„Essentiale” ( lat. „essentiale” – „necesar”, „esențial”, „important”) - un set de substanțe bazate pe fosfolipide „esențiale” , poziționate ca medicament - hepatoprotector . Potrivit declarațiilor publicitare ale producătorilor de medicamente sub denumirea de marcă „Essentiale”, aceste substanțe ar trebui să crească rezistența ficatului la influențele patologice , să-și îmbunătățească funcția de neutralizare și să ajute la restabilirea funcțiilor în cazul diferitelor leziuni [1] . Eficacitatea acestor medicamente nu a fost dovedită [2] [3] .
Produs de compania farmaceutică franceză "Sanofi-Aventis" ("Sanofi-Aventis") , în versiunile "Essentiale", "Essentiale N" și "Essentiale Forte N", de obicei sub formă de capsule . „Essentiale N” este disponibil și ca soluție injectabilă ( conține doar fosfolipide ).
Marca comercială „Essentiale” ocupă periodic primul loc în clasamentul vânzărilor de medicamente în Rusia, în special în perioada sărbătorilor [2] . Potrivit Comitetului de formulare al Academiei Ruse de Științe Medicale (RAMS) pentru prima jumătate a anului 2008, factorii determinanți în implementarea medicamentului „Essentiale” în Rusia au fost „aderarea tradițională” [3] .
Medicamentele mărcii Essentiale ca substanță activă conțin substanțe grase „esențiale” (necesare, esențiale) : fosfolipide - esteri diglicerinici ai acidului colinergic și acizi grași nesaturați ( linoleic - aproximativ 70%, linolenic și altele).
Materia primă pentru fabricarea fracției fosfolipide a medicamentului este soia .
Anterior, conform informațiilor de bază, preparatele Essentiale mai conțineau piridoxină , cianocobalamină , nicotinamidă și acid pantotenic , precum și riboflavină și tocoferol [4] .
Din 1989, au fost efectuate cinci studii clinice. Inițial, s-a crezut că fosfolipidele ar putea fi eficiente în boala hepatică alcoolică și steatoza hepatică de altă origine, precum și atunci când se iau așa-numitele medicamente hepatotoxice ca „acoperire pentru medicamente”. Cu toate acestea, un studiu din 2003 realizat de Centrul Medical al Afacerilor Veteranilor din SUA [5] nu a găsit niciun efect benefic al acestor medicamente asupra funcției hepatice. Mai mult, s-a constatat că în hepatitele virale acute și cronice este contraindicată, deoarece poate crește staza biliară și activitatea inflamatorie.
Potrivit producătorului, medicamentele marca Essentiale au multe indicații [2] , în special: hepatită , distrofie și ciroză hepatică , leziuni hepatice toxice (inclusiv cele asociate diabetului și alcoolismului ) [6] .
Potrivit unor publicații, la pacienții cu boală coronariană, medicamentul are un efect pozitiv asupra spectrului lipidic al plasmei sanguine [7] și indicatorilor peroxidării lipidelor [8] .
În stadiul inițial al tratamentului, medicamentul este prescris sub formă de perfuzii intravenoase prin picurare cu administrare orală simultană a medicamentului . Cu modificări pozitive ale stării pacientului, terapia continuă cu ajutorul capsulelor. Cursul tratamentului, de regulă, se întinde timp de trei luni. Dacă este necesar, este permisă repetarea sau continuarea cursului de tratament.
Efectele secundare — greață, disconfort epigastric și diaree — sunt rare [6] .
Niciunul dintre așa-numiții „hepatoprotectori” nu este prezentat în farmacopeile din America de Nord, Europa, Australia și Noua Zeelandă și nu este inclus în „Liniile directoare clinice” - ghiduri practice pentru medici și chirurgi, pe care le folosesc pentru a lua decizii cu privire la diagnosticul și tratamentul bolilor, ca nefiind confirmat semnificația lor practică .
În Rusia, „fosfolipidele esențiale” sunt incluse în Ghidurile clinice pentru tratamentul alcoolicului. și boala hepatică nealcoolică a Societății Ruse pentru Studiul Ficatului [9] (Orientările menționează singurul studiu randomizat , controlat cu placebo , dublu-orb care a implicat 29 de pacienți [10] ) și Asociația Rusă de Gastroenterologie 2016. În același timp, comitetul de formular al Academiei Ruse de Științe Medicale (RAMS) a citat Essentiale în lista medicamentelor populare cu eficacitate nedovedită [2] [3] .