| Ledipasvir | |
|---|---|
| Component chimic | |
| Formula brută | C49H54F2N8O6 _ _ _ _ _ _ _ _ _ |
| CAS | 1256388-51-8 |
| PubChem | 67505836 |
| banca de droguri | 09027 |
| Compus | |
| Fișiere media la Wikimedia Commons | |
Ledipasvir ( ing. ledipasvir , fost GS-5885 ) este un medicament pentru tratamentul hepatitei C , dezvoltat de Gilead Sciences [1] . În urma finalizării studiilor clinice de fază III, în data de 10 februarie 2014, a fost depusă o cerere de aprobare a asocierii ledipasvir + sofosbuvir în tratamentul hepatitei C genotip 1 [2] [3] . Combinația ledipasvir + sofosbuvir are un efect antiviral direct care interferează cu replicarea VHC și poate fi utilizată fără interferon pegilat sau ribavirină .
Ratele de vindecare pentru combinația ledipasvir + sofosbuvir variază de la 94% la 99% la persoanele infectate cu virusul hepatitei C (VHC) genotip 1 [4] . Unele dovezi susțin, de asemenea, eficacitatea în genotipurile 3 și 4 [4] . Medicamentul se administrează pe cale orală zilnic timp de 8-24 săptămâni [5] .
Ledipasvir este un inhibitor al proteinei NS5A a virusului hepatitei C.
Datele prezentate la cea de-a 20-a Conferință privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste din martie 2013 au arătat că un regim triplu de sofosbuvir, ledipasvir și ribavirină a dus la un răspuns virusologic susținut după 12 săptămâni de tratament la 100% dintre pacienții cu genotipul 1 al VHC, ca și în cazul noului pacienţii şi cei care nu au răspuns anterior la alte tratamente [6] [7] . Eficacitatea combinației sofosbuvir + ledipasvir este testată atât cu ribavirină, cât și fără. În februarie 2014, Gilead a depus o cerere pentru aprobarea FDA pentru o combinație de comprimate ledipasvir + sofosbuvir, fără interferon și ribavirină [8] .
Pe 9 septembrie 2014, Agenția Europeană a Medicamentului [9] și pe 10 octombrie 2014 FDA a aprobat o combinație de medicamente care conține ledipasvir și sofosbuvir sub marca Harvoni [10] .
Ledipasvirul este cel mai adesea utilizat în combinație cu sofosbuvir pentru tratamentul hepatitei cronice C genotip 1. Acest medicament a fost testat și s-a dovedit a fi eficient în tratamentul pacienților care au primit anterior alte tratamente și al celor care tratează hepatita C pentru prima dată. timp [11] .
Conform studiilor clinice, combinația de ledipasvir + sofosbuvir este foarte bine tolerată. Cele mai frecvente efecte secundare sunt oboseala și durerea de cap [12] .
Ledipasvirul inhibă importanta fosfoproteină virală NS5A, care este implicată în replicarea, asamblarea și secreția virală [13] .
Ca și în cazul sofosbuvirului, costul Harvoni a fost un subiect controversat. Costă 1.125 USD per tabletă în SUA, sau 63.000 USD pentru un tratament de 8 săptămâni, 94.500 USD pentru un tratament de 12 săptămâni sau 189.000 USD pentru un tratament de 24 de săptămâni. Gilead justifică prețul spunând că costul tratării hepatitei C este mai mic decât costul unui transplant de ficat sau al tratamentului bolii hepatice. Gilead a introdus un program de asistență pentru acei cetățeni americani cu hepatită C a căror asigurare nu acoperă costul tratamentului [13] .
În iulie 2015, Gilead a schimbat criteriile de eligibilitate pentru îngrijirea hepatitei C în Statele Unite.