BeiGene
BeiGene este o companie de biotehnologie specializată în dezvoltarea de medicamente pentru tratamentul cancerului . Fondată în 2010 la Beijing de Wang Xiaodong și CEO John W. Oiler, compania are birouri în China , Statele Unite , Australia și Europa . BeiGene a dezvoltat mai multe produse farmaceutice, inclusiv tiselizumab, un inhibitor al punctului de control și zanubrutinib, un inhibitor al tirozin kinazei lui Bruton , care a devenit primul medicament împotriva cancerului dezvoltat în China care a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA când, în noiembrie 2019, a primit aprobare accelerată pentru tratamentul limfomului cu celule de manta .
Istorie
BeiGene a fost fondată la sfârșitul anului 2010 de omul de știință chinezo-american Wang Xiaodong și antreprenorul american John W. Oyler [3] , care este directorul executiv și președintele companiei [4] . În timp ce multe produse farmaceutice sunt produse în China, aproape toată cercetarea și dezvoltarea timpurie a medicamentelor are loc în alte țări. Wang și Oiler au imaginat o companie biofarmaceutică cu legături strânse cu China pentru a efectua cercetare și dezvoltare [3] [5] . Ei au decis să se concentreze în mod special pe tratamentul cancerului [3] .
Până în iulie 2011, au recrutat peste 60 de oameni de știință chinezi, inclusiv 20 care au fost educați în SUA. Fondatorii au oferit o parte din capitalul inițial de pornire și au primit, de asemenea, sprijin din partea companiei farmaceutice americane Merck & Co. [3] . BeiGene a deschis birouri în Parcul de Științe ale Vieții Zhongguancun lângă Institutul Național de Științe Biologice din Beijing [6] , unde Wang Xiaodong este director [3] . În SUA, BeiGene are birouri în California , Massachusetts și New Jersey [7] . Compania a deschis și centre de cercetare în Australia și Europa [8] .
Pe 2 februarie 2016, BeiGene a organizat prima sa ofertă publică (IPO) de 6,6 milioane de acțiuni la un preț de 24 USD [9] la bursa Nasdaq sub simbolul BGNE [10] . Compania a strâns 182 de milioane de dolari [11] , care a fost planificat să fie folosit pentru cercetări ulterioare [10] . IPO, condusă de Goldman Sachs și Morgan Stanley , a fost susținută de Hillhouse BGN Holdings și Baker Brothers, care împreună plănuiau să răscumpere jumătate din acțiunile propuse [10] . Într-o ofertă ulterioară din martie 2018, BeiGene a strâns încă 758 milioane USD [10] [12] . La începutul lunii august 2018, compania a avut o altă IPO când a oferit o listare secundară a acțiunilor sale la Bursa de Valori din Hong Kong , strângând 903 milioane USD [13] [14] .
În iulie 2017, BeiGene a colaborat cu compania farmaceutică Celgene pentru a continua dezvoltarea și comercializarea medicamentului anti-cancer BGB-A317, cunoscut și sub numele de tiselizumab [8] [15] . Compania a achiziționat, de asemenea, operațiunile Celgene din China, precum și drepturile de a comercializa Abraxane, Revlimid și Vidaza , medicamentele aprobate de Celgene în China. Ca parte a tranzacției, Celgene a investit 150 de milioane de dolari în acțiunile BeiGene și a achiziționat drepturile de a vinde tiselizumab în străinătate pentru 263 de milioane de dolari, cu alte 980 de milioane de dolari plus redevențe supuse vânzărilor viitoare [16] [17] . Cu toate acestea, acordul prevedea că, dacă Celgene începea să lucreze la un medicament concurent, BeiGene ar putea cumpăra drepturile asupra tiselizumabului. În ianuarie 2019, Celgene a fost achiziționat de Bristol-Myers Squibb , care dezvoltă un medicament similar pentru imunoterapie împotriva cancerului , Opdivo , permițând BeiGene să recâștige drepturile de peste mări asupra tiselizumab [8] . Celgene a returnat drepturile asupra medicamentului în iunie 2019, împreună cu o plată de 150 de milioane de dolari pentru a încheia afacerea [18] .
La sfârșitul anului 2019, compania multinațională biofarmaceutică americană Amgen Inc. a achiziționat 20,5% din BeiGene într-o afacere de 2,7 miliarde de dolari și a primit un loc în consiliul de administrație al BeiGene. La rândul său, BeiGene a dobândit drepturile de a comercializa trei produse farmaceutice Amgen, Xgeva , Kyprolis și Blincyto, precum și alte 20 în dezvoltare, investind 1,25 miliarde de dolari în cercetarea lor [19] [20] [21] .
