BIOCAD | |
---|---|
Tip de | societate pe acţiuni |
Baza | 2001 |
Locație | Sankt Petersburg , Moscova |
Cifre cheie | Sivokoz Dmitri Vladimirovici (CEO) |
Industrie | farmaceutic |
Produse | produse farmaceutice [1] |
Site-ul web | biocad.ru |
BIOCAD (denumirea legală a JSC BIOCAD) este o companie rusă de biotehnologie [2] angajată în cercetare, dezvoltare, producție și distribuție de produse farmaceutice și biofarmaceutice [3] . Peste 2.700 de oameni lucrează în peste 40 de laboratoare, dintre care aproximativ 40% sunt oameni de știință și cercetători. Birourile și reprezentanțele companiei sunt situate în Rusia, Emiratele Arabe Unite , Brazilia , Vietnam și China . [4] .
BIOCAD a fost fondată în 2001 de Dmitri Morozov și partenerul său de afaceri Andrey Karklin. Istoria companiei începe cu construirea primei fabrici farmaceutice în satul Petrovo-Dalny, districtul Krasnogorsk, regiunea Moscova. Aproximativ 8 milioane de dolari au fost investiți în noul complex de producție.
2002: pe baza Institutului Sovietic de Imunologie Inginerie din sat. Lyubuchany , regiunea Moscova, compania și-a creat propriul site de cercetare - Centrul de Imunologie Inginerie (CII), în același an, compania a primit primul său venit - 91 de mii de ruble. Compania a evoluat într-o întreprindere farmaceutică cu ciclu complet de la descoperirea moleculară și inginerie genetică la cercetare clinică, producție de masă și sprijin de marketing.
2003: Veniturile BIOCAD s-au ridicat la peste 5 milioane de ruble.
2004: Compania a primit un grant guvernamental american pentru dezvoltarea interferon-beta. [5] .
2005: oamenii de știință de la Lyubuchany au creat primul medicament original al companiei BIOCAD - supozitoare cu proteina interferonului antiviral „Genferon” pentru tratamentul infecțiilor urogenitale [6] .
2006: BIOCAD a primit un certificat de înregistrare pentru filgrastim (denumire comercială - Leucostim), primul factor de stimulare a coloniilor de granulocite umane recombinant din Rusia. Conceput pentru prevenirea și tratamentul neutropeniei asociate cu chimioterapie și terapia HIV [7] .
2010: Compania a devenit rezidentă a Zonei Economice Speciale Neudorf din Sankt Petersburg și și-a mutat complexul de producție acolo [5] .
Dezvoltarea medicamentului a fost aprobată de către Comisie sub președintele Federației Ruse pentru modernizarea și dezvoltarea tehnologică a economiei ruse și a inclus crearea unei tehnologii brevetate pentru producerea de anticorpi monoclonali, studii preclinice la scară completă care vizează caracterizarea biosimilarului, studiul proprietăților sale fizice și chimice în comparație cu medicamentul original, precum și studiul comparativ al efectelor biologice la animalele sensibile la acțiunea rituximabului.
2011: Andrey Karklin a ieșit din capitalul BIOCAD prin vânzarea participației sale către Gazprombank [8] . BIOCAD a deschis un al doilea centru de cercetare și dezvoltare în sat. Strelna, Sankt Petersburg.
2013: compania a lansat producția de substanțe pe bază de anticorpi monoclonali la locul de producție din sat. Strelna, Sankt Petersburg. De asemenea, compania a înregistrat primul medicament intern de interferon alfa pegilat (denumire comercială - Algeron), indicat pentru tratamentul hepatitei cronice C. Investițiile în dezvoltarea medicamentului, care a durat 5 ani, s-au ridicat la 5 milioane de dolari.
2014: Rituximab (numele comercial Acellbia) a fost lansat pe piață. Rituximab este primul medicament rusesc bazat pe anticorpi monoclonali, un biosimilar. Este destinat tratamentului limfomului non-Hodgkin, al leucemiei limfocitare cronice, al artritei reumatoide, al granulomatozei Wegener și al poliangeitei microscopice. [9] . Compania a deschis un al treilea centru de cercetare și dezvoltare, în care investițiile s-au ridicat la peste 200 de milioane de ruble.
2015: BIOCAD a finalizat înregistrarea Bevacizumab (numele comercial Avegra [10] ), pe baza unui anticorp monoclonal umanizat recombinant și destinat tratamentului cancerului colorectal, cancerului ovarian, cancerului de col uterin, cancerului renal, glioblastomului, cancerului pulmonar, cancerului de sân și Trastuzumab (denumirea comercială Herticad), un anticorp monoclonal IgG1, pentru tratamentul cancerelor de sân și gastrice care supraexprimă HER2. [11] . Compania a deschis un nou centru de cercetare și dezvoltare, care include opt laboratoare cu o suprafață totală de 1,5 mii de metri pătrați. m. la Sankt Petersburg [12] .
