Myrcludex B

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită pe 21 aprilie 2020; verificările necesită 14 modificări .
Myrcludex B
Component chimic
CAS 2012558-47-1
banca de droguri DB15248
Compus
Alte nume
MyrB, Myrcludex-B

Myrcludex B  este un medicament experimental pentru tratamentul hepatitei cronice B și D [1] [2] .

Cele mai frecvente efecte secundare includ niveluri sanguine crescute de săruri biliare și reacții la locul injectării [1] .

Primul studiu clinic de fază IIa pe 40 de pacienți s-a încheiat în 2014 , constatând că medicamentul este bine tolerat și pare a fi eficient împotriva hepatitei B [3] . În 2017, medicamentul a fost inclus de către Agenția Medicală Europeană (EMA) în programul PRIME (Priority Medicine) [4] . Pe baza a două studii clinice de fază II, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat medicamentului statutul de „terapie inovatoare” [5] .

Myrcludex B a fost aprobat pentru uz medical în Uniunea Europeană în iulie 2020 [1] .

Uz medical

Myrcludex B este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei delta (HDV) în plasmă (sau ser) la pacienții adulți pozitivi cu ARN-HDV cu boală hepatică compensată [1] [6] .

Farmacologie

Mecanism de acțiune

Virusul hepatitei B își folosește lipopeptida de suprafață pre-S1 pentru a se andoca cu celulele hepatice mature prin intermediul cotransportatorului lor de sodiu/acizi biliari (NTCP) și, ulterior, pătrunde în celule. Myrcludex B este un pre-S1 sintetic N-acilat [7] [8] , care se poate atașa și la NTCP, blocând mecanismul de intrare a virusului [2] [9] , prevenind astfel răspândirea în continuare a inflamației virale și a complicațiilor. Când proteina este blocată, virușii rămân în afara celulelor și sunt distruși de sistemul imunitar al organismului [10] .

Medicamentul este eficient și împotriva hepatitei D, deoarece virusul hepatitei D este activat numai în prezența virusului hepatitei B [2] . Prin blocarea pătrunderii virusului în celule, medicamentul limitează capacitatea HDV (hepatita D) de a se replica și efectele acesteia în organism, reducând simptomele bolii [1] .

Note

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Hepcludex EPAR . Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) (26 mai 2020). Preluat la 12 august 2020. Arhivat din original la 12 decembrie 2021. Textul a fost copiat din această sursă, care este © Agenția Europeană pentru Medicamente. Reproducerea este autorizată cu condiția menționării sursei.
  2. ↑ 1 2 3 Spreitzer, H. Neue Wirkstoffe – Myrcludex B  (germană)  // Österreichische Apothekerzeitung. - 2015. - 14 septembrie ( Nr. 19/2015 ). - S. 12 .
  3. ↑ New Medical Therapies for Hepatitis B , CenterWatch (27 octombrie 2014). Arhivat din original pe 14 aprilie 2016. Preluat la 17 decembrie 2018.
  4. ↑ Medicamentul „Hepatera” este inclus în programul european PRIME . sk.ru. Preluat la 18 decembrie 2018. Arhivat din original la 18 decembrie 2018.
  5. ↑ Medicamentul rusesc recunoscut de autoritățile americane de reglementare ca o descoperire în tratamentul hepatitei D. remediu.ru. Preluat la 18 decembrie 2018. Arhivat din original la 18 decembrie 2018.
  6. ↑ Rezumatul opiniei: Hepcludex . Agenția Europeană pentru Medicamente (28 mai 2020). Preluat la 3 februarie 2021. Arhivat din original la 22 iulie 2021.
  7. ↑ T; Volz; Allweiss, L; Ben Mbarek, M; Warlich, M; Lohse, A.W.; Pollok, JM; Alexandrov, A; Urban, S; Petersen, J; Lütgehetmann, M; Dandri, M. Inhibitorul de intrare Myrcludex-B blochează eficient răspândirea virusului intrahepatic la șoarecii umanizați infectați anterior cu virusul hepatitei B  //  J Hepatol : jurnal. - 2013. - Mai ( vol. 58 , nr. 5 ). - P. 861-867 . - doi : 10.1016/j.jhep.2012.12.008 . — PMID 23246506 .
  8. ↑ Abbas, Zaigham; Abbas, M. Managementul hepatitei deltei: Nevoia de noi opțiuni terapeutice   // World J Gastroenterol : jurnal. - 2015. - august ( vol. 21 , nr. 32 ). - P. 9461-9465 . - doi : 10.3748/wjg.v21.i32.9461 . — PMID 26327754 .
  9. ↑ Francisco, Estela Miranda Hepcludex (link indisponibil) . Agenția Europeană pentru Medicamente (29 mai 2020). Preluat la 6 august 2020. Arhivat din original la 15 iunie 2020. 
  10. ↑ Medicamentul rezidentului din Skolkovo este recunoscut ca o terapie inovatoare în SUA . sk.ru. Preluat la 18 decembrie 2018. Arhivat din original la 20 decembrie 2018.