| Întreprinderea unitară de stat federală „Centrul de cercetare de stat pentru antibiotice” ( FSUE GNCA ) | |
|---|---|
| Fostul nume | Institutul de Cercetare a Penicilinei All-Union, Institutul de Cercetare a Antibioticelor All-Union |
| Fondat | 1947 |
| Director | Serghei Anatolievici Deiko |
| Locație |
Moscova , URSS (până în 1991), Rusia |
| Adresa legala |
117105, Rusia, Moscova, strada Nagatinskaya, Za +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Federal State Unitary Enterprise State Research Center for Antibiotics , GNCA , FSUE GNCA este un centru științific acum dispărut, înființat în URSS în 1947 sub numele de „ Institutul de Cercetare pentru Penicilină și Alte Antibiotice All-Union ”, cunoscut și sub numele de „Institutul Penicilinei”. , „Institutul de Cercetare Științifică a Antibioticelor” (VNIIA), „Centrul Științific de Stat pentru Antibiotice al Ministerului Industriei, Științei și Tehnologiei al Federației Ruse”, Societatea pe acțiuni deschise „Centrul Științific de Stat pentru Antibiotice” (OJSC GNCA ).
În timpul existenței VNIIA-GNCA, oamenii de știință ai institutului au dezvoltat tehnologii pentru producerea de medicamente antibacteriene și alte medicamente și, de asemenea, au participat la elaborarea ghidurilor pentru utilizarea antibioticelor [1] .
Decretul Consiliului de Miniștri al URSS din 21 aprilie 1947[ clarifica ] pe baza Institutului pentru Prevenirea Biologică a Infecțiilor din Moscova, a fost organizat Institutul de Cercetare pentru Penicilină și Alte Antibiotice All-Union (Institutul Penicilinei) [1] .
În 1947, departamentul de terapie experimentală a VNIIP a fost condus de ZV Ermolyeva , creatorul penicilinei sovietice [1] .
Din 1947, institutul dezvoltă tehnologii pentru producerea antibioticelor și le introduce în producție. Dezvoltarea de noi antibiotice a fost realizată de Institutul pentru Descoperirea Noilor Antibiotice [1] .
În 1952, a fost transformat în Institutul de Cercetare Științifică a Antibioticelor (VNIIA), microbiologi de profil universitar și medical, biochimiști, chimiști, tehnologi, economiști, doctori au lucrat în el [1] .
De la sfârșitul anilor 1940 până la mijlocul anilor 1950, VNIIA a dezvoltat tehnologii pentru producerea de peniciline naturale, streptomicine , eritromicină și antibiotice din grupul tetraciclinei [1] .
În anii 1960-1980, oamenii de știință de la VNIIA au dezvoltat tehnologii pentru producerea de peniciline semisintetice , aminoglicozide , cefalosporine , tetracicline și alte medicamente [1] .
În anii 1980, institutul a dezvoltat tehnologii pentru biosinteza microbiană a imunosupresoarelor, corectori ai homeostaziei (inhibitori de enzime) ai eucariotelor și enzime în scopuri medicale [1] .
Angajații VNIIA au adaptat normele de bună practică de fabricație (GMP) pentru utilizare în URSS - au participat la crearea Regulilor pentru organizarea producției și controlul calității medicamentelor RD 64-125-91, adoptat în 1991 [1] .
VNIIA a operat cursuri postuniversitare în următoarele specialități: chimie bioorganică , microbiologie , biotehnologie , chimioterapie și antibiotice, tehnologia medicamentelor și organizarea afacerii farmaceutice. Tot la institut a existat un consiliu de disertație pentru susținerea tezelor de candidați și de doctorat [1] .
În 1991, în URSS, peste 90% din antibiotice erau produse conform tehnologiilor dezvoltate la institut [1] .
În 1991, VNIIA a fost reorganizată în Întreprinderea Unitară Federală de Stat „Centrul științific de stat pentru antibiotice” (FSUE GNCA), instituția principală pentru dezvoltarea tehnologiilor de producere a antibioticelor și implementarea acestora în industria farmaceutică și medicina clinică [1] . Data de înregistrare a FSUE GNCA este 14 iunie 1991 [2] .