2016: compania a deschis primul complex de cercetare și dezvoltare din Rusia pentru dezvoltarea de medicamente inovatoare de terapie avansată, așa-numitul LPPT. Aceasta este o nouă direcție în medicina modernă - medicamente de terapie genetică și celulară care pot vindeca boli care anterior nu erau susceptibile de terapie. Printre acestea: anomalii genetice congenitale, ultimele stadii ale cancerului și altele [13] [14] .
2017: Compania a început să construiască site-uri de producție în Rusia și Finlanda și a deschis birouri internaționale în Egipt și Vietnam [15] . La 31 mai 2017, BIOCAD a primit statutul de investitor strategic la Sankt Petersburg, ca parte a proiectului de investiții „Organizarea producției de înaltă tehnologie de substanțe chimice și forme de dozare finite ” la locul zonei de producție Pushkinskaya [16] [17] . În septembrie 2017, compania a câștigat o licitație pentru furnizarea de medicamente antitumorale către Moscova pentru 14 miliarde de ruble [18] .
2018: în februarie, BIOCAD a înregistrat primul biosimilar intern de infliximab care vizează tratamentul artritei reumatoide și psoriazisului [19] . În septembrie, compania a încheiat un acord cu Shanghai Pharmaceuticals din China pentru a înființa două societăți mixte pentru a dezvolta, înregistra și comercializa în China medicamente bazate pe anticorpi monoclonali [20] .
2019: În aprilie, compania a înregistrat un inhibitor original al interleukinei -17 (anti-IL-17) pentru tratamentul psoriazisului moderat până la sever. A fost nevoie de 8 ani pentru dezvoltarea și studiile clinice ale noului medicament Efleira (denumire internațională comună - netakimab), investițiile în dezvoltare s-au ridicat la 568 de milioane de ruble [21] . În noiembrie 2019, pentru dezvoltarea Eflera (netakimab), BIOCAD a primit premiul Guvernului Sankt Petersburg „Cel mai bun produs inovator în domeniul medicinei, biotehnologiei și farmaciei”. În iulie 2019, BIOCAD și-a deschis propriul centru de cercetare și producție la Sankt Petersburg pentru crearea de substanțe biologice și forme de dozare finite ale formelor de dozare.
2020: în septembrie, la locația Alabushevo din Zona Economică Specială (SEZ) Technopolis Moscova din orașul Zelenograd, BIOCAD a deschis complexul de producție PK-137 (denumirea legală a PK-137 LLC). Pe 18 iunie 2020, BIOCAD a fost distins cu Premiul de Stat 2019 al Federației Ruse în domeniul științei și tehnologiei pentru dezvoltarea și implementarea în practica clinică a unui complex de medicamente pe bază de anticorpi monoclonali pentru tratamentul bolilor oncologice și autoimune.
2021: Pe 26 noiembrie, BIOCAD a primit un brevet pentru un vaccin împotriva COVID-19. Un nou vaccin împotriva SARS-CoV-2, aflat în stadiul de studii clinice, este un vaccin vector bazat pe adenovirusul de tip 5 [22] .
2022: BIOCAD are cea mai mare bibliotecă de anticorpi umani din lume, cu date despre peste 600 de miliarde de molecule.
Compania-mamă a Biocad este Cypriot Biocad Holding. Acționarii Biocad Holding (din iunie 2017):
În 2011, Gazprombank a devenit proprietarul unui pachet de control al Biocad [25] . În 2014, Gazprombank s-a retras din Biocad, jumătate din companie fiind achiziționată de organizația Millhouse , care administrează activele lui Roman Abramovici . La sfârșitul anului 2015, Millhouse și-a vândut pachetul unui „terț” [3] [26] .
Portofoliul de produse BIOCAD include 61 de medicamente înregistrate, dintre care 9 sunt originale, 22 sunt biologice. Peste 40 de medicamente se află în diferite stadii de dezvoltare.
Dezvoltarea, producerea și promovarea medicamentelor proprii , precum și a celor reproduse ( bioanalogii , generice ); producția de substanțe pentru producția de medicamente - principalele direcții de dezvoltare ale BIOCAD.
În 2015, compania a investit 200 de milioane de ruble în dezvoltarea de medicamente împotriva hepatitei C și a cancerului . Cu acești bani, a fost construit un complex de opt laboratoare cu o suprafață totală de 1500 m 2 la Sankt Petersburg [27] .
Potrivit IMS Health, în 2017 compania a ocupat primul loc pe piața medicamentelor anticancerigene cu o cotă de 14,2% excluzând programul 7VZN [com. 1] (Șapte nosologii cu costuri ridicate) și 18,9%, ținând cont de program., precum și primul loc pe piața rusă de achiziții publice cu o cotă de 4,2% [28] .
În 2020, conform companiei de analiză IQVIA, BIOCAD a ocupat locul 1 pe piața medicamentelor anticancer din Rusia.
În 2019-2020, BIOCAD a înregistrat trei medicamente originale bazate pe anticorpi monoclonali: netakimab, prolgolimab și levilimab.
