Placebo

Placebo (din latină  placebo , lit. - „Vă rog, vă rog” [1] ) este o substanță fără proprietăți medicinale evidente, utilizată pentru a imita un medicament în studiile în care efectul estimat poate fi distorsionat de propria credință a pacientului în eficacitatea medicamentul sau pentru îmbunătățirea stării de bine a pacientului în cazurile în care nu este disponibil un medicament mai eficient. Uneori, o capsulă sau o tabletă placebo este denumită „ manichin ”.

Ca substanță placebo, se recomandă utilizarea unei substanțe inactive din punct de vedere fiziologic, care nu se poate distinge în exterior de medicamentul experimental [2] . De exemplu, atunci când se studiază efectul unei substanțe active în amestecuri de plante, același amestec fără ingredientul activ ar trebui utilizat [3] . În funcție de designul experimentului, un alt medicament poate fi utilizat ca placebo.

Termenul de efect placebo se referă la îmbunătățirea stării de bine a unei persoane datorită faptului că aceasta crede în eficacitatea unui efect, care este de fapt neutru [4] . Pe lângă administrarea medicamentului, un astfel de impact poate fi, de exemplu, efectuarea anumitor proceduri sau exerciții, al căror efect direct nu este observat. Gradul efectului placebo depinde de sugestibilitatea persoanei și de circumstanțele externe ale „tratamentului” - de exemplu, de aspectul placebo, prețul acestuia și dificultatea generală de a obține „medicamentul” (acest lucru întărește credibilitatea eficacitatea acestuia din cauza reticenței de a considera efortul și banii irositi), gradul de încredere în medic, autoritatea clinicii.

Unii cercetători susțin că efectul placebo este observat nu numai la oameni, ci și la animale, dar mulți oameni de știință nu sunt de acord cu acest lucru. Câinii cu epilepsie s-au simțit mai bine după ce au luat placebo, dar acest lucru s-ar putea datora și îmbunătățirii spontane sau faptului că proprietarul câinelui, știind despre studiu, începe să aibă mai multă grijă de animalul său de companie. Este destul de problematic să se efectueze un experiment pur în astfel de condiții [5] .

Conceptul de „efect placebo” este criticat deoarece alte fenomene sunt confundate cu efectul placebo în studiile clinice : regresia statistică la medie (la pacienții selectați pentru participarea la studiile clinice la valorile extreme ale indicatorilor măsurați, o îmbunătățire a indicatorilor poate fi observată în timpul studiului, adică starea lor poate regresa la medie, indiferent de prezența tratamentului), remisiune spontană (cursul natural al bolii, ducând la îmbunătățirea clinică la mulți pacienți); sentimentul subiectiv al pacienților că starea lor s-a îmbunătățit; erori în prelucrarea rezultatelor experimentelor .

Conform recenziilor Cochrane , intervențiile placebo nu au, în general, un efect clinic semnificativ . Un placebo poate ușura puțin suferința pacientului, poate reduce durerea sau greața, dar în general nu poate schimba cursul bolii, astfel încât valoarea terapeutică a efectului placebo în medicină, conform conceptelor științifice moderne, este extrem de mică . Numirea unui placebo în locul unui remediu eficient în practica clinică este (în special pentru acele boli pentru care există un tratament cu eficacitate dovedită ) o încălcare gravă a eticii medicale , deoarece reprezintă o înșelăciune a pacientului. În țările dezvoltate, o astfel de înșelăciune este prevenită prin legislația care impune ca pacienții să fie tratați conform principiului consimțământului informat voluntar .

Esență

Denumirea de „efect placebo” își are originea în Evul Mediu din cântecele celor îndoliați de la înmormântări, care erau plătiți să cânte pentru înmormântarea morților, care includea cuvintele „Placebo Domino” în versuri. Michel de Montaigne scria în 1572 că „există oameni asupra cărora simpla atenție a medicinei este deja eficientă”.

În context medical, a fost menționat pentru prima dată în secolul al XVIII-lea [6] . În 1785 a fost definit ca „o metodă sau remediu banal”, iar în 1811 a fost definit ca „orice remediu ales mai degrabă pentru satisfacția pacientului decât pentru beneficiul acestuia”. Uneori a existat o deteriorare a stării pacientului, dar „tratamentul” nu putea fi numit ineficient. Placebo a fost obișnuit în medicină până în secolul al XX-lea, medicii l-au folosit ca pe o „minciună necesară” pentru a ameliora starea pacientului.

