Radioterapia intraoperatorie țintită ( TARGIT ) este o metodă de efectuare a radioterapiei care afectează țesuturile din jurul unei tumori canceroase după ce aceasta a fost îndepărtată chirurgical, un tip de radioterapie intraoperatorie. Această tehnologie a fost dezvoltată în 1998 la University College London [1] . Între 2000 și 2012 pentru studiul randomizat controlat TARGIT-A (singur), au fost selectați pacienții cu cancer de sân care au suferit tumorectomie . Scopul studiului a fost de a determina dacă tehnologia TARGIT, atunci când este aplicată cu o abordare adaptată de management al riscului, nu este mai puțin eficientă decât un curs de radioterapie postoperatorie externă tradițională pe parcursul mai multor săptămâni. [2] Metoda de studiu a fost aplicată la peste 10.000 de pacienți din 250 de centre din întreaga lume. În studiul controlat randomizat actual TARGIT-B(oost), se studiază TARGIT cu amplificarea patului tumoral după tumorectomie pentru cancerul de sân la pacienții tineri sau la pacienții cu risc crescut de recidivă pentru o eficacitate superioară comparativ cu metoda convențională. stimularea câmpului în cancerul de sân . [3]
TARGIT este o metodă care implică iradierea țintită a țesuturilor peritumorale în timpul intervenției chirurgicale. TARGIT a fost dezvoltat de cercetătorii de la University College London [4] Jayant S Vaidya (care a inventat acronimul TARGIT) și Michael Baum împreună cu Jeffrey S Tobias în 1998. Termenul a fost folosit pentru prima dată în descrierea metodei [5] . Protocolul de studiu randomizat a fost publicat în The Lancet. [6]
Când cancerul de sân este îndepărtat chirurgical la un număr mic de femei, acesta poate recidiva (recurență locală) în sânul conservat sau pe peretele toracic . În cazul tratamentului cancerului de sân prin îndepărtarea numai a tumorii canceroase cu o margine de țesut sănătos care o înconjoară, este necesară radioterapia adjuvantă , deoarece poate reduce semnificativ riscul de recidivă locală. În cazul recidivei cancerului, aceasta apare cel mai adesea în țesuturile din jurul focarului canceros primar (patul tumoral), deși sunt posibile și leziuni multicentrice în zone îndepărtate ale sânului. Aceasta înseamnă că, în primul rând, este necesar să se acționeze asupra patului tumoral. [7] Esența metodei TARGIT este livrarea unor doze mari de radiații exact în patul tumoral. Metodele tradiționale de radiație, cum ar fi radioterapia cu fascicul extern (EBRT), utilizate după îndepărtarea chirurgicală a tumorii, au fost testate în timp și s-au dovedit a fi eficiente. NLT se efectuează de obicei ca un curs separat de radioterapie a sânilor, cu o creștere suplimentară a câmpurilor de radiație ale patului tumoral. Cu toate acestea, această metodă are încă dezavantaje. De exemplu, locul tumorii unde trebuie administrată doza stimulată poate fi omis („geographic miss”), deoarece chiar și cu utilizarea metodelor moderne de planificare a terapiei cu radiații, este dificil să se localizeze cavitatea plăgii cu o configurație complexă. În plus, cu întârzierea obișnuită („alunecare de timp”) cu NLT după îndepărtarea tumorii prin intervenție chirurgicală, poate apărea repopularea celulelor tumorale. Aceste efecte potențial dăunătoare pot fi evitate prin livrarea mai precisă a radiațiilor către țesuturile țintă, permițând sterilizarea imediată a celulelor tumorale reziduale. În plus, metoda TARGIT face posibilă inhibarea efectului stimulator al lichidului plăgii asupra celulelor canceroase, ceea ce indică pentru prima dată efectul benefic al radioterapiei intraoperatorii (IORT) asupra micromediului tumoral. [8] [9]
Pentru TARGIT, este utilizat un dispozitiv Intrabeam ( Carl Zeiss , Germania). [10] Este o sursă mobilă de raze X în miniatură care emite raze X cu energie scăzută (sub 50 kV) cu distribuție izotropă. Datorită densității mai mari de ionizare induse de razele X moi în țesut, eficacitatea biologică relativă (RBE) a razelor X cu energie scăzută atunci când sunt aplicate celulelor tumorale este superioară RBE a razelor X de înaltă energie sau a razelor gamma furnizate . prin acceleratori liniari. [11] Fasciculele emise de sistemele mobile radiante au o lungime limitată. Prin urmare, pereții obișnuiți sunt considerați a fi o barieră suficientă pentru a proteja propagarea razelor emise în sala de operație și nu sunt necesare măsuri suplimentare de protecție împotriva radiațiilor. Datorită acestui fapt, IORT prin metoda TARGIT pentru cancerul de sân poate fi efectuat în majoritatea sălilor de operație. Această metodă chirurgicală [12] este relativ simplă, însă instrucțiunile trebuie respectate cu strictețe atunci când se utilizează. [13]
