Microgen

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă revizuită de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită pe 17 octombrie 2018; controalele necesită 47 de modificări .
JSC NPO Microgen
Tip de Societate pe acțiuni
Baza 2003
Locație  Rusia ,Moscova,
2nd Volkonsky Lane, 10
Cifre cheie Andrey Zagorsky (CEO al unicului organism executiv)
Industrie industria farmaceutica
Produse preparate imunobiologice
cifra de afaceri 7,6 miliarde de ruble (2013) [1]
5,1 miliarde de ruble (2012) [2]
Profit net 1 miliard RUB (2013) [1]
Numar de angajati peste 5.000 [3]
Site-ul web www.microgen.ru

NPO Microgen  este un producător rus de preparate imunobiologice [4] [5] [6] , una dintre cele mai mari trei companii farmaceutice din Rusia [3] [7] [8] .

În conformitate cu declarația ministrului sănătății al Federației Ruse Veronika Skvortsova , NPO Microgen are o importanță strategică pentru securitatea națională a Rusiei [9] .

Istorie

Asociația de cercetare și producție „Microgen” a fost înființată în mai 2003 [10] ca urmare a fuziunii întreprinderilor de stat care produc preparate imunobiologice medicale și alte medicamente [3] [11] . În conformitate cu decizia guvernului Federației Ruse , asociația a fost creată „pentru a satisface nevoile țării de preparate imunobiologice preventive, diagnostice și terapeutice” [9] .

În 2006, Microgen a început să furnizeze vaccinuri combinate împotriva tusei convulsive , difteriei , tetanosului și hepatitei B , precum și împotriva tetanosului, hepatitei B și difteriei ( DTP -Hep B, ADSM- HepB) [12] .

În 2010, „Microgen” a lansat producția unei formule îmbunătățite a vaccinului antigripal viu uscat „Ultravac” [13] .

În 2011, compania a obținut primele mostre dintr-un preparat bacteriofag împotriva agentului patogen Acinetobacter , care este agentul cauzal al unui număr mare de infecții nosocomiale și este rezistent la antibiotice [14] . Microgen a început să testeze un nou vaccin anti-căpușe pentru copii [15] [16] [17] . În 2011, Microgen a livrat peste 60 de milioane de doze de vaccinuri în regiunile rusești, inclusiv BCG ( tuberculoză ), Grippol , DTP (tuse convulsivă, difterie, tetanos), rujeolă și rubeolă [5] , precum și peste 12 milioane de doze de vaccinuri gripale [18] [19] [4] .

În 2012, Microgen a început pregătirile pentru tranziția la standardele internaționale de producție farmaceutică ( GMP ) [20] . În același an, compania a furnizat peste 2 milioane de pachete de bacteriofagi [21] , 19 milioane de doze de vaccin antigripal [22] .

În 2013, Microgen, pe lângă vaccinul deja disponibil împotriva gripei aviare ( tulpina H5N1 ), a început să dezvolte un vaccin pre-pandemic împotriva „gripei chineze” ( tulpina H7N9 ) [23] [24] . Petr Kanygin, care a condus anterior structura Rostec [2] , a fost numit Director General al companiei . Profitul net al companiei a ajuns la 1 miliard de ruble [1] .

În martie 2014, compania a anunțat începutul dezvoltării unui vaccin de nouă generație împotriva encefalitei transmise de căpușe, bazat pe o tehnologie bazată pe linii celulare continue [25] . În aprilie 2014, Microgen a anunțat începerea studiilor clinice ale unui nou pentavaccin combinat aDTP-HepB-Hib (împotriva difteriei, tusei convulsive, tetanosului, hepatitei B și infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae ) [26] [27] .

În decembrie 2017, întreprinderea unitară federală de stat NPO Microgen a Ministerului rus al Sănătății a fost privatizată prin transformarea în SA NPO Microgen cu participarea de 100% a Federației Ruse. Privatizarea a fost efectuată în vederea trecerii întreprinderii în bilanţul Societăţii de Stat Rostec, în conformitate cu decretul guvernamental din 2015 [28] .