Farmacoterapia

Efectul placebo se bazează pe sugestie . Această sugestie nu necesită abilități speciale, deoarece criticitatea conștiinței („nu cred”) este depășită prin legarea informațiilor sugerate de obiectul real, de obicei o pastilă sau o injecție, fără niciun efect real asupra corpului. Pacientului i se spune că acest medicament are un anumit efect pozitiv asupra organismului și, în ciuda ineficienței medicamentului, pacientul simte o îmbunătățire subiectivă a bunăstării în conformitate cu efectul așteptat al medicamentului. În mod similar, așteptările unei acțiuni negative pot provoca o deteriorare subiectivă a bunăstării - efectul nocebo [7] .

Uneori, medicii prescriu în mod deliberat un placebo pacienților care sunt predispuși la autohipnoza senzațiilor dureroase. În acest caz, devine posibil să se evite farmacoterapia nejustificată , tipică pentru persoanele sugestive din societatea modernă, și numeroasele complicații medicamentoase . Efectul pozitiv al remediilor homeopate se explică și prin efectul placebo [8] [9] .

Un placebo poate atenua ușor suferința pacientului, reduce durerea sau greața [10] , dar, în general, utilizarea unui placebo nu poate schimba cursul bolii, deci valoarea terapeutică a efectului placebo în medicină, conform conceptelor științifice moderne , este extrem de mic [11] . S-a dovedit că un placebo poate avea efect analgezic deoarece favorizează producerea de endorfine  – în timp ce dacă producția de endorfine a pacientului este blocată, efectul analgezic placebo nu va apărea. Studiile privind efectul placebo asupra altor simptome au arătat că starea pacienților cu anumite boli se îmbunătățește numai în funcție de pacienții înșiși; cu alte cuvinte, judecata subiectivă a pacientului cu privire la starea sa se modifică, în timp ce indicatorii obiectivi (testele de laborator etc.) nu arată în general îmbunătățiri [12] .

Studii clinice

Placebo este utilizat ca medicament de control în studiile clinice cu medicamente noi, în procedura de cuantificare a eficacității medicamentelor. Un grup de subiecți primește un medicament de testat testat pe animale, iar celuilalt i se administrează un placebo. Efectul utilizării medicamentului trebuie să depășească semnificativ efectul placebo pentru ca medicamentul să fie considerat eficient. Dacă este necesar, placebo poate conține substanța activă într-o cantitate mică (pentru o analiză comparativă cu efectul medicamentului corespunzător).

Placebo este, de asemenea, folosit pentru a studia rolul sugestiei în acțiunea medicamentelor.

Autorii unei revizuiri sistematice a studiilor placebo în diferite boli (Hróbjartsson și Gøtzsche, 2001) au arătat că efectul placebo clinic este observat numai în legătură cu durerea și fobiile , iar efectul analgezic placebo corespunde doar la o treime din efectul convențional. medicamente antiinflamatoare nesteroidiene . Alți cercetători care au analizat același corp de date au concluzionat că, deși efectele placebo există și nu ar trebui ignorate, acestea nu sunt semnificative. În 2010, Hróbjartsson și Gøtzsche au publicat o altă revizuire sistematică (mai mult de 200 de studii) și au ajuns la concluzii similare cu cele formulate de ei în 2001 [13] : sa constatat că placebo nu are efect terapeutic semnificativ clinic, deși poate influența declarațiile pacienților despre rezultatele tratamentului [14] .

Narcologie

Placebo este utilizat pe scară largă în narcologia rusă pentru tratamentul persoanelor dependente de alcool și droguri [15] .

Un narcolog rus tratează dependența de alcool folosind metode precum „Capsula”, „Torpilă”, „Codificare”, „Filing”, „MST”, „SIT”, „NIT” sau inexistente (și nu sunt incluse în Registrul de stat al Medicamente ) [16] medicamente, precum: Vitamerz Depot, Actoplex, Disulfizon, Algominal: în acest caz, medicul exploatează așa-numitul „efect placebo”, adică credința pacientului și dorința acestuia de a se recupera. Mecanismul de acțiune este că medicul îi spune în mod convingător pacientului său: „Dacă bei, vei muri”. Aceste metode folosesc „ignoranța” oamenilor și „credința” lor pentru a menține teama care îi face pe oameni să se abțină de la băutură [17] .

Pentru a crea frică, medicii folosesc o varietate de metode. Înainte de procedura de depunere sau codificare, pacientul semnează un document legal. Medicul oferă pacientului un contract care stabilește momentul „depunerii” și în care se precizează că pacientul poartă toată responsabilitatea pentru consecințele defecțiunii. Documentul prevede și posibilitatea „detașării” (de obicei o singură doză dintr-o substanță care oprește acțiunea implantului), care este efectuată de același specialist. Credința în „dosar” este întărită de poveștile dramatice transmise din gură în gură despre prietenii „filați”, cunoscuți sau cunoscuți familiari care au murit după ce au consumat alcool [18] .