Cea mai semnificativă experiență cu IORT folosind metoda TARGIT a fost obținută în tratamentul cancerului de sân. Acest tip de terapie a fost deja folosit pentru a trata un număr mare de pacienți cu această boală. În plus, posibilitățile acestei metode au fost cel mai bine demonstrate în acest domeniu. [paisprezece]
La Conferința despre cancerul de sân desfășurată la St. Gallen (16-19 martie 2011), peste 52 de experți în cancerul de sân au ajuns la următorul consens: în unele cazuri, tehnologia TARGIT poate fi folosită ca singură metodă de radioterapie după efectuarea organ- intervenția chirurgicală de conservare pentru cancerul de sân (49% dintre participanți - pentru, 36% - împotriva) sau pentru amplificarea câmpurilor de iradiere a patului tumoral în locul terapiei cu fascicul extern cu stimularea câmpului (62% - pentru, 23% - împotriva). [15] La Conferința despre cancerul de sân desfășurată la Miami în perioada 14-17 martie 2012, 91% dintre chirurgii oncologici prezenți și-au exprimat o opinie similară. [16]
La 25 iulie 2014, Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire din Regatul Unit (NICE) a recomandat provizoriu NHS din Regatul Unit utilizarea IORT bazată pe tehnologia TARGIT care utilizează Intrabeam. [17] În septembrie 2014, NICE a solicitat informații suplimentare de la anchetatorii care au efectuat studiile clinice, împreună cu unele comentarii și observații. [18] Aceste observații se refereau la date testate incomplet datorită faptului că durata medie a perioadei de urmărire pentru întreaga populație a fost de numai 2 ani și 5 luni, precum și criteriul de stabilire a neinferiorității utilizat în studiu . [19] Aceste informații suplimentare au fost furnizate de autori și publicate ca parte a unui raport cuprinzător privind studiul TARGIT-A. [douăzeci]
Versiunea din 2015 a recomandărilor Asociației Oncologilor Ginecologici (AGO) (o societate independentă afiliată Societății Germane de Obstetrică și Ginecologie (DGGG)) și Societății Germane de Cancer) include IORT bazată pe tehnologia TARGIT, care este recomandată pentru tumorectomie. la femeile cu cancer de sân T1 ER pozitiv, precum și în stadiul 1 sau 2. [21]
La 21 mai 2015, Comitetul consultativ pentru serviciile de sănătate guvernamentale din Australia (MSAC) a declarat: „După revizuirea datelor disponibile privind siguranța, eficacitatea clinică și rentabilitatea, Comitetul a aprobat finanțarea guvernamentală și a decis să includă ca un nou articol în listă. a Programului de beneficii medicale plătite Medicare sau MBS, tratamentul pacienților eligibili cu cancer de sân ductal invaziv documentat patologic, folosind IORT cu tehnologia TARGIT în timp ce sunt supuși unei intervenții chirurgicale de conservare a sânilor.” [22] Guvernul australian a aprobat, de asemenea, o linie bugetară pentru finanțarea serviciilor de cancer de sân în stadiu incipient cu radioterapie intraoperatorie țintită. [23] Pacienții au început să primească un astfel de tratament în mod preferențial de la 1 septembrie 2015 [24]
La 26 mai 2015, ca răspuns la o întrebare din British Medical Journal (BMJ), NICE a clarificat că, deși procesul de înregistrare a metodei este încă în așteptare, IORT bazat pe TARGIT folosind sistemul Intrabeam poate fi acum efectuat la pacienții care au nevoie de această terapie. . [25]
Peste 250 de centre folosesc IORT bazat pe TARGIT pentru tratamentul cancerului de sân în diferite țări ale lumii: în SUA (aproximativ 60 de centre), Europa (60 de centre în Germania), Australia, țări din Orientul Mijlociu și Îndepărtat, Sud America. Peste 12.000 de pacienți au fost tratați. [26] Un studiu recent IORT bazat pe TARGIT, realizat într-un număr de centre din Statele Unite, a produs rezultate excelente. [27]
În 1998, Societatea Internațională a Profesioniștilor IORT (ISIORT) a fost înființată pentru a promova dezvoltarea tehnologiei IORT în știință și practica clinică. ISIORT are peste 1.000 de membri din întreaga lume care se întâlnesc la fiecare doi ani. [28]