Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate
Serviciul Federal de Supraveghere a Sănătății ( Roszdravnadzor ) este un organism executiv federal care exercită funcții de control și supraveghere în sectorul asistenței medicale [2] .
Până în 2012, Serviciul Federal de Supraveghere a Sănătății și Dezvoltării Sociale a fost subordonat Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse , din 2012 până în 2020 a fost subordonat Ministerului Sănătății al Federației Ruse. Prin Decretul Președintelui Federației Ruse din 21 ianuarie 2020 N 21 „Cu privire la structura organelor executive federale”, serviciul a fost reatribuit direct Guvernului Federației Ruse, cu toate acestea, din martie 2020, decizia a fost anulată și Roszdravnadzor a fost din nou transferat în jurisdicția Ministerului Sănătății al Federației Ruse [3] .
Organizații subordonate
- Instituția bugetară de stat federală „Centrul de monitorizare și expertiză clinică și economică” din Roszdravnadzor
- Instituția bugetară de stat federală „Centrul de informare și metodologie pentru expertiză, contabilitate și analiză a circulației produselor medicamentoase” din Roszdravnadzor
- Instituția bugetară de stat federală „Institutul de Cercetare și Testare a Echipamentelor Medicale” din Roszdravnadzor
Puterile
În conformitate cu prevederile Decretului Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 nr. 323 „Cu privire la aprobarea Regulamentului cu privire la Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate”, Roszdravnadzor supraveghează respectarea organizațiilor medicale implicate în activități medicale, proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale și standarde de îngrijire medicală, și exercită controlul de stat pentru preparatele medicinale și farmaceutice [4] , și pentru circulația dispozitivelor medicale. Controlul se realizează prin verificarea:
- respectarea de către subiecții circulației dispozitivelor medicale a regulilor în domeniul circulației dispozitivelor medicale;
- respectarea de către autoritățile de stat ale Federației Ruse, guvernele locale , fondurile nebugetare de stat, precum și organizațiile și antreprenorii individuali implicați în activități medicale și farmaceutice a drepturilor cetățenilor în domeniul protecției sănătății cetățenilor, inclusiv accesibilitatea persoanelor cu dizabilități persoane de infrastructură dotări și servicii furnizate în acest domeniu;
- respectarea de către organizațiile medicale și întreprinzătorii individuali implicați în activități medicale cu procedurile de acordare a asistenței medicale și standardele de îngrijire medicală;
- respectarea de către organizațiile medicale și întreprinzătorii individuali care desfășoară activități medicale cu procedurile de efectuare a examinărilor medicale, examinărilor medicale și examinărilor medicale;
- respectarea de către organizațiile medicale și întreprinzătorii individuali implicați în activități medicale cu cerințele privind utilizarea și funcționarea în siguranță a dispozitivelor medicale și eliminarea acestora (distrugerea);
- respectarea de către lucrătorii medicali, șefii organizațiilor medicale, lucrătorii farmaceutici și șefii organizațiilor de farmacie a restricțiilor aplicate acestora în cursul activităților lor profesionale, în conformitate cu legislația Federației Ruse;
- organizarea și implementarea controlului departamental și controlului intern al calității și siguranței activităților medicale, respectiv, de către autoritățile executive federale, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse și organisme, organizații ale sistemelor de sănătate de stat, municipale și private;
- respectarea de către subiecții circulației medicamentelor cu cerințele stabilite de Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” și alte acte legislative de reglementare ale Federației Ruse adoptate în conformitate cu aceasta pentru studiile preclinice ale medicamentelor, studiile clinice ale medicamentelor, depozitarea, transportul, eliberarea, vânzarea de medicamente, utilizarea medicamentelor medicamente, distrugerea medicamentelor;
- respectarea medicamentelor aflate în circulație civilă cu cerințele obligatorii stabilite pentru calitatea acestora;
- organizarea şi desfăşurarea farmacovigilenţei .