În ianuarie 2018, compania a finalizat un proiect pilot inițial de etichetare a medicamentelor. Lotul inițial de medicamente a fost de 12,8 mii de pachete.

În septembrie 2018, compania a anunțat crearea unui vaccin împotriva tulpinii virusului gripei aviare H7N9 . Medicamentul dezvoltat va ajuta la combaterea bolii în cazul unei pandemii [29] [30] .

În 2019, compania a înregistrat două vaccinuri cu design propriu, pentavaccin (aDTP-HepB+Hib) și primul vaccin domestic tricomponent împotriva rujeolei, rubeolei și oreionului Vaktrivir.

Din martie 2019, NPO Microgen conduce holdingul Nacimbio ca unic organism executiv.

Structură și management

NPO Microgen este o companie de stat rusă [10] [7] . Datorită statutului special al organizației, controlul activităților acesteia este efectuat personal de către prim-ministrul Rusiei [4] .

De la 1 martie 2019, singurul organ executiv al NPO Microgen JSC este Nacimbio JSC. În 2021, Rostec State Corporation a transferat 100% din acțiunile NPO Microgen holdingului Nacimbio.

Microgen reunește 9 întreprinderi operaționale. Principalele locuri de producție ale companiei sunt situate în Stavropol , Irkutsk , Nijni Novgorod (ImBio), Moscova , Tomsk ( NPO Virion ), Perm (NPO Biomed) și Ufa (Immunopreparat) [3] [31] [15 ] [32] [33] [34] [4] [35] [36] [37] [38] [39] [40] [41] [14] .

Compania are peste 5.000 de angajați [3] .

Producție

Compania produce peste 70% din volumul total de produse imunobiologice rusești, inclusiv două din patru vaccinuri împotriva virusului A/H1N1 [9] . Microgen deține, de asemenea, un monopol asupra producerii unui număr de alte vaccinuri [42] . În 2013, compania controla 23% din piața rusă a medicamentelor obținute din plasmă sanguină donată [43] . Întreprinderea furnizează până la 70% din vaccinuri și toxoizi pentru Calendarul Național al Imunizărilor Preventive din Rusia [44] .

Microgen produce peste 120 de tipuri de preparate imunobiologice: vaccinuri, seruri, imunoglobuline polivalente și specifice , medii nutritive , alergeni , probiotice etc. [5] [3] [45] [46] [47] [48] [49] [ 50] [51] [52] . Dintre acestea, 60 de medicamente sunt incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale [3] [53] [54] .

Microgen este singura companie din Rusia care produce bacteriofagi la scară industrială [21] [55] [56] .

În 2017, 10% din produsele sanguine Microgen produse au fost produse din sânge donat. Acest lucru a făcut posibilă producerea a peste 70.000 de pachete de medicamente, inclusiv 43.000 de albumine și 27.000 de imunoglobuline umane pentru piața rusă. Volumul total de produse sanguine produse de întreprindere a fost de peste 750 de mii de pachete în 2017. [57]

Drogurile sunt exportate în Kazahstan , Ucraina [58] [59] , Belarus [60] , Uzbekistan , Azerbaidjan , Armenia , Georgia , Mexic , Mongolia , Vietnam și India [9] [10] [4] [61] [62] .

