Bună practică clinică

Bună practică clinică , GCP (abreviat din limba engleză  bună practică clinică ) este un standard internațional pentru standardele etice și calitatea cercetării științifice , care descrie regulile de elaborare, desfășurare, menținere a documentației și raportare asupra studiilor care implică participarea unei persoane ca test subiect ( cercetare clinică ). Conformitatea cercetării cu acest standard indică conformitatea publicului cu:

Aceste reguli au fost inițiate în Declarația de la Helsinki a  Asociației Medicale Mondiale.

Împreună cu GMP (Good Manufacturing Practice) și GLP (Good Laboratory Practice), GCP are scopul de a standardiza anumite aspecte ale calității asistenței medicale pentru populație.

În Rusia, există GOST R 52379-2005 „Bună practică clinică”, textual identic cu Ghidul consolidat pentru bună practică clinică a  Consiliului Internațional pentru Armonizare [1 ] .

Pe 6 mai 2017 au intrat în vigoare regulile uniforme de bună practică clinică (BPC) privind circulația medicamentelor în Uniunea Economică Eurasiatică [2] .

Note

  1. GOST R 52379-2005 Bună practică clinică
  2. Vasily Boytsov . Documentele de reglementare ale EAEU iau în considerare cele mai bune practici internaționale , Rossiyskaya Gazeta (19.05.2015). Preluat la 16 noiembrie 2015.

Link -uri