Roszdravnadzor efectuează/emite autorizații:
- monitorizarea gamei și prețurilor medicamentelor vitale și esențiale;
- monitorizarea siguranței dispozitivelor medicale, înregistrarea efectelor secundare, reacții adverse la utilizarea dispozitivelor medicale, fapte și circumstanțe care creează o amenințare de vătămare a vieții și sănătății umane la manipularea dispozitivelor medicale înregistrate;
- emite un permis pentru obținerea unei licențe pentru dreptul de a importa în Federația Rusă și de a exporta din Federația Rusă substanțe puternice care nu sunt precursori de stupefiante și substanțe psihotrope;
- eliberează un certificat pentru dreptul de a importa (export) stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora;
- emite o concluzie (document de autorizare) pentru importul în Federația Rusă și exportul din Federația Rusă de mostre de materiale biologice umane;
- menține registrul de stat al dispozitivelor medicale și al organizațiilor (antreprenori individuali) implicați în producția și fabricarea dispozitivelor medicale și îl plasează pe site-ul oficial al Serviciului pe internet;
- stabilește lista organizațiilor care au dreptul de a efectua teste (cercetari) dispozitivelor medicale în scopul înregistrării acestora în Uniunea Economică Eurasiatică, ia în considerare cererile organizațiilor pentru includerea în lista specificată și le informează cu privire la decizia luată;
- eliberează autorizații pentru studii clinice (cercetare) de dispozitive medicale;
- efectuează, în conformitate cu procedura stabilită, verificări ale activităților organizațiilor medicale și farmaceutice, angrosilor de medicamente, altor organizații și întreprinzătorilor individuali care își desfășoară activitatea în sectorul sănătății.
Clasamente cool
Angajații funcției publice de stat au grade de clasă în grupe de 1, 2 și 3 clase, care corespund gradului militar. Rangurile de clasă sunt stabilite prin articolul 11 din Legea federală din 27 iulie 2004 nr. 79-FZ „Cu privire la serviciul public de stat al Federației Ruse” [5] . Uniformele angajaților nu sunt aprobate.
Lideri
- Ramal Khabriev (25 martie 2004 - 5 martie 2007)
- Nikolai Yurgel (9 martie 2007 - 6 februarie 2010) [6]
- Elena Telnova ( în calitate de 9 februarie 2010 - 7 martie 2013)
- Mikhail Murashko (7 martie 2013 - 21 ianuarie 2020) [7]
- Dmitry Parkhomenko ( acționează 22 ianuarie - 8 aprilie 2020) [8]
- Alla Samoilova (din 9 aprilie 2020) [9]
Note
- ↑ Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 Nr. 323 „Cu privire la aprobarea Regulamentului cu privire la Serviciul Federal de Supraveghere a Sănătății” . Preluat la 7 iulie 2019. Arhivat din original pe 7 octombrie 2018. (nedefinit)
- ↑ Clauza 1 din Regulamentul privind Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 Nr. 323 . Consultant Plus. Preluat la 7 iulie 2019. Arhivat din original pe 7 octombrie 2018. (Rusă)
- ↑ Au fost aduse modificări structurii organelor executive federale . Preluat la 25 martie 2020. Arhivat din original la 25 martie 2020. (nedefinit)
- ↑ Puterile . Preluat la 7 iulie 2019. Arhivat din original pe 8 octombrie 2018. (nedefinit)
- ↑ Articolul 11. Gradurile de clasă ale funcției publice . Preluat la 7 iulie 2019. Arhivat din original pe 7 octombrie 2018. (nedefinit)
- ↑ Vladimir Putin l-a concediat pe Nikolai Yurgel . Preluat la 27 iulie 2020. Arhivat din original la 27 iulie 2020. (nedefinit)
- ↑ Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate - Murashko Mihail Albertovici . Preluat la 12 aprilie 2013. (nedefinit)
- ↑ Șeful interimar al Roszdravnadzor l-a numit pe Dmitri Parkhomenko . Preluat la 23 ianuarie 2020. Arhivat din original la 23 ianuarie 2020. (nedefinit)
- ↑ Alla Samoilova numit șef al Roszdravnadzorului . RIA Novosti (10 aprilie 2020). Consultat la 10 aprilie 2020. Arhivat din original pe 10 aprilie 2020. (Rusă)
Link -uri