În ianuarie 2021, BeiGene a anunțat un acord de colaborare și de licență cu Novartis pentru a dezvolta și comercializa tiselizumab în Canada , țări membre ale Uniunii Europene , Elveția , Islanda , Japonia , Liechtenstein , Mexic , Norvegia , Rusia , Regatul Unit și SUA [22] [ 23] . În mai 2021, BeiGene și Asieris Pharmaceuticals au lucrat împreună pentru a evalua eficacitatea și calitatea inhibitorului MetAP2 al lui Asieris și inhibitorului PD-L1 al lui BeiGene la pacienții cu cancer de vezică urinară [24] [25] .
Cercetare și dezvoltare
Pe lângă studiile clinice, modelul de afaceri timpuriu al BeiGene a fost să asigure drepturile asupra medicamentelor experimentale păstrate de alte companii farmaceutice și să le deruleze prin teste clinice timpurii la școlile medicale și spitalele din China. Formulele de succes vor fi fie vândute, fie dezvoltate în colaborare cu producători mai mari de medicamente, care pot finanța studiile costisitoare în fază avansată [3] .
Pe măsură ce compania a crescut, a început să-și extindă activitățile de cercetare și dezvoltare în ambele direcții, concentrându-se pe dezvoltarea timpurie a medicamentelor, precum și pe studiile clinice în fază avansată. Un tratament pentru BeiGene în stadiu avansat este tislizumab (BGB-A317), un anticorp anti -PD-1 sau inhibitor PD-L1 care previne iesirea tumorilor canceroase din sistemul imunitar [15] . Tislelizumab este dezvoltat ca monoterapie și în combinație cu alte tratamente pentru mai multe tipuri de cancer [26] [27] [28] . În decembrie 2019, a fost aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale din China (NMPA) pentru tratamentul limfomului Hodgkin [29] . În aprilie 2020, tiselizumab a fost aprobat și în China pentru tratamentul carcinomului urotelial [30] .
Compania a dezvoltat, de asemenea, zanubrutinib, un inhibitor al tirozin kinazei lui Bruton pentru tratamentul cancerului, pe baza unei formule create de oamenii de știință BeiGene la Beijing în 2012 [8] [31] . În noiembrie 2019, zanubrutinib a devenit primul medicament împotriva cancerului dezvoltat în China care a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA ; a primit aprobare accelerată pentru tratamentul limfomului cu celule de manta (MCL), o formă rară și agresivă de limfom non-Hodgkin [32] [33] . În iunie 2020, medicamentul a fost aprobat și în China pentru tratamentul MCL , leucemie limfocitară cronică și limfom limfocitar mic [34] . BeiGene testează, de asemenea, zanubrutinib ca un posibil tratament pentru simptomele COVID-19 [35] .
Note
- ↑ Faceți cunoștință cu cele mai inovatoare și inventive companii farmaceutice din 2021 . Fortune (16 aprilie 2021). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ 1 2 „BeiGene Revenue 2014–2021” . macrotendințe (2021). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ 1 2 3 4 5 6 Daryl Loo. „BeiGene aduce biotehnologia în China” . Bloomberg (8 iulie 2011). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Berkeley Lovelace Jr. „Amgen preia 20% din acțiunile din biotehnologia chineză BeiGene pentru 2,7 miliarde de dolari” . CNBC (31 octombrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Rob Wright. „Cum – și de ce – John Oyler a construit BeiGene” . Life Science Leader (1 noiembrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Lynn Yoffee. „John Oyler își propune să construiască Genentech din China prin Beigene” . BioWorld (22 noiembrie 2013). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Preetika Rana. „China Biotechs atrage talentul industriei în SUA” . Wall Street Journal (16 iunie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ 1 2 3 4 Rebecca Robbins. „Pentru BeiGene, acordul Bristol-Celgene este pe cale să aibă efecte majore de undă” . STAT (13 februarie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ „BeiGene strânge 158,4 milioane USD în a doua IPO din SUA la prețul în 2016” . Reuters (3 februarie 2016). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ 1 2 3 4 Leslie Picker. „Editas Medicine și BeiGene câștigă în debuturile pe piață” . The New York Times (3 februarie 2016). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Eric Ng. „BeiGene încheie un acord jumbo, în timp ce investitorii americani privesc piața farmaceutică din China” . South China Morning Post (13 iulie 2020). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Amanda Micklus. „Oferte în profunzime: ianuarie 2018” . In Vivo (14 martie 2018). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Fiona Lau, Julie Zhu. „Biotehnologia chineză BeiGene strânge 903 milioane USD în prima listă secundară a HK în conformitate cu noile reguli: surse” . Reuters (2 august 2018). