Vizomitin

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită la 22 iulie 2022; verificările necesită 14 modificări .
Vizomitin
Industrie produse OTC
Slogan Vindecă, nu doar hidratează
Site-ul web visomitin.ru


Vizomitin  - un medicament (picături pentru ochi) pe bază de antioxidanți mitocondriali - „ ionii lui Skulachev ”.

Ingredient activ

Bromura de plastoquinonildeciltrifenilfosfoniu (PDTP), în literatura științifică, este un antioxidant SkQ1 vizat de mitocondrii.

Aplicație

Mecanism de acțiune

Substanța activă este antioxidantul mitocondrial SkQ1, denumirea chimică este bromură de plastoquinonildeciltrifenilfosfoniu (PDTP). Molecula SkQ1 constă dintr-un reziduu al unui antioxidant puternic - plastochinonă , care este conectat printr-un lanț linker (C10) cu un reziduu de trifenilfosfină, un cation lipofil care asigură livrarea moleculei SkQ1 în celulă și în ea - în celulă. mitocondriile. Când este utilizat în concentrații scăzute (nanomolare), PDTP prezintă activitate antioxidantă ridicată [1] . Are efect stimulator asupra procesului de epitelizare a corneei [2] , ajută la creșterea stabilității filmului lacrimal. În experiment, el a arătat o creștere a nivelului de expresie a principalelor proteine ​​ale cristalinelor α-cristaline [3] .

Dezvoltator și producător

Proiectul „Ions Skulachev”, desfășurat la Universitatea de Stat din Moscova. M. V. Lomonosov . Compania de proiectare (producător al medicamentului, sponsor al studiilor clinice, deținătorul drepturilor de brevet și al certificatului de înregistrare pentru medicament) este Mitotech LLC (Moscova).

Istoria drogului

În 2004, oamenii de știință de la Universitatea de Stat din Moscova. M. V. Lomonosov , sub conducerea biochimistului rus, academician al Academiei Ruse de Științe V. P. Skulachev , a fost organizat proiectul biomedical Skulachev’s Ions [4] sau SkQ.one . Cel mai ambițios obiectiv al acestui proiect este de a crea un medicament care să perturbe programul de îmbătrânire biologică umană [5] . Proiectul dezvoltă, stabilește producția și aduce pe piață o gamă de medicamente de nouă generație. Picăturile oftalmice Visomitin au fost primul medicament bazat pe tehnologia proiectului, cunoscut sub numele de antioxidanți mitocondriali SkQ sau ionii lui Skulachev. Acestea conțin 0,155 µg/ml de ingredient activ, antioxidantul mitocondrial SkQ1, cunoscut și sub numele de bromură de plastoquinonildeciltrifenilfosfoniu (PDTP). Vizomitin a trecut de un ciclu de studii clinice și a fost înregistrat în Rusia în 2012 ca medicament pentru eliminarea simptomelor sindromului de ochi uscat (DES) și tratarea stadiului inițial al cataractei legate de vârstă [6] . În prezent, „Vizomitin” este disponibil fără prescripție medicală [7] . Până în 2019, Mitotech, compania-mamă a proiectului SkQ.one, a produs și livrat farmaciilor rusești mai mult de 2 milioane de sticle din acest medicament [8] . Proiectul dezvoltă mai multe opțiuni pentru picături pentru ochi cu același ingredient activ (PDTF / SkQ1), dar cu o concentrație crescută: Vizomitin Advance și Visomitin Forte cu o concentrație de PDTP de 1,55 µg/ml, Visomitin Ultra cu o concentrație de PDTP de 4 . 65 pg/ml. Aceste medicamente, precum și picăturile pentru ochi „Vizomitin” cu o concentrație de PDFT de 0,155 μg/ml, sunt destinate tratamentului bolilor oculare legate de vârstă: DES , cataractă, glaucom, degenerescență maculară legată de vârstă etc. se află în diferite etape ale studiilor clinice în Rusia, SUA, China [9] .

