Adalimumab

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită la 15 ianuarie 2021; verificările necesită 97 de modificări .
Adalimumab
Component chimic
CAS 331731-18-1
banca de droguri DB00051
Compus
Clasificare
ATX L04AB04
Alte nume
Humira, Mabura, Exemptia
 Fișiere media la Wikimedia Commons

Adalimumab  este un medicament medical [1] vândut sub marca Humira . Medicamentul este utilizat pentru a trata artrita reumatoida , artrita psoriazica , spondilita anchilozanta , boala Crohn , colita ulcerativa , psoriazisul , adenita supurata, uveita si artrita idiopatica juvenila [2] [3] [4] [5] . De obicei, utilizarea medicamentului este recomandată numai persoanelor care au refuzat alte tratamente [4] . Se administrează prin injectare sub piele [3] .

Adalimumab este un imunosupresor selectiv. Este un anticorp monoclonal recombinant a cărui secvență peptidică este identică cu lgG1 umană.

Inclus în Lista modelului OMS de medicamente esențiale  - o listă de medicamente esențiale compilată de Organizația Mondială a Sănătății [6] .

Este disponibil ca biosimilar [7] .

Biosimilare : 2016 - adalimumab-atto (Amjevita), 2017 - adalimumab-adbm (Cyltezo) [8] , 2018 - adalimumab-adaz (Hyrimoz), 2019 - adalimumab-afzb (Abrilada) și – adalimumab-adbm (Abrilada) și –wwdlimumab-adaz (Hyrimoz) adalimumab-fkjp (Hulio).

Reacțiile adverse frecvente includ: infecții ale căilor respiratorii superioare , durere la locul injectării , erupții cutanate și dureri de cap [3] . Alte reacții adverse pot include infecții grave, cancer , șoc anafilactic , reactivarea hepatitei B , scleroza multiplă , insuficiență cardiacă , insuficiență hepatică și anemie aplastică [3] . Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată, dar unele surse sugerează că utilizarea în timpul alăptării poate fi sigură [9] [4] .

În 2018, Adalimumab a fost al 178-lea medicament cel mai frecvent prescris în Statele Unite. Peste 3 milioane de rețete au fost completate într-un an [10] [11] .

Acțiune farmacologică

Adalimumab se leagă selectiv de factorul de necroză tumorală ( TNF ) și neutralizează funcțiile sale biologice prin blocarea citokinei , care este implicată în reglarea răspunsului inflamator și imunitar normal. Niveluri crescute de TNF se găsesc în lichidul sinovial la pacienții cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă . TNF joacă un rol important în dezvoltarea inflamației patologice și distrugerea țesutului articular caracteristic acestor boli.

Adalimumab provoacă, de asemenea, răspunsuri biologice care sunt induse sau reglate de TNF, inclusiv modificări ale numărului de molecule de adeziune care provoacă migrarea leucocitelor.

La pacienții cu poliartrită reumatoidă, adalimumab determină o scădere rapidă a nivelurilor indicatorilor de fază acută ai inflamației (proteina C reactivă și ESR) și a nivelurilor serice de citokine (IL6). În plus, există o scădere a activității serice a metaloproteinazelor matriceale (MMP-1 și MMP-3), care provoacă remodelarea tisulară, care stă la baza distrugerii cartilajului.

Uz medical

Ca și alți inhibitori ai TNF , este un medicament imunosupresor utilizat pentru tratarea bolilor autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă [2] [12] .

Adalimumab se administrează subcutanat [2] [3] . Pentru majoritatea indicațiilor, terapia de întreținere este injecțiile la două săptămâni [2] [3] [13] .

În UE, este indicat pentru tratamentul:

Artrita reumatoida

S-a demonstrat că adalimumab reduce semnele și simptomele poliartritei reumatoide moderate până la severe la adulți. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD) [14] . De asemenea, sa dovedit a fi eficient în artrita juvenilă idiopatică poliarticulară moderată până la severă la copiii cu vârsta de patru ani și peste și este indicat pentru tratamentul acestei afecțiuni. În artrita reumatoidă, este indicat pentru utilizare singur sau cu metotrexat sau medicamente similare în SUA din 2002 [15] . Adalimumab are aceeași eficacitate ca și metotrexatul și, atunci când este combinat, aproape dublează răspunsul la metotrexat în monoterapie [16] .

