Instrucțiuni de utilizare a medicamentului
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului - un document care conține informații detaliate despre medicament . În Rusia , este un document obligatoriu pentru înregistrarea de stat a medicamentelor de uz medical [1] .
Cuprins
Instrucțiunile de utilizare a medicamentelor pot include următoarele:
- Denumirea comercială a medicamentului și denumirea comună internațională
- Grupa farmacoterapeutică și codul ATC
- compoziție, descriere, formă de eliberare (forma de dozare , ingredient activ )
- Proprietăți farmacologice ( farmacodinamică , farmacocinetică )
- Indicații de utilizare
- Contraindicații
- Utilizare in timpul sarcinii , in timpul alaptarii , efecte asupra fertilitatii , recomandari pentru pacientii de varsta fertila (cu potential de reproducere)
- Grupuri speciale de pacienți ( pediatri , geriatri , cu comorbidități )
- Moduri de administrare si doze ( cale de administrare )
- Efecte secundare
- Supradozaj ( simptome și tratamente )
- Interacțiune cu alte substanțe medicamentoase, interacțiune cu alimente (de exemplu grapefruit ), ajustarea dozei
- Instrucțiuni Speciale
- Avertismente (de exemplu: „ avertisment în caseta ”)
- Influență asupra capacității de a conduce vehicule
- Condiții de eliberare ( prescripție , fără prescripție medicală ( engleză OTC ))
- rezultatele studiilor clinice
- Cel mai bun înainte de data
Surse oficiale
Rusia
Vezi și
Note
- ↑ Reglementări care reglementează înregistrarea medicamentelor . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (2013-22-07). Data accesului: 5 iulie 2014. Arhivat din original pe 14 iulie 2014. (nedefinit)