Activitatea de eliberare este un concept pseudoștiințific [1] , creat de membru corespondent al Academiei Ruse de Științe O. I. Epshtein , una dintre versiunile homeopatiei [2] [3] . În brevetul US 8.535.664 B2, preparatele cu eliberare active sunt prezentate de autori ca homeopate [4] . De fapt, conceptul are scopul de a masca ineficacitatea dovedită științific a homeopatiei cu ajutorul termenilor tehnici pseudoștiințifici [5] [6] .
Potrivit lui Epstein, prin diluții repetate ale unei substanțe potențial bioactive până când nici o moleculă a acesteia nu rămâne în soluție, ceva material este separat de substanță, care este capabilă să prezinte activitate farmacologică. Autorul a numit acest fenomen ipotetic activitate de eliberare [1] . Natura homeopatică a medicamentelor clasificate ca fiind active cu eliberare este văzută clar în descrierea lor, dar Epstein și coautorii săi susțin că aceste medicamente nu sunt homeopate. Totodată, în publicațiile anterioare, aceștia mai afirmau că preparatele au fost obținute prin metode homeopate [7] .
Conceptul a fost aspru criticat de Comisia RAS pentru Combaterea Pseudosștiinței . În special, în declarația „Cu privire la conceptul de „activitate de eliberare””, comisia a reamintit că utilizarea medicamentelor fără conținutul de substanță activă nu are o justificare științifică, în timp ce iluzia eficacității poate apărea din cauza efectului placebo [ 1] . Potrivit divulgatorului rus de știință Alexander Panchin , preparatele homeopatice înregistrate ca medicamente reprezintă una dintre cele mai mari amenințări la adresa sănătății publice [8] .
Producătorul de medicamente cu eliberare active bazate pe acest concept este compania rusă NPF Materia Medica Holding. Șeful companiei, O. I. Epshtein , și o serie de alți angajați au primit Premiul Guvernului Federației Ruse în 2005 în domeniul științei și tehnologiei pentru dezvoltarea de medicamente bazate pe doze ultra-scăzute de anticorpi la regulatorii endogeni [9] [ 10] , de fapt, pentru homeopatie [11] .
În 2018, Ministerul Educației și Științei al Federației Ruse , în cadrul premiului „ Pentru fidelitate față de știință ”, a acordat NPF „Materia Medica Holding” un anti-premiu pentru „cel mai dăunător proiect pseudoștiințific” [1] .
Conceptul se bazează pe articolul lui Oleg Epstein „The Phenomenon of Release Activity and the Hypothesis of “Spatial” Homeostasis”, publicat în revista „Advances in Physiological Sciences” în 2013 [12] și care contrazice ideile fundamentale despre structura atomilor. și molecule [13] . De fapt, articolul vorbește despre descoperirea unui nou fenomen fizic [14] , cu toate acestea, articolul a fost publicat nu într-o revistă de specialitate în științe fizice , ci într-o revistă de fiziologie [15] , și nu rezistă niciunei critici din partea din punctul de vedere al chimiei, fizicii și geneticii [16] . Ideea activității de eliberare descrisă în articol este eliberarea unei anumite activități de către o soluție homeopată după ce substanța inițială a fost dizolvată în mod repetat în ea [17] . Articolul conține afirmații eronate, fraze lipsite de sens științific și care arată ca afirmații științifice, ceea ce este în general tipic pentru lucrările pseudoștiințifice [15] . Se pare că există o încercare de a masca natura homeopatică a medicamentelor sub masca unor noi proprietăți fizice ale materiei [13] .
Piața homeopatiei este limitată și învechită, așa că producătorii de remedii homeopatice încearcă să-și rebrandizeze produsele. Materia Medica Holding încearcă să-și înregistreze preparatele homeopatice ca o nouă clasă de preparate cu eliberare active. În același timp, se lucrează cu agențiile guvernamentale, iar angajații companiei, inclusiv Oleg Epshtein, încearcă să-și publice lucrările în reviste științifice [18] . Aceste lucrări au fost criticate de Comisia RAS pentru Combaterea Pseudosștiinței . Deci, de exemplu, Anexa nr. 5 ( „Unele studii de homeopatie care conțin erori” ) la Memorandumul Comisiei nr. 2 „Cu privire la natura pseudoștiințifică a homeopatiei” indică absența într-una dintre lucrări [19] a unui procedura pentru „orbirea” experimentatorilor, deficiențe semnificative în procedurile statistice și conflicte de interese nedeclarate [20] .
