ISO 9000

ISO 9000  este o serie de standarde internaționale care conțin termeni și definiții, principii de bază ale managementului calității, cerințe pentru sistemul de management al calității al organizațiilor și întreprinderilor, precum și linii directoare pentru obținerea unor rezultate durabile.

Seria de standarde ISO 9000 a fost dezvoltată de Comitetul Tehnic 176 (TC 176) al Organizației Internaționale de Standardizare . Standardele se bazează pe ideile și prevederile teoriei managementului calității totale ( TQM ).

Este în general acceptat că la dezvoltarea primei versiuni a standardelor ISO 9000, TC 176 a fost ghidat de standardul britanic BS 5750, dezvoltat de British Standards Institute (BSI). La rândul său, se crede că standardul britanic se baza pe standardele industriale ale complexului militar- industrial .

Istoria creării seriei de standarde ISO 9000

În 1955, Organizația Tratatului Atlanticului de Nord (NATO) a creat un comitet AC/250 cunoscut sub numele de Grupul Directorilor Naționali pentru Asigurarea Calității. Acest comitet trebuia să evalueze fiabilitatea lanțului de aprovizionare în cazul unui conflict militar cu URSS în Europa și, în special, atunci când blochează furnizarea de echipamente și arme militare din Statele Unite peste Oceanul Atlantic. La început, soluția problemei a fost văzută în introducerea controlului special de inspecție la întreprinderi. Cu toate acestea, această metodă nu a oferit nivelul necesar de încredere și a fost costisitoare. Până la sfârșitul anilor 60 ai secolului trecut, membrii comitetului și-au dat seama de necesitatea evaluării furnizorilor pe baza anumitor principii interdependente, care sunt acum cunoscute sub numele de „sistemul de management al calității”. S-a înțeles că procesele de dezvoltare utilizate de antreprenor și sistemul său de management erau critice. Idei similare au fost prezentate specialiștilor japonezi încă din 1949 de către Dr. W. E. Deming , dar se știe că sistemul său de opinii privind managementul și asigurarea calității nu a fost cunoscut în Statele Unite și Europa de Vest până la începutul anilor 80. În conformitate cu NATO STANAG 4107 Acceptarea reciprocă a asigurării calității guvernamentale și utilizarea asigurării calității aliate, comitetul AC/250 a publicat documentul Procedurilor de asigurare a calității aliate (AQAPs) în 1969. AQAP a fost menit să înlocuiască sistemele de control ineficiente și să ofere asigurarea că un set minim de proceduri de management al calității va fi stabilit pentru produsele și serviciile furnizate în baza unor contracte militare. NATO le-a cerut ministerelor apărării din fiecare stat membru al Organizației Tratatului Atlanticului de Nord să includă cerințele AQAP în contractele de furnizare și să stabilească procese pentru a verifica dacă contractanții nu sunt doar angajați la principiile AQAP, ci și că au fost evaluați și înregistrați de către autoritatea competentă corespunzătoare. Astfel, agențiile de achiziții pentru apărare au trecut de la verificarea produselor la evaluarea competenței managerilor și a sistemelor de management ale întreprinderilor furnizor.

În Marea Britanie, Defense Purchasing Authority (MoDPE) a adoptat AQAP ca Def Stan 05-21 și Def Stan 05-24. În 1972, a fost introdusă Noua Abordare a Achizițiilor de Apărare, iar aceste standarde au fost introduse ca cerințe contractuale pentru toți furnizorii. Până la sfârșitul anilor 1970, nu numai antreprenorii generali, ci și mii de subcontractanți și furnizori ai acestora, au fost evaluați și înregistrați de către MoDPE. În același timp, contraamiralul Derek Spikernell a devenit director executiv al Comitetului pentru Asigurarea Calității Departamentului de Apărare (DGDQA). Acest bărbat a devenit mai târziu cunoscut drept „părintele ISO 9000”. Abordarea MoDPE s-a bazat pe faptul că, dacă o organizație dorește să încheie un contract cu Departamentul Apărării, sistemul de management al organizației ar trebui verificat în raport cu principiile și cerințele stabilite în AQAP. În anii 1970, BSI a organizat o serie de întâlniri cu reprezentanții industriei pentru a crea un standard comun al industriei. În 1979, a fost adoptat standardul BS 5750, care, în ciuda numeroaselor consultări, s-a dovedit a fi o copie aproape exactă a standardelor DoD Def Stan 05-21 și Def Stan 05-24. În 1982, guvernul britanic, condus de Margaret Thatcher , a publicat un raport elaborat de Departamentul pentru Comerț și Industrie (DTI), intitulat „Standarde, calitate și competitivitate internațională” (Standarde, calitate și competitivitate internațională). Acest document a subliniat că deficiențele sistemului de management sunt principalul motiv al incapacității de a furniza bunuri competitive pe piețele internaționale. De asemenea, acest document a formulat conceptul de certificare a sistemului de management al calității al companiilor ca mijloc de reducere a sarcinii evaluării externe repetate și ca instrument de marketing.

