În multe țări , medicamentele sunt clasificate în funcție de riscul de efecte secundare asupra fătului atunci când medicamentul este luat de mamă în timpul sarcinii .
| Categorii [1] | |
|---|---|
| Categoria A | Studiile clinice nu au arătat niciun risc pentru făt. |
| Categoria B | Studiile pe animale nu au arătat un risc pentru făt și nu au existat suficiente studii clinice, SAU studiile pe animale au arătat efecte secundare, dar studiile clinice nu au arătat un risc pentru făt. |
| Categoria C | Studiile pe animale au arătat un efect secundar asupra fătului și nu există suficiente studii clinice. |
| Categoria D | Există dovezi ale unui risc pentru făt pe baza datelor din studiile clinice. |
| Categoria X | Studiile pe animale și pe oameni au arătat malformații fetale. Riscul utilizării medicamentului depășește în mod clar efectul pozitiv posibil. |
| Categoria N | FDA nu a atribuit încă o categorie medicamentului. |
În 2008, FDA a abandonat acest sistem din cauza incapacității de a oferi pacienților informații mai detaliate despre medicament. În schimb, FDA a sugerat extinderea secțiunii Sarcină a etichetei produsului [2] .
| Categorii [3] | |
|---|---|
| Categoria A | Medicamentele au fost luate de un număr mare de femei însărcinate și nu s-a observat o creștere a frecvenței defectelor. |
| Categoria B1 | Medicamentele au fost luate de un număr limitat de femei însărcinate și nu s-a observat o creștere a incidenței malformațiilor. Studiile pe animale nu au arătat niciun risc pentru făt. |
| Categoria B2 | Medicamentele au fost luate de un număr limitat de femei însărcinate și nu s-a observat o creștere a incidenței malformațiilor. Studiile pe animale au arătat niciun risc sau niciun risc pentru făt. |
| Categoria B3 | Medicamentele au fost luate de un număr limitat de femei însărcinate și nu s-a observat o creștere a incidenței malformațiilor. Studiile la animale au arătat creșteri ale incidenței malformațiilor, dar efectul la om nu a fost determinat. |
| Categoria C | Medicamente care au un efect dăunător asupra fătului fără a provoca malformații. |
| Categoria D | Medicamente care provoacă creșterea numărului de malformații. |
| Categoria X | Medicamente cu risc ridicat de vătămare fetală. |
Tabelul prezintă unele medicamente și categoriile acestora pentru diferite țări.
| Drog / țară | Australia | STATELE UNITE ALE AMERICII |
|---|---|---|
| Amoxicilină | A | B |
| Paracetamol | A | C |
| Teofilina | A | C |
| Amoxicilină + acid clavulanic | B1 | B |
| Cefotaxima | B1 | B |
| loperamidă | B3 | C |
| Rifampicina | C | C |
| diclofenac | C | D trimestrul 3 |
| Acid acetilsalicilic | C | D trimestrul 3 |
| paroxetină | D | D |
| Fenitoină | D | D |
| Tetraciclină | D | D |
| temazepam | C | X |
| Talidomidă | X | X |
| izotretinoina | X | X |
| Leflunomidă | X | X |
| Nandrolonă | X | X |