| Acetat de meglumină acridonă | |
|---|---|
| Cycloferonum | |
| Component chimic | |
| IUPAC | 2-(9-oxoacridin-10(9H)-il)acetat de N-metilglucamină |
| Compus | |
| Clasificare | |
| Pharmacol. grup | imunostimulant |
| ATX | Nu |
| Forme de dozare | |
| comprimate, soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă, liniment [1] | |
| Alte nume | |
| Cycloferon | |
Acridonacetat de meglumină (denumire comercială Cycloferon ) este un medicament rusesc cu eficacitate nedovedită [2] , se referă la imunomodulatori (inductor cu greutate moleculară mică al sintezei interferonului ), un derivat al acidului acridoneacetic .
Medicamentul este doar înregistrat[ clarifica ] în Rusia, unde este atribuit ATX L03AX . Nu există ATC în clasificarea internațională [3] , este absent în recomandările OMS, Comitetul de formulare de la Prezidiul Academiei Ruse de Științe Medicale (acum parte a Academiei Ruse de Științe) nu recomandă nici Cycloferon [2] ] .
Acridonacetatul de meglumină este inclus în lista rusă a medicamentelor vitale și esențiale (VED) în secțiunea 51 (Medicamente imunotrope) [4] .
Cycloferon este dezvoltat și produs de compania farmaceutică Polisan din Sankt Petersburg [5] [6] [7] .
Nu au fost efectuate studii clinice randomizate mari care ar putea dovedi eficacitatea acetatului de meglumină acridonă [2] .
Meglumine acridonacetat a fost dezvoltat de un grup de angajați ai Institutului de Cercetare a Antibioticelor și Enzimelor din Leningrad. La începutul anilor 1990, cinci dezvoltatori căutau un antreprenor care să preia lansarea medicamentului. La a șaptea încercare, s-au întâlnit cu Alexandru Borisov, care în acel moment era angajat în prelucrarea lemnului, prelucrarea metalelor și cusut haine. Oamenii de știință l-au interesat pe antreprenor, iar acesta a creat compania „Polisan” împreună cu dezvoltatorii medicamentului [7] .
Primii 4 ani de la crearea Polisanului a suferit pierderi, în această perioadă cicloferonul a fost supus unor proceduri de înregistrare, studii clinice și a fost introdus în practica veterinară [7] .
În 1995, cycloferon a intrat în vânzare. Un an mai târziu, în 1996, investiția a dat roade [7] .
În primii câțiva ani, Polisan nu a avut producție proprie, managerii au plasat comenzi la întreprinderi terțe [7] .
În anul 2000, conform agenției de cercetare Remedium, cicloferonul a reprezentat 40% din vânzările de medicamente din grupul de imunomodulatoare [7] . Polisan a obținut succes comercial nu numai pentru că cycloferon a fost primul imunomodulator introdus pe piața de masă, ci și pentru că a format piața imunomodulatoarelor în Rusia [7] .
Până în 2005, Polisan și-a construit propria fabrică care respectă standardele internaționale de bună practică de fabricație (GMP), de atunci port cycloferon a fost produs la ea [7] .
În 2007, cycloferon a fost exportat în Laos și Cambodgia, iar producătorul plănuia să exporte în alte țări din Asia de Sud-Est . Un obstacol în calea exportului de cicloferon în Germania a fost faptul că în Europa nu au încredere în rezultatele testelor rusești ale medicamentului (producătorul a încercat să intre pe piața germană în 1999) [7] .
Potrivit lui Aleksey Kovalenko, director de știință la Polisan, sub influența cicloferonului, organismul produce interferon mai activ decât fără el [7] .
Medicamentul a fost studiat într-un număr de studii clinice [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] . Dintre toate studiile clinice, nu există un singur studiu clinic randomizat (RCT cu un număr suficient de mare de pacienți) care să-și demonstreze eficacitatea. Medicamentul nu este inclus în listele de medicamente recomandate și în recomandările clinice ale OMS și nici ale Comitetului de formulare de la Prezidiul Academiei Ruse de Științe Medicale [2] .
Aleksey Kovalenko, director de știință la producător, a declarat că acetatul de meglumină acridonă este destinat utilizării în terapia complexă ca medicament de linia a doua pentru „vigorarea” imunității în tratamentul multor boli infecțioase [7] .
Producătorul poziționează medicamentul pentru utilizare numai în terapie complexă.
În bolile glandei tiroide, utilizarea Cycloferon trebuie efectuată sub supravegherea unui endocrinolog.
| Imunostimulante | |
|---|---|
| Substanțe de origine naturală |
|
| Imunomodulatoare cu peptide ( preparate pentru timus ) |
|
| Imunomodulatoare sintetice | |
| Alți imunomodulatori | |