Consimțământul voluntar informat este consimțământul voluntar al pacientului sau al reprezentantului său legal la intervenția medicală, care este dat pe baza informațiilor primite de acesta într-o formă accesibilă despre scopul, natura, metodele intervenției medicale, riscul posibil și posibilul acestuia. consecințe, precum și posibile alternative [1] . Principalele elemente ale consimțământului voluntar informat sunt capacitatea juridică [nota 1] , informarea pacientului (pe baza unei relații de încredere între asistentul medical și pacient, respectarea demnității acestuia și a dreptului la autonomie) și absența constrângerii [2] .
Setul de linii directoare ale OMS privind politica de sănătate mintală și furnizarea de servicii numește principiul consimțământului liber și informat „o piatră de temelie în tratamentul tulburărilor mintale , făcându-l esențial pentru legislația privind sănătatea mintală” [3] . De asemenea, menționează că dreptul de a consimți la tratament implică în egală măsură dreptul de a-l refuza. Iar dacă pacientul este considerat capabil să-și dea consimțământul în cunoștință de cauză, trebuie luat în considerare și refuzul lui (ei) la tratament [3] .
Principiul consimțământului informat în psihiatrie înseamnă îndeplinirea următoarelor criterii:
Într-o serie de țări, pacienții spitalizați involuntar au dreptul consacrat legal de a refuza tratamentul [8] . Conform standardelor Comitetului European pentru Prevenirea Torturii și a Pedepselor sau Tratamentelor Inumane sau Degradante (CPT), „Plasarea forțată a unei persoane într-o instituție de psihiatrie nu trebuie interpretată ca permisiunea de a primi tratament fără consimțământul acestuia. Rezultă că oricărui pacient sănătos, voluntar sau involuntar, ar trebui să i se ofere posibilitatea de a refuza tratamentul sau orice altă intervenție medicală .
În conformitate cu principiile OMS, legislația ar trebui să prevadă furnizarea tuturor tipurilor de tratament pe baza consimțământului liber și informat, cu excepția situațiilor rare. În special, o astfel de situație poate apărea în cazul unei tulburări mintale la o persoană cu competență insuficientă [nota 2] (capacitate [nota 1] ), iar tratamentul propus poate reduce severitatea unei astfel de tulburări sau posibilitatea deteriorării ulterioare. a stării pacientului din cauza lipsei de tratament [3] . Potrivit OMS, spitalizarea involuntară și tratamentul involuntar ar trebui folosite în cazuri excepționale și numai în circumstanțe speciale [9] .
Unii savanți contestă validitatea obținerii consimțământului de la persoanele care suferă de tulburări mintale severe (cum ar fi schizofrenia , depresia majoră ), deoarece aceste tulburări afectează semnificativ funcțiile cognitive. S-a demonstrat însă că atunci când se modifică forma de prezentare a informațiilor necesare luării unei decizii (de exemplu, repetarea ei de mai multe ori, oferind mai mult timp pentru gândire), procentul de asimilare a acesteia practic nu diferă de cel la persoanele sănătoase. . Numai în cazuri foarte severe ( stări de conștiență alterată , psihoze acute cu confuzie severă sau încărcare extremă de muncă cu experiențe psihotice, stări de demență profundă ) este aproape imposibil să se stabilească atitudinea pacientului față de faptul acordării de îngrijiri psihiatrice, deci obținerea consimțământului în astfel de cazuri. cazurile ar trebui considerate ilegale [8] .
Conform unui număr de studii, persoanele care suferă de tulburări mintale cronice sunt capabile să absoarbă și să înțeleagă informații legate de starea lor [10] :151 .
Legislația ar trebui să interzică participarea la cercetări clinice sau experimentale fără consimțământul informat, care ar trebui să fie obținut de la toți pacienții, indiferent dacă aceștia au intrat în spital voluntar sau involuntar [3] . Garanții suplimentare pentru protecția drepturilor persoanelor cu tulburări psihice sunt necesare și atunci când se utilizează tipuri de tratament deosebit de periculoase sau care conduc la consecințe ireversibile [6] .
Conform principiilor pentru protecția persoanelor bolnave mintal și îmbunătățirea îngrijirii sănătății mintale ( documentul ONU ), tratamentul fără consimțământ informat, chiar și în cele mai severe cazuri în care pacientul nu este în măsură să dea consimțământul informat, nu trebuie administrat dacă pacientul are un reprezentant personal autorizat prin lege să dea consimțământul pentru tratamentul pacientului. Cu toate acestea, reprezentantul personal nu poate fi de acord cu utilizarea unor măsuri precum sterilizarea , intervenția chirurgicală majoră, psihochirurgia și alte tratamente invazive și ireversibile pentru boli mintale, studii clinice și tratamente experimentale. Aceste măsuri nu pot fi aplicate decât voluntar [11] .
Atunci când se aplică măsuri de constrângere fizică unui pacient căruia i se acordă îngrijiri psihiatrice în mod voluntar, este necesar un acord scris dat în prealabil de către pacient pentru aplicarea acestor măsuri. Un astfel de consimțământ trebuie reflectat într-un document care conține consimțământul voluntar informat scris al pacientului pentru tratament. Respectarea acestei reguli poate preveni apariția unui litigiu între pacient și instituția de psihiatrie cu privire la legalitatea aplicării măsurilor de reținere [5] .
În Federația Rusă , dreptul la consimțământul informat în psihiatrie este garantat datorită „Legii privind îngrijirea psihiatrică și garanțiile drepturilor cetățenilor în prevederile acesteia” [12] . Dar, așa cum s-a remarcat în mod repetat în surse autorizate, principiul consimțământului informat este încălcat în spitalele de psihiatrie rusești [13] [14] [15] [16] . Potrivit unor psihiatri, ei preferă să nu discute cu pacienții specificul bolii lor mintale și al tratamentului [14] . După cum se menționează într-o publicație din 2010, mai mult de jumătate (56%) dintre medicii psihiatri consideră că pacienților nu trebuie să li se spună diagnosticul bolii, numele medicamentelor utilizate, dificultățile întâmpinate în tratament și posibilele complicații [5] .
Legea privind îngrijirea psihiatrică subliniază că consimțământul pentru tratament trebuie să fie în scris. Se poate face sub forma notificării medicului într-un document medical, certificată prin semnătura pacientului sau a reprezentantului său legal, sau sub forma unei chitanțe date de pacient sau reprezentantul său legal, sub forma unui scris cerere, declarație sau formular special atașat la fișele medicale [8] . Refuzul tratamentului trebuie, de asemenea, făcut în scris și semnat de persoana care a refuzat tratamentul, sau reprezentantul său legal, și cuprins în fișa medicală. Dacă pacientul nu este de acord să emită un refuz în scris, refuzul său oral trebuie reflectat în documentația medicală și certificat prin semnătura unui terț (martor) [5] .
O înscriere în documentația medicală ( fișă ambulatoriu , istoric medical) despre informațiile furnizate pacientului are semnificație juridică și trebuie să conțină o prezentare concisă atât a informațiilor raportate de psihiatru, cât și a reacției pacientului la acestea [8] .
Legea cu privire la îngrijirea psihiatrică stabilește și cerința de a obține consimțământul voluntar informat pentru a acorda orice tip de îngrijire psihiatrică (sau a o refuza) nu numai de la persoane capabile, ci și de la persoanele incapabile . Conform sensului „Legii…”, însă, consimțământul voluntar informat trebuie să fie conștient: starea persoanei incapabile trebuie să îi permită să-și exprime voința [5] .