Cercetare științifică

În 2001, NPO Microgen a început să dezvolte medicamentul Relatox, care este utilizat pentru a corecta imperfecțiunile cosmetice ale epidermei , a preveni ridurile și a trata blefarospasmul . De asemenea, medicamentul a fost utilizat în neurologie la pacienții care au avut un accident vascular cerebral și au suferit de spasticitate a membrelor superioare ale corpului. În martie 2017, medicamentul a fost înregistrat și înscris în Registrul de stat al medicamentelor pe perioadă nedeterminată. [63] La 4 iunie 2018, compania a finalizat studii clinice pentru extinderea indicațiilor de utilizare a Relatox pentru tratamentul formelor spastice de paralizie cerebrală (PC) , iar pentru grupa de vârstă a copiilor de la 7 la 12 ani, medicamentul va fi disponibil până la sfârșitul anului. Compania efectuează, de asemenea, studii clinice ale medicamentului pentru a extinde posibilitățile de tratare a paraliziei cerebrale la un grup de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani. [64]

Începând cu 2014, compania dezvoltă peste 15 produse, inclusiv o nouă versiune a vaccinului antigripal, vaccinuri cultivate împotriva varicelei , rabiei , encefalită transmisă de căpușe, DPT-HepB-Hib, aDTP-HepB-Hib și MMR (rujeolă, oreion și rubeolă), preparate complexe de bacteriofagi etc. [10] [4] [65] [66] [12] [9] .

Microgen participă la mai multe proiecte internaționale de cercetare, inclusiv în cadrul programelor OMS de combatere a variolei, rujeolei, rubeolei, tuberculozei, gripei aviare etc. [10] .

Din 2013, Microgen a fost implicat în dezvoltarea unui nou medicament pentru tratamentul leucemiei [67] și a altor medicamente anticancer [68] .

În 2014, compania a anunțat începerea studiilor clinice cu Relatox ( toxină botulină de tip A - complex hemaglutinină) în neurologie pediatrică [69]

Peste 130 de doctori și peste 30 de doctori sunt implicați în proiectele de cercetare ale companiei [4] [3] .

Microgen este printre cele mai inovatoare zece companii din Rusia conform RBC [70] [71] .

Ca parte a studiilor clinice de faza I a unui vaccin meningococic polivalent, au fost efectuate studii clinice folosind animale de laborator. Rezultatele acestei faze au confirmat siguranța și tolerabilitatea ridicată a medicamentului. Testele au fost finalizate în al doilea trimestru al anului 2017. [72] Ca parte a studiilor clinice de faza II a unui vaccin polivalent meningococic, Microgen va evalua siguranța și eficacitatea medicamentului, cu participarea voluntarilor. CT este programat să fie finalizat în al doilea trimestru al anului 2018. [72]

Finanțe

Veniturile companiei în 2013 s-au ridicat la 7,6 miliarde de ruble, profitul net  - 1 miliard de ruble [1] [10] . În 2012, compania s-a clasat pe locul cinci în ceea ce privește veniturile dintre toți producătorii ruși de produse farmaceutice [2] .

La sfârșitul anului 2012, analiștii DSM Group estimau cifra de afaceri a companiei la 5,1 miliarde de ruble [2] . Una dintre sucursalele companiei (NPO Virion) a furnizat produse în valoare de 950 de milioane de ruble în 2013 [73] .

În 2012, compania a finalizat 43 de contracte guvernamentale pentru o sumă totală de peste 1,8 miliarde de ruble [5] .

În 2011, veniturile companiei din exportul de medicamente s-au ridicat la 500 de milioane de ruble [9] .

În 2011, Microgen a cheltuit aproximativ 2 miliarde de ruble din fonduri proprii pentru construirea a două ateliere farmaceutice și a unui laborator [9] [74] [4] . Până în 2018, compania plănuiește să cheltuiască 17 miliarde de ruble pentru modernizarea producției [1] .

În 2014, VTB Bank a deschis o linie de credit pentru Microgen în valoare de 2 miliarde de ruble pentru o perioadă de trei ani [75] [76] .

