Institutul de Cercetare de Stat L. A. Tarasevich pentru Standardizarea și Controlul Preparatelor Biologice Medicale

Institutul de Cercetare de Stat pentru Standardizarea și Controlul Preparatelor Biologice Medicale denumit după V.I. L. A. Tarasevich  - institut de cercetare , creat la inițiativa lui Lev Aleksandrovich Tarasevich în 1918 .

Istoria Institutului

• 1915 : Uniunea Zemstvo din Rusia a organizat o stație de control al vaccinurilor pe baza Departamentului de Microbiologie al Cursurilor Superioare pentru Femei din Moscova , condus de profesorul L. A. Tarasevich. Din acest moment începe istoria controlului profesional al preparatelor imunobiologice medicale (MIBP) în Rusia .
• August 1918 : Stația este redenumită Stația Centrală de Control pentru Seruri și Vaccinuri. Era o instituție mică: personalul era format din șef și patru supraveghetori medicali.
• 29 august 1918: S-a făcut o înscriere în registrul de control al vaccinurilor al Postului Central de Control despre primul medicament controlat. Primul obiect de control au fost vaccinurile împotriva infecţiilor intestinale .
• Octombrie 1918: Primul congres al bacteriologilor și epidemiologilor din Rusia a decis asupra necesității creării unui institut special de control în țară.
• Ianuarie 1919 : prin ordin al Comisarului Poporului pentru Sănătate al RSFSR N. A. Semashko , Institutul de Control al Serurilor și Vaccinurilor a fost organizat ca parte a Institutului de Stat de Sănătate Publică (GINZ). [1] Conform ideii primului director, L.A. Tarasevich, institutul trebuia să îndeplinească sarcina de a organiza controlul de stat al calității preparatelor bacteriene și testarea centralizată a noilor vaccinuri și seruri introduse în practică. La institut au fost create departamente pentru controlul detritusului de variolă și vaccinuri împotriva infecțiilor intestinale, ser antidifteric ( 1920 ) și pentru fabricarea preparatelor de diagnostic .
• 1923 : Institutul redenumit Institutul pentru Terapia Experimentală și Controlul Serurilor și Vaccinurilor.
• 1924 : Institutului i se încredinţează controlul preparatelor bacteriene fabricate pe teritoriul tuturor republicilor URSS .
• 1925 : pentru prima dată în URSS, la Institut a fost deschis un laborator pentru a studia eficacitatea vaccinului antituberculos , ale cărui tulpini au fost obținute de L. A. Tarasevich de la profesorul A. Calmette . Acesta a fost începutul imunizării populației împotriva tuberculozei.
• 1925: a fost organizat la Institut un muzeu al culturilor vii de microorganisme , redenumit ulterior Colecția de Stat de Microorganisme Patogene .
• 1926 : A fost creat Muzeul în memoria lui II Mechnikov .
• 18 iulie 1927 : la o ședință a Consiliului științific GINZ, s-a luat decizia de a numi institutul după L. A. Tarasevich.
• 1930 : institutul devine instituție independentă în legătură cu dizolvarea GINZ. A fost numit Institutul de Control de Stat pentru Seruri și Vaccinuri (GKISV) numit după. L. A. Tarasevici.
• 1968 : institutul a fost redenumit Institutul de Control de Stat al Preparatelor Biologice Medicale, numit astfel. L. A. Tarasevici.
• 1971 : Institutul a fost redenumit Institutul de Cercetare de Stat pentru Standardizarea și Controlul Preparatelor Medicale Biologice, numit astfel. L. A. Tarasevici.
• 18 decembrie 1995 : a fost emis decretul Guvernului Federației Ruse „Cu privire la controlul de stat asupra preparatelor imunobiologice medicale”. Prin această rezoluție, funcțiile Organului Național de Control al MIBP sunt atribuite GISK denumită după. L. A. Tarasevici.
• 1997 : Gosstandart din Rusia a înregistrat un sistem independent de certificare obligatorie pentru MIBP, diferit de sistemul de certificare pentru alte medicamente . A fost aprobat semnul de conformitate cu sistemul de certificare MIBP.
• 3-7 decembrie 2001 : Comisia Organizației Mondiale a Sănătății a lucrat la institut . Ea a apreciat foarte mult munca lui GISK. L. A. Tarasevich ca organism național de control pentru toți indicatorii adoptați de OMS.
• August 2011: Decretul Guvernului Federației Ruse din 17 noiembrie 2010 nr. 2058-r și Ordinul ministrului sănătății și dezvoltării sociale al Federației Ruse din 13 decembrie 2010 nr. 1102 L. A. Tarasevich a fost reorganizat sub forma aderării la Centrul științific de expertiză a produselor medicamentoase. [2]

