Pulbere (forma de dozare)

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită la 12 iulie 2020; verificarea necesită 1 editare .

Pulberile ( lat.  Pulvis ) este o formă solidă de dozare de uz intern sau extern, constând din una sau mai multe substanțe zdrobite și având proprietatea de curgere [1] . Acestea sunt sisteme de dispersie complet libere fără un mediu de dispersie cu o fază de dispersie sub formă de particule solide fine de diferite forme.

Avantajele pulberilor: creșterea efectului terapeutic și a biodisponibilității; substanțele medicamentoase sunt ușor și precis dozate; convenabil pentru a obține diverse amestecuri; tehnologia pulberei este rapidă și simplă; stabilitate mai mare la depozitare comparativ cu formele lichide; transport convenabil.

Dezavantajele pulberilor: se descompun sub acțiunea sucului gastrointestinal; au un efect iritant asupra membranei mucoase; acțiune mai lentă în comparație cu formele lichide; în timpul depozitării, unele substanțe absorb sau pierd umiditatea, devin umede și intemperii; atunci când se prescriu substanțe mirositoare și colorante, este necesar un ambalaj special .

Clasificare

1. După compoziție:

Pulveres simples - pulberi simple - constau dintr-un ingredient Pulveres compositi - pulberi complexe - constau din 2 sau mai multe ingrediente

2. După natura dozării:

Pulveres divisi - împărțit în doze Pulveres indivisi - neîmpărțit în doze

3. După aplicație:

Pulveres ad usum internum - pulberi de uz intern Pulveres ad usum externum - pulberi de uz extern (adspersorii, insuflatorii, dentifrici, sternutatorii, pentru prepararea solutiilor, insecticide etc.)

4. Conform metodei de prescriere în rețetă:

Distribuție (pentru 1 doză) Separarea (pentru întreaga masă a pulberii)
Rp.: Dimedroli 0,01

Coffeini natrii-benzoatis 0.1
Misce fiat pulvis
Da tales doze N. 20
S. 1 pulbere de 3 ori pe zi.

Rp.: Dimedroli 0,2

Coffeini natrii-benzoatis 2.0
Mfpulv.
Împărțiți în partes aequales N.20
DS 1 pulbere de 3 ori pe zi.

În primul caz, rețeta conține o doză pentru 1 pulbere și există o instrucțiune de a face 20 de astfel de doze. În al doilea caz, este indicată masa de pulberi pentru întreaga rețetă și există o instrucțiune de a împărți pulberea preparată în 20 de părți egale (adică, faceți 20 de doze din ele).

Cerințe pentru pulberi

Pulberile trebuie să fie uniforme atunci când sunt privite cu ochiul liber. Dimensiunea particulelor nu trebuie să depășească 0,160 mm. Pulberile trebuie să fie bine dozate, să curgă liber , stabile în timpul fabricării și depozitării. Uneori trebuie să fie sterile.

Tehnologie

Tehnologia pulberilor cuprinde următoarele etape: măcinare, cernere, amestecare, dozare, ambalare, sterilizare, decorare. În funcție de compoziția pulberii, unele etape pot fi omise (cernere, sterilizare) sau combinate, unele sunt întotdeauna și în orice caz obligatorii ( ambalare , proiectare).

Tehnologie privată

  1. Cu coloranți
  2. Cu substanțele din lista A și B
  3. Cu ingrediente greu de măcinat
  4. Cu extracte
  5. Cu lichide

Caracteristicile unor pulberi

Pudre colorante

Acrikhin, verde strălucitor, indigo carmin pentru injecție, permanganat de potasiu, albastru de metilen, riboflavină, furacilină, lactat de etacridină

Substanțe mirositoare

Amoniac, validol, gudron, ihtiol, iodoform, camfor, xeroform, salicilat de metil, mentol, picături de amoniac-anason, terebentină, timol, fenol, formaldehidă, cloramină B, uleiuri esențiale

Substanțe medicinale greu de măcinat

1. Camfor, mentol, pentoxil, timol, iod, salicilat de fenil:

adăugați 10 picături de etanol 95% sau 15 picături de eter per 1,0 substanță medicinală

2. Acid boric, acid salicilic, borax, streptocid:

adăugați 5 picături de etanol 95% sau 8 picături de eter per 1,0 substanță medicinală

Ambalare și design

Se realizează în funcție de proprietățile fizico-chimice ale ingredientelor care compun pulberea. Pulberea, nedivizată în doze, este ambalată în pungi duble de hârtie (bag în sac), borcane de sticlă sau cutii. pulberi împărțite în doze - în capsule de hârtie.

Tip de capsule Materialul capsulei Scop
Hârtie simplă sau capsule simple Hârtie dimensionată din pastă cu un strat de lipici animal fixat cu alaun Pentru toate pulberile care nu sunt incluse în alte coloane
Charta cerata seu parafinata (Hârtie ceară) Eliberați hârtie impregnată cu ceară sau parafină Toate substanțele higroscopice, glucoză. difenhidramină, dibazol, KCI , K2S04 , xeroform
ea este Substanțe care se modifică sub influența oxigenului atmosferic sau a H 2 CO 3 oxid de magneziu, oxid de zinc, norsulfazol-sodiu
Charta permanganata Hârtie neadezivă tratată cu acid sulfuric. Rezistent la umezeală și grăsimi Substanțe volatile solubile în grăsimi - camfor, mentol, uleiuri grase. Agenți de colorare (cu excepția cazului în care în rețetă este indicat un ambalaj special)
Celofan Film de acetil celuloză lăcuit cu lac de celuloză În loc de hârtie de pergament

Înregistrare

Etichetele „Intern” sau „Extern” și „Pudre”. Sunt posibile, de asemenea, etichete privind metoda de depozitare - A se păstra într-un loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Perioada de valabilitate a pulberilor într-o farmacie este de 10 zile de la data fabricării.

Controlul calității

Se efectuează în conformitate cu Farmacopeea de stat a ediției a XI-a, precum și conform ordinelor Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 751n
1. Analiza documentației: prezența unei rețete (dacă este necesar, o semnătură), o pașaport de control scris și înregistrările corespunzătoare din acestea. Evaluarea compatibilității ingredientelor, dozelor de substanțe sp. A și B, calculele componentelor prescrise, greutatea unei doze, semnătura și data asistentului care a pregătit forma de dozare.
2. Verificarea ambalajului: conformitatea ambalajului cu proprietățile ingredientelor incluse în pulbere, fără scurgeri atunci când capsula este răsturnată.
3. Design: prezența etichetelor de bază și a etichetelor de avertizare, corectitudinea umplerii acestora.
4. Control organoleptic: se verifică aspectul, mirosul, culoarea, conformitatea acestora cu ingredientele pulberii, absența incluziunilor mecanice. Gustul este testat selectiv în forme de dozare pentru copii.
5. Controlul fizic: Abaterea în greutate, inclusiv greutatea dozelor individuale, precum și numărul de doze.
6. Uniformitate: vizual în timpul producției, precum și după fabricație. Când apăsați cu capul pistilului pe masa de pulbere din mortar la o distanță de 25 cm de ochi, nu ar trebui să existe sclipici separate vizibile.
7. Fluiditate: atunci când se toarnă pulberea dintr-o capsulă în alta, nu ar trebui să existe aglomerare.

Note

  1. Ministerul Sănătății al URSS. Ordinul din 2 iulie 1980 N 692 „Aprobarea dicționarului terminologic”.