Note

  1. 1 2 3 4 5 Vaccinuri dezvăluite . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  2. 1 2 3 4 Șef vaccin . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  3. 1 2 3 4 5 6 7 8 Despre NPO Microgen Arhivat la 22 iulie 2014.
  4. 1 2 3 4 5 6 7 8 NPO Microgen modernizează producția conform standardelor GMP . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  5. 1 2 3 4 Peste 60 de milioane de doze de vaccinuri au fost primite de regiuni ca parte a calendarului de vaccinare . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  6. Tehnologiile rusești ar putea deveni cel mai mare producător de vaccinuri și medicamente din țară . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  7. 1 2 „Rostec” va crea o exploatație pentru producția de medicamente imunobiologice (link inaccesibil) . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 11 martie 2014. 
  8. Incubator de medicamente . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  9. 1 2 3 4 5 6 7 Microgen va cheltui 1,7 miliarde de ruble în 2011 pentru noi ateliere din Tomsk și Ufa . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  10. 1 2 3 4 5 6 Despre | FSUC SIC Microgen . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  11. Doctor virus . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  12. 1 2 NPO Microgen va dezvolta un pentavaccin inovator . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  13. Imunologii din Irkutsk au început să dezvolte primul vaccin antigripal intern sub formă de spray . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  14. 1 2 NPO Biomed dezvoltă un medicament bacteriofag împotriva Acinetobacter . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  15. 1 2 „Microgen” a început testarea vaccinului anti-căpușe pentru copii . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  16. Microgen testează un vaccin anti-căpușe pentru copiii din Omsk . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  17. „Microgen” va lansa un vaccin pentru copii împotriva encefalitei până în 2013 . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  18. Microgen a livrat în regiuni peste 12 milioane de doze de vaccin antigripal . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  19. Alexander Gunzburg: Vaccinarea salvează viețile a milioane de copii și adulți . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  20. „Microgen” modernizează producția de bacteriofagi . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  21. 1 2 Infecții care îi așteaptă pe bebeluși vara . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 21 iulie 2015.
  22. Microgen a îndeplinit contractul de stat pentru achiziționarea unui vaccin antigripal . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  23. Laboratoarele speciale rusești se pregătesc să descifreze tulpinile de gripă chineză . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  24. Gripa . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 12 august 2014.
  25. Compania Tomsk va dezvolta un nou vaccin împotriva encefalitei transmise de căpușe . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  26. În Rusia, a fost inventat un nou super vaccin pentru copii . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  27. Vaccinarea, descrierea vaccinărilor copilăriei, BCG, DPT, DTP, testul Mantoux . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  28. Despre transformarea NPO Microgen într-o societate pe acțiuni pentru transferul ulterior de acțiuni ale întreprinderii ca aport de proprietate al Federației Ruse către corporația de stat Rostec . m.guvernament.ru. Preluat la 6 decembrie 2017. Arhivat din original pe 6 decembrie 2017.
  29. Microgen a dezvoltat un nou vaccin rusesc împotriva gripei aviare H7N9 . www.microgen.ru Preluat la 12 septembrie 2018. Arhivat din original la 12 septembrie 2018.
  30. http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=74954 . www.remedium.ru Consultat la 12 septembrie 2018. Arhivat din original la 5 septembrie 2018.
  31. Angajații au fost instruiți la Immunopreparat . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  32. Autoritățile din Bashkiria plănuiesc să construiască o fabrică de procesare a plasmei sanguine în Ufa . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  33. Planuri de construire a unei fabrici de procesare a plasmei sanguine în Ufa (link inaccesibil) . Preluat la 13 august 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014. 
  34. În Bashkiria, poate fi lansată o fabrică de procesare a plasmei sanguine . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  35. Primarul orașului Ufa a făcut cunoștință cu conceptul de construire a unei fabrici de construcție de case folosind tehnologia cadrelor (link inaccesibil) . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 8 august 2014. 
  36. Institutul pentru producerea vaccinului universal antigripal . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  37. Un complex de laborator științific în valoare de 28 de milioane de ruble este planificat să fie creat pe teritoriul Stavropol . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  38. În Teritoriul Stavropol va fi construit un complex de laborator pentru controlul calității medicamentelor  . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  39. În Rusia va exista un vaccin antigripal sub formă de spray . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 12 august 2014.
