Inotuzumab ozogamicin | |
---|---|
Component chimic | |
CAS | 635715-01-4 |
banca de droguri | DB05889 |
Compus | |
Clasificare | |
ATX | L01XC26 |
Alte nume | |
CMC-544; Besponsa |
Inotuzumab ozogamicin este un conjugat anticorp-medicament pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute. Aprobat pentru utilizare: SUA (2017) [1] [2] .
Conjugat dintr-un anticorp monoclonal anti- CD22 și un medicament de clasă ( calicheamicin ) ( ozogamicin ).
Inotuzumab ozagamicină este etichetat în Statele Unite cu un avertisment FDA despre riscul de toxicitate hepatică, în special de boală veno-ocluzivă hepatică.
Cele mai frecvente reacții adverse grave la persoanele care iau medicamentul în studiile clinice care au condus la aprobarea acestuia au fost infecții (23%), pierderea neutrofilelor cu febră (11%), sângerări (5%), dureri abdominale (3%), febră (3%), boală veno-ocluzivă hepatică (2%) și oboseală (2%).
Peste 20% dintre oameni au prezentat următoarele reacții adverse: pierderea trombocitelor (51%), pierderea neutrofilelor (49%), infecții (48%), anemie (36%), leucopenie (35%), oboseală (35%) ), sângerare (33%), febră (32%), greață (31%), cefalee (28%), pierdere de neutrofile cu febră (26%), transaminaze crescute (26%), dureri abdominale ( 23%) și icter (21%).
Între 10% și 20% dintre oameni au suferit și de pierderea poftei de mâncare, vărsături, diaree, ulcere bucale, constipație, frisoane și reacții la locul injectării.