Conducere și personal

Oameni de știință renumiți au lucrat ca directori ai institutului:

• profesor, academician al Academiei de Științe Ucrainene L. A. Tarasevich ( 1919 - 1927 ),
• Profesorul Piotr Nikolaevici Diatroptov ( 1928 - 1930 ), [3]
• Profesorul Leonid Moiseevich Khatenever ( 1931 - 1948 ),
• Candidatul la științe medicale Semyon Ivanovich Didenko ( 1949 - 1959 ),
• candidat la științe medicale Lidia Stepanovna Ogloblina (1959-1962 ) ,
• profesor, doctor în științe medicale Ivan Fedorovich Mikhailov (1962-1965 ) ,
• profesor, doctor în științe medicale Anatoly Timofeevich Kravchenko (1965-1967 ) ,
• profesor, doctor în științe medicale Soslan Grigoryevich Dzagurov (1967-1984 ) ,
• Director interimar Candidat la științe medicale Anna Grigoryevna Luzina (1984-1986 ) ,
• profesor, doctor în științe medicale Tagir Abdullayevich Bektimirov (1986-1988 ) ,
• profesor, doctor în științe medicale, academician al Academiei Ruse de Științe Medicale Nikolai Vasilyevich Medunitsyn ( 1988-2009 ),
• profesor, doctor în științe medicale I. V. Borisevich (2010-2011).

Academicieni și profesori O. G. Andzhaparidze, Z. M. Andreeva, V. P. Braginskaya, B. D. Bychenko, V. I. Votyakov, G. V. Vygodchikov, Yu. Z. Gendon, E. V. Glotova, N. L. Jivago, P. F. Zdrodovsky, P. F. Zdrodovsky D.-. R. A. Saltykov, V. D. Solovyov, A. A. Sumarokov, A. I. Togunova, F. A. Chertkova, L. B. Elbert, T. B. Yablokova și mulți alți oameni de știință celebri care au contribuit semnificativ la dezvoltarea Institutului și la îmbunătățirea sistemului de control al calității MIBP.

În 1930 , numărul de angajați ai institutului era de 38 de persoane. În câțiva ani, personalul a ajuns la 400 de persoane. În martie 2011, institutul a angajat: 222 de angajați, inclusiv 10 profesori, 32 de cercetători seniori , 16 doctori și 74 de candidați la științe, un academician al Academiei Ruse de Științe Medicale , un lucrător onorat în știință al Federației Ruse , trei onorați. medici ai Federației Ruse, trei laureați ai Premiului Guvernului Rusiei , un laureat ai Premiului Consiliului de Miniștri al URSS , un laureat al Premiului Academiei Ruse de Științe Medicale. V. D. Timakova.

Activitate științifică

Institutul a efectuat cercetări intense în domeniul vaccinologiei, inclusiv studiul mecanismelor de dezvoltare a răspunsului imun în timpul vaccinării, dezvoltarea unei baze metodologice pentru evaluarea stării imunității post-vaccinare și evaluarea calității preparatelor biologice. Au fost inițiate de lucrările lui L. A. Tarasevich privind enteroimunizarea împotriva infecțiilor intestinale, cei mai apropiați studenți ai săi: V. A. Lyubarsky - privind studiul mecanismului de formare a imunității împotriva tuberculozei, N. L. Jivago - în domeniul dezvoltării metodelor de tratament local cu antivirusuri, E. V. Glotova - asupra imunizării cu filtrate tifoide.

