Elotuzumab

Elotuzumab este un medicament cu anticorpi monoclonali pentru tratamentul mielomului multiplu. Aprobat pentru utilizare: SUA (2015) [1] [2] .

Cele mai frecvente reacții adverse (20% sau mai mare) raportate la pacienții tratați cu elotuzumab în studiu au fost: oboseală , diaree , constipație , tuse , neuropatie periferică , rinofaringită , infecție a căilor respiratorii superioare , scăderea poftei de mâncare și pneumonie .

Mecanism de acțiune

Asociat cu SLAMF7 .

Studii clinice

Studii clinice de fază II

Elotuzumab a fost studiat pentru mielomul multiplu recidivat sau refractar. Scopul studiului a fost de a determina dacă adăugarea de elotuzumab la lenalidomidă și dexametazonă ar crește supraviețuirea fără progresie la pacienții cu mielom multiplu refractar [3] [4] . Participanții la studiile clinice au fost împărțiți în 2 grupuri: cei care au primit elotuzumab și grupul de control. Pacienții tratați cu elotuzumab au prezentat o reducere semnificativă a riscului de progresie a bolii și de deces. Supraviețuirea mediană fără progresie în grupul cu elotuzumab a fost de 19,4 luni, comparativ cu 14,9 luni în grupul de control.

Studii pe animale

În modelele de xenogrefă murină, s-a constatat că eficacitatea terapeutică maximă se observă la o concentrație plasmatică de elotuzumab de 70 μg/ml. La om, utilizarea elotuzumabului în doză de 10 mg/kg atinge Css mai mare de 70 μg/ml în plasma sanguină.

Indicații

• mielom multiplu . Se foloseste in combinatie cu pomalidomida , lenalidomida , dexametazona . [5]

Sarcina

• Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului . [5]
• Bărbații în timpul tratamentului trebuie să utilizeze metode contraceptive. [5]

Cum se utilizează

• injecție intravenoasă .

Efecte secundare

Pentru a evalua reacțiile adverse din studiu, elotuzumab a fost combinat cu lenalidomidă și dexametazonă [3] [4] . Cele mai frecvente reacții adverse (20% sau mai mare) raportate la pacienții tratați cu elotuzumab în studiu au fost: oboseală , diaree , constipație , tuse , neuropatie periferică , rinofaringită , infecție a căilor respiratorii superioare , scăderea poftei de mâncare și pneumonie .

Note

1. ↑ Aprobari de medicamente noi pentru  2015 . FDA .
2. ↑ Elotuzumab: Prima aprobare globală   // Medicamente . : jurnal. - 2016. - doi : 10.1007/s40265-016-0540-0 . — PMID 26809244 .
3. ↑ 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et al. (august 2015). „Terapia cu elotuzumab pentru mielomul multiplu recidivat sau refractar” . The New England Journal of Medicine . 373 (7): 621-31. DOI : 10.1056/NEJMoa1505654 . PMID26035255  . _
4. ↑ 1 2 Numărul studiului clinic NCT01239797 pentru „Studiul de fază III al lenalidomidei și dexametazonei cu sau fără elotuzumab pentru a trata mielomul multiplu recidivat sau refractar (ELOQUENT - 2)” la ClinicalTrials.gov
5. ↑ 1 2 3 EMPLICITI-elotuzumab injectabil, pulbere, liofilizat, pentru  soluție . DailyMed . Biblioteca Națională de Medicină din SUA.