În aprilie 2019, compania a înregistrat netakimab (numele comercial Efleira), primul medicament original rusesc bazat pe un anticorp monoclonal, un inhibitor al interleukinei-17 (anti-IL-17). Dezvoltarea medicamentului a început în 2012, iar investițiile în dezvoltare s-au ridicat la 568 de milioane de ruble. Netakimab a fost creat din imunoglobulină de lamă prin „umanizarea inteligentă” a secvențelor de aminoacizi a lamei prin adăugarea lor de lanțuri ușoare umane. Indicat pentru tratamentul psoriazisului, spondiloartritei axiale radiografice și psoriazisului în plăci moderat până la sever. În 2020, netakimabul a fost aprobat pentru utilizare în tratamentul pacienților cu artrită psoriazică și este inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale și ONLS. Trei studii clinice (ASTERA, PATERA, PLANETA) au confirmat eficacitatea ridicată, imunogenitatea scăzută și profilul favorabil de siguranță al netakimab în tratamentul spondiloartritei axiale radiografice, artritei psoriazice și psoriazisului în plăci.
Pe 20 aprilie 2020, BIOCAD a înregistrat un medicament pentru tratamentul melanomului inoperabil și metastatic, prolgolimab (denumirea comercială FORTEKA). Dezvoltarea medicamentului a început sub conducerea biologului rus O. V. Goncharova [29] . Prolgolimab este primul inhibitor original al PD-1 din clasa IgG1, un anticorp monoclonal complet uman cu un fragment Fc modificat și primul inhibitor original al punctelor de control imun. Proiectat pentru imunoterapie la pacienții cu melanom nerezecabil sau metastatic. Pe 4 august 2020, prolgolimab a fost inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale [30] [31] .
La 5 iunie 2020, BIOCAD a înregistrat levilimab (numele comercial Ilsira), un nou anticorp monoclonal care se leagă de subunitatea alfa a receptorului IL-6 (IL-6R) și blochează semnalizarea IL-6 în celule. Inițial, medicamentul a fost destinat tratamentului patogenetic al sindromului de eliberare de citokine în SARS-CoV-2 sever, care provoacă infecția cu COVID-19. La 3 septembrie 2020, levilimab a fost inclus în ghidurile Ministerului Sănătății al Federației Ruse, la 14 octombrie 2020, medicamentul a fost inclus în lista de medicamente vitale și esențiale [32] . Pe 29 septembrie 2021, a fost publicat studiul CORONA care confirmă eficacitatea levilimabului și demonstrează un profil beneficiu/risc favorabil al medicamentului la pacienții bolnavi moderat și sever cu COVID-19. La mijlocul anului 2021, levilimab a fost aprobat pentru tratamentul artritei reumatoide în cadrul studiului clinic de fază 3 SOLAR.
An | Venituri, milioane de ruble |
---|---|
2002 | 0,091 |
2003 | 5 |
2010 | 1000 |
2011 | 2600 |
2014 | 8400 |
2015 | 8600 |
2016 | 14 000 |
2017 | 15 500 |
2018 | 21 700 |
Compania produce medicamente originale, precum și biosimilare în următoarele domenii:
Veniturile Biocad în 2018 s-au ridicat la 21,7 miliarde de ruble. (+ 39,5% față de 2017), exporturile au reprezentat aproape o zecime din veniturile companiei (9,44%) și au depășit 2 miliarde de ruble. Cele mai mari vânzări au fost înregistrate în America Latină , Orientul Mijlociu , Africa și regiunea Asia-Pacific . Suma totală a livrărilor către țările CSI în 2018 a fost de 1,03 miliarde de ruble. [33] . Produsele companiei sunt exportate în 30 de țări: Azerbaidjan, Armenia, Belarus, Georgia, Kazahstan, Kenya, Kârgâzstan, Moldova, Mongolia, Uzbekistan, Vietnam, Honduras, Nicaragua, Yemen, Bolivia, Mexic, Maroc, Bangladesh, Filipine, Sri Lanka, Panama, Cambodgia, Irak, Senegal, Coasta de Fildeș, Uganda, Pakistan, Guatemala, Republica Dominicană.
Potrivit CEO-ului, Dmitri Morozov, în 2017, volumul exporturilor s-a ridicat la 1 miliard de ruble, iar înregistrarea medicamentelor biotehnologice ale companiei, inclusiv a anticorpilor monoclonali, era în curs de desfășurare în diferite regiuni ale lumii ( America Latină , Orientul Mijlociu , Sud-Est Asia ). În 2017, au avut loc în total 66 de procese de înregistrare a medicamentelor în peste 30 de țări [34] , iar în 2021 numărul acestora a fost de peste 196.
BIOCAD are la dispoziție 7 locuri de producție operaționale:
Moscova:
St.Petersburg:
Comentarii
În rețelele sociale | |
---|---|
În cataloagele bibliografice |