În cadrul institutului funcționau 21 de laboratoare de cercetare , cu specializare pe anumite grupe de medicamente. GISK-le. L. A. Tarasevich a fost organizația de bază a comisiei problematice „Dezvoltarea și standardizarea preparatelor biologice medicale pentru prevenirea și diagnosticarea bolilor infecțioase” în cadrul Consiliului Științific pentru Microbiologie al Academiei Ruse de Științe Medicale.

Până în 2010, pe baza GISK-le. L. A. Tarasevich, Comitetul MIBP a lucrat, al cărui prototip a fost Comisia de vaccin seric, organizată încă din 1918. A dezvoltat instrucțiuni pentru utilizarea serurilor și vaccinurilor și a testat noi metode de tratare și prevenire a bolilor infecțioase. Denumirea comisiei s-a schimbat de mai multe ori (Comisia de control, Comitetul pentru vaccinuri și seruri, Comisia pentru MIBP). Comitetul MIBP a fost format din experți independenți , sarcina sa principală a fost să revizuiască programele și rapoartele de studii ale noului MIBP și să emită recomandări cu privire la posibilitatea introducerii de noi medicamente în practică.

Standardizarea și controlul preparatelor imunobiologice medicale

De-a lungul existenței sale, GISK-i. L. A. Tarasevich nu numai că a controlat produsul final, ci a monitorizat și respectarea condițiilor de producție adecvate care garantează eliberarea de preparate imunobiologice medicale de înaltă calitate.

Examinarea calității și certificarea MIBP

GISK-le. L. A. Tarasevich a efectuat certificarea și examinarea calității, eficacității și siguranței MIBP, inclusiv vaccinuri, imunoglobuline , bacteriofagi , preparate normoflore, alergeni , citokine și altele. GISK-le. L. A. Tarasevich a interacționat cu Organizația Mondială a Sănătății și autoritățile naționale de control din alte țări pe problemele standardizării, evaluării calității și certificării MIBP.

Institutul a participat în mod regulat la studiile internaționale de colaborare privind studiul medicamentelor de referință efectuate de OMS pentru a dezvolta noi materiale de referință biologică internațională, materiale de referință certificate din industrie pentru MIBP și a participat la lucrările Comitetului OMS pentru Standardizare.

Istoria clădirii

Terenul pe care se afla institutul a aparținut negustorilor  , frații Baibakov , la sfârșitul anilor 1870 , care au construit aici o casă cu două etaje în 1880 , care a servit drept fundație pentru actuala clădire principală a GISK-ului. L. A. Tarasevici. În 1884, clădirea, situată la 41, Sivtsev Vrazhek Lane, a dobândit o originalitate arhitecturală - a primit un baldachin curbat original deasupra intrării (proiectat de arhitectul K. I. Andreev); la cele trei etaje ale sale se află un gimnaziu privat pentru bărbați 3.I. Shamonina. În 1936 - 1937 clădirea a fost reconstruită conform proiectului lui N. I. Trankvillitsky, s-au adăugat încă două etaje.

În aripă, stând lângă clădirea principală (casa 41, clădirea 2) și acum cunoscută sub numele de „casa lui Tarasevich”, fondatorul Institutului de Control a locuit până în 1927.

Note

1. ↑ Institutele Biologice // Marea Enciclopedie Sovietică  : [în 30 de volume]  / cap. ed. A. M. Prohorov . - Ed. a 3-a. - M .  : Enciclopedia Sovietică, 1969-1978. în TSB;
2. ↑ Ordinul Guvernului Federației Ruse din 17 noiembrie 2010 Nr. 2058-r . Consultat la 7 octombrie 2016. Arhivat din original pe 9 octombrie 2016. (nedefinit)
3. ↑ [dic.academic.ru/dic.nsf/enc_biography/20327/%D0%94%D0%B8%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0 %BE%D0%B2 Diatroptov, Petr Nikolaevich] în Marea Enciclopedie Biografică.

Literatură

• Institutul de Standardizare și Control al Preparatelor Medicale Biologice // Moscova: Enciclopedia / Glav. ed. A. L. Narochnitsky. - M .: Enciclopedia sovietică, 1980. - 688 p., ill. - 200.000 de exemplare.
• La revedere, GISK… // Jurnal științific și practic „Biopreparate”. Nr 3 [43] iulie-septembrie 2011