După apelul oamenilor de știință ruși, editorii Antiviral Research» în 2019 s-a retrasdouă articole în colaborare cu Epstein. După cum s-a remarcat în recenzii, articolele „nu menționau că produsele testate sunt „forme de anticorpi activate homeopatic”... Homeopatia este o formă de terapie învechită, nerecunoscută de medicina modernă și respinsă de știința modernă” [21] . În total, șase [22] articole despre medicamentele active cu eliberare în reviste străine [23] [24] [25] au fost retrase pentru 2020 . În Jurnalul de Virologie Medicală” a fost publicat un comentariu critic la articolul Materia Medica Holding, iar un articol a fost publicat în prestigioasa revistă BMJ Evidence-Based Medicine care critica publicațiile Materia Medica Holding despre „activitatea de lansare” și critică atitudinea editorilor unor reviste față de cerințele de retragere a acestor publicații [26] . Faptele publicării lucrărilor care promovau conceptul pseudoștiințific al lui Epstein au provocat un răspuns furtunos din partea experților internaționali [23] [24] [25] .
Deși medicamentele cu eliberare activă nu sunt vândute pe piețele americane și europene, se încearcă să intre și pe aceste piețe [27] . În special, începând cu 2020, compania a reușit să înregistreze peste 20 de studii în baza de date americană ClinicalTrials.gov [27] , declinarea responsabilității bazei de date precizează că înregistrarea unui studiu nu înseamnă evaluarea acestuia de către guvernul SUA și că responsabilitatea pentru acuratețea datelor înregistrate revine cercetătorilor și sponsorilor [28] .
Din 2019, sunt cunoscute următoarele preparate homeopatice, pe care producătorul le numește eliberare-active: Anaferon , Artrofoon, Afala, Afalaza, Brizantin, Divaza, Impaza, Kolofort, "Proproten-100", "Rengalin", "Subetta" , „Tenoten” și „Ergoferon” [29] . Descrierea compoziției dintre preparate este diversă: în unele cazuri, se utilizează diluția apă-alcool cu indicarea gradului său, în altele este indicată fracția de masă. Deci, de exemplu, în preparatul Proproten-100, conținutul de substanță activă care cântărește nu mai mult de 3⋅10 -1991 ng per tabletă este declarat, iar în preparatul Ergoferon, 0,006 g de substanță activă sunt diluate 100 12 , 100 30 sau 100 50 de ori [30 ] . Cel puțin două medicamente cu eliberare active - Anaferon și Impaza - au fost inițial înregistrate ca homeopatice, dar ulterior, în 2009, homeopatia a dispărut din descrierea lor [2] .
În teorie, homeopatia ar trebui să fie sigură și nu ar trebui să existe efecte secundare, deoarece orice substanțe medicinale dintr-un preparat homeopat sunt de obicei absente sau prezente în cantități prea mici. Cu toate acestea, sunt cunoscute cazuri când substanța activă revendicată a fost încă găsită într-o doză periculoasă, ceea ce uneori a condus la consecințe grave, în special, într-un astfel de caz în SUA, 10 copii au murit ca urmare a utilizării preparatelor homeopate pentru ameliorarea disconfort din cauza dentitiei. O altă problemă este utilizarea homeopatiei în locul tratamentului propriu-zis al bolilor grave. Materia Medica Holding produce nu numai Ergoferon, declarat ca remediu pentru raceli , care de obicei nu prezinta niciun pericol, ci Anaferon, declarat pentru tratamentul encefalitei transmise de capuse , Subetta pentru tratamentul diabetului zaharat si Bation "- pentru tratamentul și prevenirea infecției cu HIV [31] .