Artrita psoriazică

În 2003, adalimumab a început studiile pentru tratamentul psoriazisului și artritei psoriazice [17] .

Spondilita anchilozantă

S-a demonstrat că adalimumab reduce semnele și simptomele spondilitei anchilozante la adulți și este aprobat pentru tratamentul său [18] .

boala Crohn

S-a demonstrat că adalimumab reduce semnele și simptomele moderate până la severe ale bolii Crohn [7] [19] [20] . A fost aprobat pentru o astfel de utilizare în Marea Britanie din 2009 [21] .

Colita ulcerativă

Adalimumab poate fi eficient și bine tolerat în colita ulceroasă. A fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul cazurilor moderate până la severe la adulți [22] [23] .

Psoriazis în plăci

S-a demonstrat că adalimumab tratează psoriazisul cronic în plăci moderat până la sever la adulții care au boala în multe părți ale corpului și care pot beneficia de injecții sau tablete (terapie sistemică) sau fototerapie (tratament cu lumină UV în monoterapie sau cu tablete) [24] ] . Adalimumab s-a dovedit a fi o terapie eficientă pentru utilizarea cronică sau intermitentă la pacienții cu psoriazis moderat până la sever [25] .

Hidradenita purulentă

În 2015, adalimumab a fost aprobat pentru tratamentul hidradenitei supurative [5] [26] [27] .

Artrita idiopatică juvenilă

S-a demonstrat că adalimumab reduce semnele și simptomele artritei juvenile idiopatice poliarticulare moderate până la severe la copiii cu vârsta de patru ani și peste [28] [29] [30] .

Uveita neinfecțioasă

Adalimumab este indicat pentru tratamentul uveitei neinfecțioase [13] .

Indicații

Contraindicații

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru bolile demielinizante.

Istorie

Adalimumab a fost descoperit printr-un efort de colaborare între BASF Bioresearch, Combridge Antibocation și Cambridge Antibody Technology , Marea Britanie. Colaborarea a început în 1993 [31] [32] .

Inițial numit D2E7 [33] .

Din 2008, Adalimumab a fost aprobat de FDA pentru tratamentul artritei reumatoide, artritei psoriazice, spondilitei anchilozante, bolii Crohn, psoriazisului cronic moderat până la sever și artritei idiopatice juvenile.

Adalimumab, vândut sub marca Humira, a fost aprobat pentru utilizare în SUA în 2002 [3] [34] [35] .

Adalimumab, vândut sub mărcile Humira și Trudexa , a fost aprobat pentru utilizare în Uniunea Europeană în septembrie 2003 [13] [36] .

