BioNTech

BioNTech SE (pronunție în engleză: [ˈbaɪɒnˌtek]) este o companie germană de biotehnologie care dezvoltă și produce imunoterapii active pentru o abordare personalizată a tratamentului bolilor grave. Compania investighează medicamente pe bază de ARNm (ARNm) pentru utilizare ca imunoterapie individualizată împotriva cancerului , ca vaccinuri împotriva bolilor infecțioase și ca terapie de înlocuire a proteinelor pentru boli rare , precum și terapii celulare dezvoltate, noi anticorpi și molecule mici, imunomodulatoare, precum optiuni.tratamentul cancerului. Compania a dezvoltat o terapie umană bazată pe ARNm pentru administrare intravenoasă pentru a aduce imunoterapia individuală a cancerului pe bază de ARNm la studiile clinice și pentru a-și stabili propriul proces de fabricație [4] .

Istorie

BioNTech a fost fondată în 2008 pe baza cercetărilor lui Ugur Sahin , Christoph Huber și Ozlem Tureci . De atunci, compania a fost susținută de un consiliu consultativ științific condus de Rolf Zinkernagel [4] .

În septembrie 2019, BioNTech a semnat un acord cu Fundația Bill & Melinda Gates pentru a dezvolta programe pentru crearea și dezvoltarea de vaccinuri preclinice și imunoterapie bazate pe candidați medicamente pentru prevenirea infecției cu HIV , a tuberculozei și a altor boli [5] .

În octombrie 2019, acțiunile companiei au fost listate la Nasdaq [2] .

În decembrie 2019, Banca Europeană de Investiții și BioNTech au anunțat că compania va primi o finanțare de 50 de milioane de euro în cadrul Planului de investiții pentru Europa [6] .

În iunie 2020, BioNTech a primit 250 de milioane EUR de la Temasek Holdings și alți investitori cu sediul în Singapore într-un plasament privat de obligațiuni convertibile [7] .

În octombrie 2021, compania a dezvăluit că intenționează să înființeze prima fabrică de vaccinuri pe bază de ARNm de ultimă generație din Uniunea Africană (în Rwanda ). Construcția va începe la jumătatea anului 2022. Conform planurilor, prima linie de producție pusă în funcțiune va putea produce medicamente în valoare de aproximativ 50 de milioane de doze pe an. În continuare, capacitatea de producție va fi crescută progresiv prin adăugarea de linii și site-uri suplimentare la rețeaua de producție de pe continent, ceea ce va permite atingerea unui nivel de producție de câteva sute de milioane de doze de vaccin pe bază de ARNm [8] .

Dezvoltarea unui vaccin pentru COVID-19

Din 2020, compania lucrează la un vaccin COVID-19 cu Pfizer [9] și Fosun Pharmaceutical [10] [11] .

Pfizer și BioNTech au semnat contracte pentru a furniza 30 de milioane de doze de vaccin în Marea Britanie [12] [13] , 100 de milioane de doze în Statele Unite [14] și 120 de milioane de doze în Japonia, dacă vaccinul se dovedește că este sigur.

Pe 9 noiembrie 2020, BioNTech și Pfizer au anunțat că o analiză preliminară a datelor dintr-un studiu al vaccinului lor COVID-19 indică faptul că acesta este eficient în proporție de peste 90% [15] [16] [17] . Așa-numita analiză intermediară a studiului clinic de fază III în curs de desfășurare a analizat primele 94 de cazuri confirmate de COVID-19 în rândul a peste 43.000 de voluntari care au primit fie două doze de vaccin, fie un placebo. Mai puțin de 10% dintre participanții cărora li s-a administrat vaccinul s-au dovedit a fi infectați ulterior, în timp ce mai mult de 90% dintre participanții cărora li s-a administrat un placebo au fost infectați. Acest rezultat permite companiilor să solicite la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) aprobarea vaccinului pentru utilizare încă din această lună. Aprobarea vaccinului pentru utilizare în cazuri de urgență este posibilă, conform FDA, în cazul unei eficacități de cel puțin 50%. Companiile farmaceutice BioNTech și Pfizer vor continua studiile clinice ale vaccinului până când numărul de cazuri confirmate de COVID-19 în rândul subiecților testați va ajunge la 164 [18] pentru a determina cu mai multă precizie procentul de eficacitate a vaccinului.

La 11 decembrie 2020, FDA a aprobat utilizarea vaccinului COVID-19 în Statele Unite [19] .

La începutul lunii martie 2022, Pfizer și BioNTech au livrat 3,1 miliarde de doze de vaccin [2] .

Proprietari și conducere

Cel mai mare acționar (43,8%) este AT Impf GmbH, deținută de frații Andreas și Thomas Strüngmann ( Andreas und Thomas Strüngmann ), în 2008 au investit 150 de milioane de euro în companie [2] [20] .

Cofondatorul și managerul Ugur Sahin deține 17,1% din acțiuni prin Medine GmbH [2] .

Activități

Compania deține o fabrică în Marburg (achiziționată în octombrie 2020 de la Novartis ), cea mai mare parte a vaccinurilor sunt produse la unitățile Pfizer și ale companiilor contractate cu terțe părți, în special Institutul Biovac din Africa de Sud și Laboratorii Eurofarma din Brazilia [2] ] .