La mijlocul anilor 1990, SSCA a dezvoltat o tehnologie pentru obținerea substanței farmaceutice și a formelor de dozare ale azitromicinei , prepararea enzimatică a proteazei C , a insulinei umane modificate genetic și a medicamentului L-asparaginaza pentru tratamentul leucemiei [1] .
Până în 1992, cercetarea științifică fundamentală și aplicată a SSCA era finanțată de la bugetul de stat, aceste încasări reprezentau aproximativ o treime din încasările de numerar ale organizației. Două treimi din bugetul institutului a fost constituit din plăți de la întreprinderile care au folosit tehnologiile dezvoltate în acesta [1] .
Din cauza unei reduceri a finanțării bugetare și, în același timp, a unei scăderi a veniturilor întreprinderilor care au trecut la utilizarea substanțelor farmaceutice importate, Centrul de Cercetare Științifică de Stat a început să întâmpine probleme financiare - datoriile Institutului față de furnizori, precum și pentru salarii și impozite, a crescut [1] . Ca urmare, personalul personalului științific a fost redus de la 800 de persoane în 1992 la 160 de persoane în 1998 [1] .
La 28 noiembrie 1998, când erau minus 30 de grade Celsius, furnizorul de căldură (proprietarul centralei termice), compania Bryntsalov A, a întrerupt alimentarea cu căldură către GNCA din cauza datoriilor, în urma căreia încălzirea sistemul a fost dezghețat și clădirea Institutului a fost inundată cu apă care curgea din sistemul de încălzire. Unii au văzut într-o astfel de acțiune o încercare de a obține dreptul de proprietate asupra unui imobil care a aparținut institutului [1] .
Când directorul Centrului Științific de Stat a fost înlocuit - a devenit membru cu drepturi depline al Academiei Ruse de Științe Medicale, Doctor în Științe Biologice, profesorul Alexei Egorov, și-a stabilit obiectivul de a transforma Centrul Științific de Stat într-un stat federal științific, educațional și centru de producție pentru tehnologii biofarmaceutice. Centrul a restabilit producția biotehnologică de L-asparaginază și insulină modificată genetic. SSCA a primit permisiunea de la Ministerul Sănătății al Federației Ruse pentru a utiliza antibiotice dezvoltate la Institut. Institutul a creat imunosupresorul ciclosporină , a finalizat lucrările de creare a rifabutinei pentru tratamentul tuberculozei [1] .
În 2006, „Centrul științific de stat pentru antibiotice al Ministerului Industriei, Științei și Tehnologiei al Federației Ruse” a putut să efectueze studii preclinice de medicamente în Rusia [3] [4] .
În 2006, pe baza SSCA, a fost înființat laboratorul de testare Olpharm [1] .
La inițiativa Ministerului Proprietății din Rusia, FSUE GNCA a fost privatizat [1] . FSUE GNCA a fost reorganizată în OJSC GNCA la 28 mai 2007 [2] . (Societatea pe acțiuni deschise „Centrul științific de stat pentru antibiotice” a fost înregistrată la 28 mai 2007 [5] .
Ulterior, OJSC „GNCA” a fost declarată în stare de faliment [1] , din 9 noiembrie 2010, întreprinderea se afla sub conducerea falimentului (administratorul de faliment este Ovchinnikov Yuri Alexandrovich). Organizația a fost lichidată la 29 iunie 2012 [5] .
Probele de culturi microbiene au fost păstrate la Centrul Științific de Stat. În decembrie 2015, depozitul de microorganisme pentru procedura de brevetare a fost încetat în acesta [6] .
FSUE SSCA împreună cu Ministerul Sănătății al Federației Ruse a fost fondatorul și editorul revistei lunare științifice și practice „Antibiotice și chimioterapie”.
Laboratorul de testare Olpharm, fondat în 2006, angajează foști angajați ai institutului. În decembrie 2013, laboratorul a devenit unul dintre site-urile Centrului de Cercetare al grupului de firme Pharmcontract [1] .