Note

  1. ↑ „Pachet de aprobare a medicamentelor: Humira (adalimumab)” . Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) (31 decembrie 2002). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 18 februarie 2020.
  2. ↑ 1 2 3 4 „Trutul Humira-adalimumab Humira-adalimumab injectabil, soluție” . DailyMed (2020). Preluat la 13 decembrie 2021. Arhivat din original la 21 iunie 2020.
  3. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 „Monografia adalimumab pentru profesioniști” . drugs.com. Societatea Farmaciştilor de Sisteme de Sănătate (2018). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 21 noiembrie 2020.
  4. ↑ 1 2 3 Formularul național britanic . Pharmaceutical Press (2018, BNF 76 (76 ed.)). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 11 decembrie 2021.
  5. ↑ 1 2 Megan Brooks. „FDA elimină adalimumab (Humira) pentru hidradenita supurativă” . Medscape (11 septembrie 2015). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 21 ianuarie 2021.
  6. ↑ Lista model de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății: lista 21 2019 . - Geneva : Organizația Mondială a Sănătății, 2019. - ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licență: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ↑ 1 2 Laurent Peyrin-Biroulet, 2019 , p. 731–738.
  8. ↑ FDA aprobă Cyltezo, primul biosimilar interschimbabil cu  Humira . FDA . Preluat la 21 octombrie 2021. Arhivat din original la 21 octombrie 2021.
  9. ↑ Megan Brooks. „Adalimumab Avertismente privind sarcina și alăptarea” . Drugs.com (2019). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 17 aprilie 2021.
  10. ↑ „Top 300 din 2021” . ClinCalc (2021). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 18 martie 2020.
  11. ↑ „Adalimumab - Statistici privind consumul de droguri” . ClinCalc (2021). Preluat la 11 decembrie 2021. Arhivat din original la 8 iulie 2020.
  12. ↑ „Imraldi-adalimumab injectabil, soluție” . DailyMed (2020). Preluat la 13 decembrie 2021. Arhivat din original la 21 septembrie 2020.
  13. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Humira EPAR . Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) . Consultat la 18 februarie 2020. Arhivat din original pe 18 februarie 2020.
  14. ↑ Federico Navarro-Sarabia, 2005 .
  15. ↑ Jay P. Siegel. „Informații de aprobare a produsului - Acțiune de licențiere” . Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) (31 decembrie 2002). Preluat la 18 decembrie 2021. Arhivat din original la 24 octombrie 2020.
  16. ↑ Beth Welch, 2008 , p. 1406–1408
  17. ↑ Scheinfeld N (2003). „Adalimumab (Humira): o recenzie”. J Drugs Dermatol . 2(4): 375–7. PMID 12884458 Arhivat 18 decembrie 2021 la Wayback Machine .
  18. ↑ Maxwell LJ, 2015 .
  19. ↑ Daniel K. Podolsky, 2002 , p. 417–29.
  20. ↑ Richard B. Gearry, 2019 , p. 1837–1846
  21. ↑ „Marea Britanie - Rezumatul aprobărilor NICE în septembrie 2009” . worldpharmaoutlook.blogspot.com (17 septembrie 2009). Preluat la 18 decembrie 2021. Arhivat din original la 20 septembrie 2018.
  22. ↑ „FDA aprobă Humira pentru a trata colita ulceroasă” (Comunicat de presă) . Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) (2012). Data accesului: 21 decembrie 2021.
  23. ^ „Abbott’s Humira (adalimumab) Receives US FDA Approval for the Treatment of Adult Pacients with Moderata până la Severă Ulcerativă Colită” . ABBOTT PARK, Ill. (2012). Data accesului: 21 decembrie 2021.
  24. ↑ Katherine F. Croom, 2009 , p. 43–50.
  25. ↑ Alan Menter, 2008 , p. 106–15.
  26. ↑ Wayne Gulliver, 2016 , p. 343–351.
  27. ↑ Melody Maarouf, 2018 , p. 441–449.
  28. ↑ Hermine I. Brunner, 2019 , p. 1420–1430.
  29. ↑ Gerd Horneff, 2018 , p. 166–175.
  30. ↑ Colleen K. Correll, 2018 , p. 549–553.
  31. ↑ McCafferty J (2010). „Drumul lung și sinuos către terapia cu anticorpi” . mAbs . 2 (5): 459-460. doi : 10.4161/ mabs.2.5.13088 . ISSN 1942-0862 . PMC2958567 . _ PMID20978369 . _   
  32. ↑ André Frenzel, 2016 , p. 1177–94.
  33. ↑ Kempeni J (ianuarie 1999). „Rezultatele preliminare ale studiilor clinice timpurii cu anticorpul monoclonal anti-TNFα D2E7 complet uman” . Ann Rheum Dis . 58 (suppl 1): I70-2. DOI : 10.1136/ard.58.2008.i70 . PMC  1766582 . PMID  10577977 .
  34. ↑ Pachetul de aprobare a medicamentelor: Humira (adalimumab) . Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) (7 aprilie 2017). Consultat la 18 februarie 2020. Arhivat din original pe 18 februarie 2020.
  35. ↑ Humira: Medicamente aprobate de FDA . Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) . Data accesului: 18.02.2020. Arhivat din original pe 18 februarie 2020.
  36. ↑ Trudexa EPAR . Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) . Consultat la 18 februarie 2020. Arhivat din original pe 18 februarie 2020.

Literatură

Surse suplimentare