Tehnologiile pentru utilizarea placebo în narcologie includ diverse acțiuni: de la injecții intravenoase cu o soluție de acid nicotinic (vitamina PP), sulfat de magneziu, care provoacă o senzație de căldură și sufocare, până la imitarea operațiilor chirurgicale cu o „pilitură” imaginară. În timpul acestor proceduri, medicul folosește așa-numita „provocare”, adică îi dă pacientului să bea alcool pentru a provoca o reacție și a crește frica de moarte [19] .

Critica

În prezent, nu există dovezi care să susțină utilizarea placebo ca tratament pentru orice boală. Constatările unor studii relativ timpurii privind eficacitatea clinică a placebo sunt explicate în mare măsură prin regresia statistică la medie : regresia statistică la medie prezice că pacienții selectați pentru valorile extreme ale indicatorilor măsurați vor experimenta, în medie, o îmbunătățire. în indicatori, adică starea lor va regresa la valoarea medie indiferent de prezența tratamentului [13] .

Mulți medici interpretează în mod eronat ca efect placebo ceea ce este de fapt o remisie spontană (cursul natural al bolii care duce la îmbunătățirea clinică la mulți pacienți). În studiile clinice – antidepresive , de exemplu – pacienții din grupul placebo se îmbunătățesc adesea nu din cauza efectului placebo, ci din cauza cursului natural al bolii. Efectul medicamentului, efectul placebo și cursul natural al bolii sunt cele trei motive principale pentru care pacienții se pot îmbunătăți în timp ce iau un anumit medicament [20] :74 .

În plus, presupusa „îmbunătățire” în studiile clinice la pacienții cărora li se administrează placebo poate fi de fapt doar sentimentul subiectiv al pacienților că starea lor s-a îmbunătățit: recenziile Cochrane au arătat că intervențiile placebo nu au, în general, un efect clinic semnificativ și că adevăratul efect placebo este greu de distins de raportarea părtinitoare a acesteia. Atunci când primesc un placebo, pacienții din studiile clinice tind să noteze în mod subiectiv că au o îmbunătățire clinică și să o raporteze cercetătorilor, în speranța că primesc un tratament activ și nu un „manichin”; dacă pacientul se află în grupul care nu primește nici măcar un placebo, atunci este imposibil să se ascundă faptul că nu există tratament, iar pacienții, dezamăgiți de acest fapt, raportează adesea mai puține îmbunătățiri decât experimentează de fapt [20] :75 .

Studiile moderne au relevat faptul că procesele naturale de vindecare și erorile în procesarea rezultatelor experimentelor sunt adesea luate ca efect placebo [14] .

Un alt dezavantaj al placebolor este nefiabilitatea și imprevizibilitatea efectelor. În plus, afirmația comună conform căreia placebo nu provoacă efecte secundare este falsă: așteptările negative ale pacientului pot de fapt înrăutăți starea de bine, în ciuda absenței unor efecte negative reale; pot exista reacții adverse corespunzătoare celor ale medicamentului, cu care pacientul identifică în mod eronat placebo [13] . Sunt cunoscute cazuri când o substanță indiferentă folosită ca placebo a provocat toxicoză [21] :110 .

În plus, dacă un profesionist medical transmite un placebo pur drept un remediu eficient, mai ales dacă există un tratament cu eficacitate dovedită pentru această boală, el încalcă grav principiile eticii medicale . Utilizarea unui placebo este asociată cu înșelarea pacientului, deoarece acesta este făcut să creadă că primește tratament activ [11] . Abuzul de prescripție placebo poate submina încrederea pacientului în medic [21] :110 .

În țările dezvoltate, înșelăciunea legată de placebo nu este permisă de legislația care impune ca pacienții să fie tratați conform principiului consimțământului informat voluntar [11] .