  40. De neegalat . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  41. Cluster farmaceutic . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 3 martie 2016.
  42. Ministerul Sănătății: jumătate din întreprinderile farmaceutice trebuie reconstruite . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  43. Sânge proaspăt va fi turnat în Rusia . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  44. Rușii riscă să rămână fără vaccinuri domestice . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  45. Sezonul de vaccinare antigripală a început în Rusia
  46. Microgen a furnizat 30% din volumul planificat al vaccinului Grippol . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  47. Vaccinul antigripal nu a fost încă primit la policlinicile din Başkiria . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 3 martie 2016.
  48. Experții au spus de ce nu ar trebui să vă fie frică de vaccinări Arhivat 8 august 2014.
  49. 5 piloni ai vaccinofobiei (link inaccesibil) . Preluat la 13 august 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014. 
  50. Medicii ruși vor fi angajați în producția de analogi de Botox . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  51. Toxina rusă va netezi ridurile . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  52. Microgen va produce un analog de Botox . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  53. Rostec creează o exploatație farmaceutică pentru producția de preparate imunobiologice . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  54. Rostec va crea o exploatație farmaceutică pentru producția de preparate imunobiologice . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  55. Microbii înving antibioticele (link inaccesibil) . Preluat la 13 august 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014. 
  56. Pe scurt despre bacteriofagi . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  57. 10% din produsele sanguine Microgen fabricate în 2017 au fost realizate cu sprijinul donatorilor . Consultat la 2 aprilie 2018. Arhivat din original pe 3 aprilie 2018.
  58. OMS sperie Rusia, Ucraina și Azerbaidjan cu tuberculoză rezistentă la medicamente . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  59. Ucrainenii vor fi vaccinați împotriva tuberculozei cu un vaccin rusesc . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  60. Medicamentele pentru stafilococ nu au apărut în farmacii . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 3 martie 2016.
  61. ITAR-TASS: Nord-Vest - Rusia intenționează să aprovizioneze Nicaragua cu până la 60 de milioane de preparate imunobiologice pe an . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  62. Investește în sănătate . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  63. Toxina botulinică rusă „Relatox” a primit o înregistrare pe termen nedeterminat
  64. Finalizarea studiilor clinice ale toxinei botulinice rusești în tratamentul paraliziei cerebrale
  65. În Irkutsk, a început dezvoltarea primului vaccin antigripal intern sub formă de spray . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  66. Primul vaccin antigripal sub formă de spray este creat în Irkutsk . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 25 iulie 2014.
  67. Oamenii de știință ruși au început din nou lucrările la crearea unui remediu pentru cancerul de sânge . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.
  68. Oamenii de știință ruși îi vor ajuta pe colegii din Cuba să creeze medicamente pentru cancer . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  69. În viitorul apropiat va exista un nou medicament domestic pentru tratamentul copiilor cu paralizie cerebrală Arhivat la 16 iulie 2014.
  70. Conform evaluării strategiilor inovatoare elaborate de Expert RA și Skolkovo, multe PIR ale întreprinderilor cu participare de stat sunt prea dependente de buget și lipsite de ambiție . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  71. Rosatom a ocupat primul loc în clasamentul inovaţiilor în rândul companiilor cu participare de stat . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  72. 1 2 Microgen începe studiile de fază II ale unui vaccin antimeningococic polivalent . Preluat la 30 martie 2018. Arhivat din original la 30 martie 2018.
  73. Compania Tomsk în 2014 va crește oferta de imunopreparate cu 16% . Preluat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 23 iulie 2014.
  74. Experții sunt nemulțumiți de ceea ce se întâmplă în industria aviației și a rachetelor . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 26 iulie 2014.
  75. VTB a deschis o linie de credit pentru 2 miliarde de ruble unei întreprinderi a Ministerului Sănătății din Rusia . Data accesului: 18 iulie 2014. Arhivat din original pe 24 iulie 2014.
  76. VTB finanțează NPO Microgen . Consultat la 18 iulie 2014. Arhivat din original la 27 iulie 2014.

Link -uri