Medicină veterinară

S-a demonstrat eficacitatea în tratamentul bolilor oculare legate de vârstă la animale, în special retinopatia la câini, pisici și cai [10]

Studii clinice finalizate (CT) ale picăturilor oftalmice Visomitin

# Indicație (boală/afecțiune) Descrierea CI Principalele rezultate Publicare
unu Severitatea sindromului de ochi uscat I și II Studiu clinic internațional multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Bună toleranță și siguranță atunci când este utilizat timp de 1,5 luni. Efect terapeutic mai pronunțat și stabil în comparație cu medicamentul de control (lacrimă artificială). Brzhesky și colab. 2015 PMID: 26660938 [11]
2 cataracta de varsta Studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo Bună toleranță și siguranță atunci când este utilizat timp de 6 luni. În grupul Visomitin s-a înregistrat o creștere a acuității vizuale, în special la o cohortă de pacienți mai în vârstă. Erichev și colab. 2016 [12]
3 Complicații oftalmice după anestezie generală Studiu observațional randomizat deschis „Vizomitin” a prevenit mai eficient afectarea corneei în comparație cu medicamentul de control Gusev și colab. 2016 [13]
patru Risc de dezvoltare a cataractei după operație Studiu observațional randomizat deschis Adăugarea de „Vizomitin” la terapia standard după intervenție chirurgicală (intervenție vitreoretinală) reduce semnificativ riscul de apariție a cataractei postoperatorii. Dashina și colab. 2018 [14]
5 sindromul de ochi uscat Studiu observațional randomizat deschis Un efect keratoprotector pronunțat a fost demonstrat chiar și pentru o scurtă durată a cursului de aplicare a "Vizomitin" Safonova et al. 202011 [15]
6 Leziuni corneene asociate cu lentilele de contact studiu observațional deschis Utilizarea „Vizomitin” într-un curs forțat (4-6 instilații într-o oră după îndepărtarea lentilelor) reduce severitatea simptomelor și reduce numărul de plângeri ale pacientului. Maksimova și colab. 2014 [16]
7 sindromul Leber studiu observațional deschis, 43 de pacienți Siguranta de utilizare pana la 3 ani. Acuitate vizuală crescută la pacienții cu o mutație ereditară a genelor mitocondriale. Nevinitsina el al, 2022 [17]
opt sindromul de ochi uscat studiu clinic dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo VISTA-1, realizat în SUA Siguranța „Vizomitin” și „Vizomitin Forte”. S-a demonstrat că reduce senzația de disconfort din ochi și accelerează vindecarea leziunilor corneene. Număr CI: NCT03764735

Ousler și colab., 202214 [18]

9 sindromul de ochi uscat studiu clinic dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo VISTA-2, realizat în SUA Siguranța „Vizomitin” și „Vizomitin Forte”. S-a demonstrat că reduce senzația de disconfort din ochi și accelerează vindecarea leziunilor corneene. Număr CI: NCT04206020

Ousler și colab., 202215 [19]