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Sy Mukherjee. „Biotehnologia chineză BeiGene strânge 903 milioane USD în prima listă secundară a HK în conformitate cu noile reguli: surse” . Fortune (15 noiembrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ 1 2 Divya Grover, Bhanu Pratap. „Semnele Celgene se ocupă cu BeiGene pentru tratamentul cancerului tumoral” . Reuters (6 iulie 2017). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Tom Hancock, Wang Xueqiao. „Investitorii pariază pe producătorii de droguri chinezi” . Financial Times (24 noiembrie 2017). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Adam Feuerstein. „Celgene deține acum un inhibitor de punct de control pentru tumorile solide, dar este o afacere Beigene prea târziu pentru cursa de imunoterapie împotriva cancerului?” . STAT (6 iulie 2017). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Drew Armstrong. „Celgene Hands Cancer Drug înapoi la BeiGene, plus 150 de milioane de dolari” . Bloomberg (17 iunie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Drew Armstrong. „Amgen va lua o participație de 2,7 miliarde de dolari în BeiGene pentru creșterea Chinei” . Bloomberg (31 octombrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Deena Beasley. „Amgen preia 20,5% din acțiunile BeiGene pentru a vinde medicamente împotriva cancerului în China” . Reuters (31 octombrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Allison Prang, Jared S. Hopkins. „Amgen va cumpăra acțiuni la producătorul chinez de medicamente BeiGene” . Wall Street Journal (31 octombrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ^ „Novartis acordă licență Tislelizumab agent anti-PD-1 al BeiGene în America de Nord, Europa, Japonia” . Precision Oncology Nou (26 februarie 2021). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Angus Liu. „Novartis oferă peste 650 de milioane de dolari pentru tislelizumab de la BeiGene, deoarece propriul său PD-1 nu reușește să impresioneze” . Fierce Pharma (12 ianuarie 2021). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ^ „ Asieris și BeiGene pentru a testa terapia combinată pentru cancerul vezicii urinare” . Chinabio Today (6 mai 2021). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Tuba Khan. „BeiGene și Asieris intră în colaborare clinică pentru APL-1202 + Tislelizumab pentru a trata cancerul vezicii urinare invazive musculare” . Pharma Shots (7 mai 2021). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Brian Gormley. „SpringWorks se alătură BeiGene în colaborarea cu medicamentele împotriva cancerului” . Wall Street Journal (6 septembrie 2018). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Janice M. Reichert, 2019 , p. 219–238.
- ↑ Jayesh Desai, 2020 .
- ↑ Sang Hyung Lee, 2020 , p. 226–231.
- ^ „ BeiGene ’s Tislelizumab Approved by China’s NMPA for PD-L1 Elevated Bladder Cancer” . Precision Oncology News (13 aprilie 2020). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Chiara Tarantelli, 2019 , p. e307–e309.
- ^ „FDA aprobă primul medicament chinezesc împotriva cancerului pentru uzul pacienților din SUA” . Bloomberg (15 noiembrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Tamara Mathias, Manojna Maddipatla. „BeiGene din China primește aprobarea FDA pentru un medicament pentru tratarea formelor rare de limfom” . Reuters (15 noiembrie 2019). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Gina Columb. „Zanubrutinib obține aprobare în China pentru CLL/SLL și MCL recidivat/refractar” . Onc Live (4 iunie 2020). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
- ↑ Nathan Vardi. „BeiGene lansează un studiu Brukinsa la pacienții cu COVID-19 în stadii ulterioare” . Forbes (16 aprilie 2020). Preluat la 30 octombrie 2021. Arhivat din original la 30 octombrie 2021. (nedefinit)
Literatură
- Chiara Tarantelli, Lu Zhang, Elisabetta Curti, Eugenio Gaudio. „Inhibitorul de tirozin kinaza Bruton zanubrutinib (BGB-3111) a demonstrat sinergii cu alți agenți anti-limfom vizați” // Haematologica . - 2019. - iulie ( vol. 104 , nr. 7 ). — p. e307–e309 . doi : 10.3324 /haematol.2018.214759 .
- Sang Hyung Lee, Hyun Tae Lee, Heejin Lim, Yujin Kim. „Structura cristalină a PD-1 în complex cu un anticorp-medicament tislelizumab utilizat în terapia cu puncte de control imun tumoral” // Comunicații de cercetare biochimică și biofizică. - 2020. - iunie ( vol. 527 , nr. 1 ). — S. 226–231 . - doi : 10.1016/j.bbrc.2020.04.121 .
- Helene Kaplon, Janice M. Reichert. „Anticorpi de urmărit în 2019” // mAbs . - 2019. - Februarie ( vol. 11 , Nr. 2 ). — S. 219–238 . doi : 10.1080 / 19420862.2018.1556465 .
- Jayesh Desai, Sanjeev Deva, Jong Seok Lee, Chia-Chi Lin. „Studiul de fază IA/IB al tislelizumab cu un singur agent, un anticorp investigațional anti-PD-1, în tumorile solide” // Journal for ImmunoTherapy of Cancer. - 2020. - Iunie ( vol. 8 , nr. 1 ). - doi : 10.1136/jitc-2019-000453 .