Vezi și

• Lista celor mai mari companii farmaceutice din lume
• Moderna

Note

1. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 22UAy.DE - BioNTech SE - Profil ADR  . Reuters . Consultat la 9 aprilie 2022. Arhivat din original pe 9 aprilie 2022.
2. ↑ 1 2 3 4 5 6 Raport anual 2021 (Formular de depunere SEC 20-F  ) . BioNTech SE (30 martie 2022). Consultat la 9 aprilie 2022. Arhivat din original pe 19 aprilie 2022.
3. ↑ 1 2 raport anual
4. ↑ 1 2 Formular F-1 Biontech Se - Declarație de înregistrare pentru anumiți  emitenți privați străini . Securities and Exchange Commission . Preluat la 30 septembrie 2020. Arhivat din original la 14 februarie 2021.
5. ↑ Fundația Gates vede potențialul BioNTech de a „reduce dramatic HIV și tuberculoza globală” . www.thepharmaletter.com _ Preluat la 30 septembrie 2020. Arhivat din original la 14 noiembrie 2020. (nedefinit)
6. ↑ Apăsați  colțul . Comisia Europeană - Comisia Europeană . Preluat la 30 septembrie 2020. Arhivat din original la 25 august 2020.
7. ↑ Burger, Ludwig . Grupul de investitori condus de Temasek în vaccin de 250 de milioane de dolari a pariat pe BioNTech din Germania , Reuters  (29 iunie 2020). Arhivat 17 octombrie 2020. Preluat la 30 septembrie 2020.
8. ↑ BioNTech va construi o fabrică de vaccin ARNm în Africa în 2022 . TASS . Preluat la 26 octombrie 2021. Arhivat din original la 26 octombrie 2021. (nedefinit)
9. ↑ Berkeley Lovelace Jr. Pfizer și BioNTech au început luni testul uman în stadiu avansat pentru vaccinul împotriva  coronavirusului . CNBC (27 iulie 2020). Preluat la 30 septembrie 2020. Arhivat din original la 14 noiembrie 2020.
10. ↑ Personal, Reuters . Alianța BioNTech în China cu Fosun pentru candidatul la vaccinul împotriva coronavirusului , Reuters  (16 martie 2020). Arhivat din original pe 13 februarie 2021. Preluat la 30 septembrie 2020.
11. ↑ Germania aprobă testele candidatului vaccin COVID-19 , Reuters  (23 aprilie 2020). Arhivat 28 noiembrie 2020. Preluat la 30 septembrie 2020.
12. ↑ Gallagher, James . Marea Britanie semnează acorduri pentru 90 de milioane de doze de vaccin viral , BBC News  (20 iulie 2020). Arhivat 14 noiembrie 2020. Preluat la 30 septembrie 2020.
13. ↑ Smout, Alistair . Marea Britanie asigură 90 de milioane de doze posibile de vaccin COVID-19 de la Pfizer/BioNTech, Valneva , Reuters  (21 iulie 2020). Arhivat din original pe 29 septembrie 2020. Preluat la 30 septembrie 2020.
14. ↑ Banerjee, Michael Erman, Ankur . SUA vor plăti Pfizer, BioNTech 1,95 miliarde USD pentru vaccinul COVID-19 , Reuters  (22 iulie 2020). Arhivat din original pe 22 iulie 2020. Preluat la 30 septembrie 2020.
15. ↑ Dmitriev, R.; Von Reuss, T., Streltsova, Y., Gubarev, A. Coronavirus. Vaccinuri. Pfizer și BioNTech: prima victorie reală asupra covidului! . Vaccinul ARNm a oferit cea mai mare eficacitate de protecție împotriva covid și este gata să oprească pandemia de coronavirus . Mosmedpreparaty.ru . Mosmedpreparaty (9 noiembrie 2020) . Preluat la 12 noiembrie 2020. Arhivat din original la 12 noiembrie 2020. (Rusă)
16. ↑ Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt  (germană) . BioNTech (9 noiembrie 2020). Preluat la 9 noiembrie 2020. Arhivat din original pe 9 noiembrie 2020.
17. ↑ Pfizer și BioNTech anunță că candidatul la vaccin împotriva COVID-19 a obținut succes în prima analiză intermediară din studiul de fază 3  . Pfizer (9 noiembrie 2020). Preluat la 9 noiembrie 2020. Arhivat din original pe 9 noiembrie 2020.
18. ↑ Kounang, Nadia. Pfizer spune că analizele timpurii arată că vaccinul său împotriva Covid-19 este eficient în proporție de peste 90%  . CNN (9 noiembrie 2020). Preluat la 9 noiembrie 2020. Arhivat din original pe 9 noiembrie 2020.
19. ↑ Biroul Comisarului. Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19   // FDA . — 2020-12-14. Arhivat din original pe 12 decembrie 2020.
20. ↑ Speranțele privind vaccinul COVID-19 i-au făcut pe acești gemeni mai bogați cu 8 miliarde de dolari  . NYP Holdings Inc. (13 noiembrie 2020). Consultat la 9 aprilie 2022. Arhivat din original pe 9 aprilie 2022.

Link -uri

• Site-ul oficial al companiei

În rețelele sociale	Stare de nervozitate
În cataloagele bibliografice	GND : 1082152463 ISNI : 0000 0004 4692 2203 VIAF : 56145541734396601405 WorldCat VIAF : 56145541734396601405