Prima reuniune a comitetului tehnic ISO 176 a avut loc în 1980. Acest comitet a emis în 1986 standardul ISO 8402 Managementul calității și asigurarea calității - Vocabular, iar deja în 1987 a publicat familia de standarde ISO 9000 [1] .

Versiuni ale standardelor ISO 9000

Seria de standarde ISO 9000 a fost revizuită de mai multe ori:

Noua versiune a standardului 9001 s-a schimbat semnificativ în comparație cu versiunea anterioară. Standardul ISO 9001:2015 a fost elaborat în conformitate cu anexa la directiva ISO Anexa SL (Directive ISO / IEC, Partea 1 Supliment ISO consolidat - Proceduri specifice ISO), care definește cerințele pentru documentele de reglementare pentru sistemele de management. Acesta stabilește un standard nou, unificat pentru structura sistemelor de management (nu doar ISO 9001, ci și pentru alte sisteme de management).

Standardele din seria ISO 9000, adoptate de peste 190 de țări din lume ca fiind naționale, sunt aplicabile oricărei întreprinderi, indiferent de mărimea, forma de proprietate și domeniul de activitate.

Certificarea se realizează conform singurului standard din această serie care conține cerințe - ISO 9001. Organizația ISO nu certifică conform ISO 9001. Există un sistem de evaluare a conformității pe două niveluri. Certificarea sistemelor de management al calității ale organizațiilor individuale este realizată de organizații de audit special formate (organisme de certificare). Ei, la rândul lor, sunt acreditați de către societățile naționale de acreditare. Există, de asemenea, sisteme independente de acreditare.

Despre natura standardelor ISO 9000

ISO 9000 nu este un standard de calitate a produsului [2] și nu garantează în mod direct o calitate ridicată a produsului [3] .

Conformitatea cu cerințele ISO 9001 indică un anumit nivel de fiabilitate a furnizorului și factorul de calitate al companiei sale. Din punctul de vedere al companiilor moderne, respectarea cerințelor ISO 9001 este nivelul minim care face posibilă intrarea pe piață. Certificatul ISO 9001 în sine este o confirmare externă independentă a îndeplinirii cerințelor standardului.

Scopul seriei de standarde ISO 9000 este funcționarea stabilă a sistemului documentat de management al calității pentru produsele furnizorului. Accentul inițial al seriei de standarde ISO 9000 a fost tocmai pe relația dintre companii sub formă de consumator/furnizor. Odată cu adoptarea în 2000 a celei de-a treia versiuni a standardelor ISO 9000, a început să se acorde mai multă atenție capacității organizației de a îndeplini cerințele tuturor părților interesate: proprietari, angajați, societate, consumatori, furnizori. ISO 9004 se concentrează pe succesul durabil. Aceste standarde ajută întreprinderile să-și formalizeze sistemul de management prin introducerea unor concepte de formare a sistemului, cum ar fi auditul intern , abordarea procesului, acțiunile corective și preventive.

Standardul ISO 9000 este fundamental, termenii și definițiile adoptate în acesta sunt utilizați în toate standardele din seria ISO 9000. Acest standard pune bazele înțelegerii elementelor de bază ale unui sistem de management al calității unui produs conform standardelor din seria ISO 9000. ISO 9000 definește 7 principii de management al calității, precum și utilizarea abordării proceselor pentru îmbunătățirea continuă.

Procesele de creare a produselor sunt incluse în lanțul „furnizor – organizație – consumator” și sunt prezentate în figură ca „produs output”. Doar aceste procese adaugă valoare, deoarece creează ceea ce este stabilit în contractul cu consumatorul, restul sunt procese auxiliare, susținătoare.

Standarde incluse în serie

Standarde din seria ISO 10000 (tehnologii suport)

Standarde suplimentare emise de TC 176

TC 176 a emis un standard industrial pentru organizațiile furnizorilor din industria auto:

ISO 9000 echivalente naționale

Versiuni rusești ale standardelor:

Versiuni ucrainene ale standardelor:

Versiunile din Belarus ale standardelor:

Note

  1. Polyakov A.N. ISO 9001 și GMP: asemănări și diferențe de standarde într-o perspectivă istorică  (rusă)  // Management: jurnal. - 2019. - Nr. 1 (49) . - S. 70 - 76 .
  2. Vadim Lapidus: Managementul calității ca cea mai înaltă formă de manifestare a managementului obișnuit Copie de arhivă din 4 iunie 2012 la Wayback Machine
  3. Garantează ISO 9001 calitate înaltă a serviciilor sau produselor? (link indisponibil) . Consultat la 24 aprilie 2012. Arhivat din original pe 16 decembrie 2012. 
  4. TÜV SÜD Ucraina: ISO 10018:2012 - factor uman  (link inaccesibil)
  5. Noul standard ISO 10018:2012  (link inaccesibil)
  6. În versiunea rusă a standardelor, numerele sunt scrise cu o cratimă, iar în versiunea internațională - cu două puncte.

Link -uri