Vezi și

Note

  1. ↑ Placebo , Big Encyclopedic Dictionary (BES) , < http://www.slovopedia.com/2/207/252765.html > . Arhivat pe 24 septembrie 2015 la Wayback Machine 
  2. ↑ Mokhov O.I., Belousov D.Yu. [0 =0 Metodologia planificării studiilor clinice] // Practica clinică calitativă  : jurnal. - 2001. - Nr. 1 . — S. 8−20 .
  3. ↑ Vladimir Smirnov, Irina Samylina, Natalya Pyatigorskaya, Valery Beregovykh, Alana Nogaeva, Ekaterina Kovaleva. Reguli de organizare a producției și controlul calității medicamentelor din materiale vegetale. - Sankt Petersburg. : Speclit, 2013. - S. 318. - 367 p. - (Tutorial). — ISBN 978-5-299-00477-9 .
  4. ↑ Chaplin S. Răspunsul placebo: o parte importantă a tratamentului  (engleză)  // Prescriptor: journal. - 2006. - Vol. 17 , nr. 5 . - P. 16-22 . - doi : 10.1002/psb.344 . ( [1] Arhivat 25 ianuarie 2020 la Wayback Machine )
  5. ↑ Martha Henriquez. Efectul placebo la animale: cum să-ți controlezi mintea câinelui  // BBC Rusia: jurnal. — 2016.
  6. ↑ Schwarz, KA și Pfister, R.: Psihologia științifică în secolul al XVIII-lea: o redescoperire istorică. În: Perspective on Psychological Science , Nr. 11, p. 399-407.
  7. ↑ nocebo . Mirriam Webster Incorporated. Preluat la 22 ianuarie 2017. Arhivat din original la 1 ianuarie 2017.
  8. ↑ Vezi Publicația Medicală Clasa A: Lancet 2005; 366:726-732. Arhivat pe 25 ianuarie 2018 la Wayback Machine
  9. ↑ Vezi publicația medicală de clasa A: Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):27-33 Arhivat 23 iulie 2018 la Wayback Machine
  10. ↑ Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Intervenții cu placebo pentru toate condițiile clinice  // Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice  / Hróbjartsson, Asbjørn. - 2010. - ianuarie ( vol. 106 , nr. 1 ). — P. CD003974 . - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  11. ↑ 1 2 3 Comisia pentru Combaterea Pseudosștiinței și Falsificarea Cercetării Științifice a Academiei Ruse de Științe . Memorandumul nr. 2. Despre pseudoștiința homeopatiei. Cererea nr. 1. Răspunsuri la întrebările frecvente despre homeopatie și argumente în favoarea acesteia . - 2017. - 6 februarie.
  12. ↑ Egorova O. Asya Kazantseva vs homeopati. Jurnalist științific despre drogurile care nu funcționează . L!FE (24 octombrie 2016).
  13. ↑ 1 2 3 Comisia pentru Combaterea Pseudosștiinței și Falsificarea Cercetării Științifice a Academiei Ruse de Științe . Memorandumul nr. 2. Despre pseudoștiința homeopatiei. Cererea numărul 2. Despre efectul placebo . - 2017. - 6 februarie.
  14. ↑ 1 2 Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Intervenții cu placebo pentru toate condițiile clinice  // Cochrane Database of Systematic Reviews  . - 2009. - Vol. 106. - P. CD003974. - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  15. ↑ Krupitsky E. M. Intervenție psihoterapeutică intensivă pe termen scurt în narcologie din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi. // Buletinul Neurologic - 2010, Nr. 3. S. 25 - 27. Arhivat la 27 aprilie 2014.
  16. ↑ Registrul de stat al medicamentelor. . Consultat la 8 februarie 2013. Arhivat din original pe 4 februarie 2013.
  17. ↑ Reichel E. Utilizarea placebo în perioada post-sovietică: epistemologie și semnificație în tratamentul alcoolismului în Rusia. Partea I. // Buletinul Neurologic - 2010 - V. XLII, Nr. 3 S. 9 - 24 Arhivat la 27 aprilie 2014.
  18. ↑ O. Chepurnaya, A. Etkind. Instrumentalizarea morții. Lecții de terapie antialcoolică. Otechestvennye zapiski nr 2 (29) 2006. . Consultat la 8 februarie 2013. Arhivat din original la 10 iulie 2015.
  19. ↑ Reichel E. Utilizarea placebo în perioada post-sovietică: epistemologie și semnificație în tratamentul alcoolismului în Rusia. Partea II // Buletinul Neurologic - 2010 - V. XLII, Nr. 4 S. 49 - 57. Arhivat la 10 iulie 2015.
  20. ↑ 1 2 Götsche P. Droguri mortale și crimă organizată: cum Big Pharma a corupt asistența medicală / Peter Götsche; [pe. din engleza. L. E. Ziganshina]. - Moscova: Editura „E”, 2016. - 464 p. - (Medicina bazată pe dovezi). - ISBN 978-5-699-83580-5 .
  21. ↑ 1 2 Slobodyanik A.P. Psihoterapie, sugestie, hipnoză. - a 4-a, corect. si suplimentare - Kiev : Sănătate, 1983. - 376 p. - 120.000 de exemplare.  — ISBN 0525945628 .

Literatură

Link -uri

  Accesați articolul Wikidata  Dicționare și enciclopedii
În cataloagele bibliografice