Note

  1. ↑ Vladimir P Skulachev, VN (mai 2009). Biochimica et Biophysica Acta, 1787(5):437-61.
  2. ↑ Vladimir V Brzheskiy, EL (2015 Dec;32(12)). Rezultatele unui studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-mascat, controlat cu placebo privind eficacitatea și siguranța picăturilor oftalmice Visomitin la pacienții cu sindrom de ochi uscat. Progrese în terapie, 1263-79 .
  3. ↑ Yuliya V Rumyantseva, EI (2015 feb). Efectele de ameliorare ale picăturilor oftalmice SkQ1 asupra cataractogenezei la șobolanii OXYS accelerați de senescență. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 253(2):237-48.
  4. ↑ Iona Skulacheva, Aidar Fakhrutdinov, 2014
  5. ↑ Site-ul proiectului skq.one
  6. ↑ Registrul de stat al medicamentelor
  7. ↑ Instrucțiuni de utilizare Vizomitin
  8. ↑ Știri științifice. „Leacul pentru bătrânețe” va apărea peste 5 ani. Universitatea de Stat din Moscova M.V. Lomonosov
  9. ↑ Proiect „Iona Skulachev” SKQ: PIPELINE
  10. ↑ Neroev VV, Archipova MM, Bakeeva LE, FursovaAZh, Grigorian EN, Grishanova AY, Iomdina EN, IvashchenkoZhN, Katargina LA, Khoroshilova-Maslova IP, Kilina OV, Kolosova NG, Kopenkin EP, Korshunov SS, KovalevaP NA, Philippoikov Y. PP, Pilipenko DI, Robustova OV, Saprunova VB, Senin II, Skulachev MV, Sotnikova LF, Stefanova NA, Tikhomirova NK, Tsapenko IV, Shchipanova AI, Zinovkin RA, Skulachev VP. (2008) Derivații de plastochinonă vizați de mitocondrii ca instrumente pentru a întrerupe execuția programului de îmbătrânire. 4. Boala oculară legată de vârstă. SkQ1 redă viziunea animalelor oarbe. Biochimie (Mosc). 2008; 73(12):1317-28.
  11. ↑ Vladimir V Brzheskiy, EL (2015 Dec;32(12)). Rezultatele unui studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-mascat, controlat cu placebo privind eficacitatea și siguranța picăturilor oftalmice Visomitin la pacienții cu sindrom de ochi uscat. Progrese în terapie, 1263-79.
  12. ↑ Erichev V.P., K.I. (2016). Studiu clinic al eficacității și siguranței medicamentului "Vizomitin", picături pentru ochi, la pacienții cu cataractă legată de vârstă. National Journal of Glaucoma, Vol. 15, No. 1, pp. 61-69.
  13. ↑ Gusev A. E., Chemodanov D. V., Sungurov V. A., Neverovsky A. E., Grebenchikov O. A., Likhvantsev V. V. Antioxidanți vizați mitocondriile în prevenirea eroziunii corneene în timpul intervențiilor chirurgicale în condiții de anestezie generală // Anestezie și resuscitare. 2016. Nr. 3
  14. ↑ Dashina V. V., Al-Rashid Z. Zh., Malyshev A. V., Lysenko O. I., Yanchenko S. V., Sergienko A. A. Reducerea riscului de apariție a cataractei la pacienții operați de membrana epiretiniană. Probleme moderne ale științei și educației. - 2018. - Nr. 6.
  15. ↑ Safonova T. N., Surnina Z. V., Zaitseva G. V. Caracteristici comparative ale osmolarității, producției de lacrimi și starea epiteliului corneean după instilările de preparate de Vizomitin și hipromeloză. Sfat medical. 2020;(21):249-255.
  16. ↑ O. I. Maksimova, E. M. Karger et al. Prevenirea și tratamentul leziunilor corneene la purtătorii de lentile de contact moi. Sfat medical. 2014;(17): 134-137 .
  17. ↑ Tatiana Nevinitsina, Natalia Sheremet et al. Investi. Oftalmol. Vis. Sc.. 2022; 63(7):4070-F0034. Efectul scavengerului de specii de oxigen mitocondrial reactiv oftalmic Visomitin® asupra acuității vizuale a pacienților diagnosticați cu neuropatie optică ereditară Leber: constatările unui studiu clinic observațional.
  18. ↑ George W Ousler, Michael Watson; et al. Investigative Ophthalmology & Visual Science, iunie 2022, Vol.63, 1555 - A0280. Siguranța și eficacitatea scavengerului de specii de oxigen mitocondrial reactiv oftalmic Visomitin pentru tratamentul bolii de ochi uscat: constatările studiilor VISTA-1 și VISTA-2.
  19. ↑ George W Ousler; Michael Watson; et al. Investi. Oftalmol. Vis. Sc.. 2022; 63(7):1555-A0280. Siguranța și eficacitatea scavengerului oftalmic mitocondrial de oxigen reactiv Visomitin pentru tratamentul bolii de ochi uscat: constatări ale studiilor VISTA-1 și VISTA-2