimată de 20%. 1 ml de solvent apos pentru soluție injectabilă conține 5,4 mg clorură de sodiu. 1 ml de soluție preparată conține 0,25 mg (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b recombinant.
Ingrediente inactive: liofilizat : masă albă liofilizată de albumină umană , dextroză sau manitol (ca stabilizatori inactivi); solvent : soluție limpede, fără particule - clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile.
Scleroza multiplă recidivantă-remisiva : pentru a reduce frecvența și severitatea exacerbărilor sclerozei multiple la pacienții ambulatori (adică pacienții care se pot deplasa fără asistență) cu cel puțin două exacerbări ale bolii în ultimii 2 ani și recuperarea ulterioară completă sau incompletă a deficitului neurologic ; - scleroza multiplă progresivă secundară cu o evoluție activă a bolii, caracterizată prin exacerbări sau o deteriorare pronunțată a funcțiilor neurologice în ultimii 2 ani: pentru a reduce frecvența și severitatea exacerbărilor, precum și pentru a încetini rata de progresie a boala; - într-un număr de țări este utilizat pentru sindromul clinic izolat (CIS) pentru a preveni dezvoltarea sclerozei multiple semnificative [1] .
Utilizare cu prudență: Betaferon trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Datorită lipsei unei experiențe suficiente de utilizare, este necesară prudență atunci când este utilizat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.