| Miramistin | |
|---|---|
| Miramistin | |
| Component chimic | |
| IUPAC | Clorura de benzildimetil[3-(miristoilamino)propil]amoniu |
| Formula brută | C26H47CIN20 _ _ _ _ _ _ |
| Masă molară | 439,125 |
| CAS | 15809-19-5 |
| PubChem | 72949 |
| Compus | |
| Clasificare | |
| Pharmacol. grup | Antiseptic |
| Forme de dozare | |
|
Solutie de uz local 0,01%, 50 ml cu duza ginecologica; 50 ml cu aplicator urologic complet cu duză de pulverizare (de călătorie); 50 ml cu aplicator urologic; 150 ml complet cu duza de pulverizare; 500 ml |
|
| Metode de administrare | |
| Baze de unguent | |
| Alte nume | |
| Miramistin, Okomistin | |
Miramistin ( lat. miramistin, myramistin ) este un medicament care aparține grupului de antiseptice cationice , surfactanți (compuși cuaternari de amoniu) și are efecte antimicrobiene, antiinflamatorii și imunoadjuvante locale . Medicamentul este activ împotriva diferitelor microorganisme patogene, inclusiv viruși , ciuperci , bacterii și protozoare . Efectul imunostimulator local al medicamentului este asigurat prin activarea funcției celulelor fagocitare ( fagocite și macrofage ). Moleculele medicamentului acționează asupra învelișului exterior al celulei microbiene, ceea ce duce la distrugerea și moartea acesteia.
Acest medicament este înregistrat prin ordin al Serviciului Federal de Supraveghere a Sănătății și Dezvoltarii Sociale din Rusia din 13 decembrie 2007 nr. 4785-Pr / 07.
Miramistinul are un efect bactericid împotriva diferitelor tipuri de bacterii aerobe și anaerobe , atât sub formă de monoculturi, cât și de asociații microbiene, inclusiv tulpini spitalicești cu rezistență multidrog la antibiotice [1] [2] [3] . Când este utilizat extern, Miramistin nu este absorbit prin piele și mucoase [4] . Astăzi, medicamentul este utilizat în diverse domenii ale medicinei, inclusiv chirurgie , stomatologie , traumatologie , dermatologie , venerologie etc. [5] [6] [7] Având în vedere concentrația soluției, Miramistin poate fi utilizat ca antiseptic sigur pentru copii [8] [9 ] [10] .
Conform proprietăților sale fizice, este un lichid transparent incolor care face spumă atunci când este agitat. Substanța activă a medicamentului este clorură de benzildimetil [3-(miristoilamino)propil] amoniu monohidrat, excipientul este apă purificată. Concentrația soluției pentru uz local este de 0,01%.
Dezvoltarea medicamentului a început în anii 1980, când au început cercetări științifice pe scară largă privind crearea unui medicament antiseptic pentru astronauții stațiilor orbitale, ca parte a programului de biotehnologie spațială . Sarcina s-a dovedit a fi incredibil de dificilă. Noul medicament, având în vedere spațiul închis și temperatura ridicată din compartimentele stației orbitale, a trebuit să lupte eficient împotriva diferitelor tipuri de bacterii , viruși și ciuperci și, în același timp, să rămână sigur pentru oameni cu utilizare prelungită repetată [11][12] .
A apărut și o altă condiție importantă: noul medicament trebuie să fie eficient și împotriva tulpinilor de bacterii rezistente la antibiotice . Lucrările la crearea medicamentului au fost efectuate în cadrul programului spațial național. În cursul unor experimente îndelungate, chimiști de la institutele de cercetare de top din țară au sintetizat mii de compuși până s-au stabilit pe o anumită substanță [13] . Acesta a fost că după câțiva ani a fost folosit sub numele de Miramistin. Studiul primar al activității microbiologice a medicamentului a fost efectuat în Crimeea, la Departamentul de Microbiologie și Virologie al Universității Medicale de Stat din Crimeea. S. I. Georgievski .
Studiile preclinice ale medicamentului, care se numea atunci BH-14, precum și toate lucrările de căutare a unei noi substanțe, au fost efectuate sub îndrumarea unui cunoscut microbiolog rus , autor al unui număr mare de lucrări științifice și manuale de microbiologie, academician al Academiei Ruse de Științe Medicale, profesor Yuri Krivoshein, împreună cu k. x. n. Adolina Rudko [14] .
La mijlocul anilor 1980, medicamentul trecuse deja studiile preclinice și era gata pentru utilizare clinică la om. Începutul testării medicamentului a fost foarte facilitat de Jocurile Olimpice de la Moscova . Până atunci, studiile au arătat că BX-14 era eficient în combaterea infecțiilor cu transmitere sexuală [15] . Permisiunea de a „forța” studiile clinice ale medicamentului chiar înainte de Jocurile Olimpice a fost acceptată personal de ministrul Sănătății de atunci, Boris Petrovsky . Ulterior, au fost efectuate studii suplimentare la scară completă ale medicamentului în toată țara [16] .
O schimbare a tabloului clinic în 1982 în ceea ce privește tratamentul anumitor boli cauzate de microbi a extins „linia” de utilizare a medicamentului: miramistina a fost utilizată pentru tratamentul local al stărilor patologice ale organelor ORL [17] [18] , pentru tratamentul herpesului [19] de diverse tipuri, precum și în combustiologie , obstetrică și ginecologie .
Începutul unei noi etape în existența medicamentului a fost 1991 - momentul înregistrării oficiale a medicamentului. Inițial, medicamentul este produs sub numele „Infacept”, care a fost înlocuit ulterior cu o versiune modernă - Miramistin.
Trebuie remarcat faptul că efectul medicamentului a fost studiat în diferite institute de cercetare din Rusia , printre care se numără Institutul de Virologie. D. I. Ivanovsky RAMS, Academia Medicală din Moscova. I. M. Sechenov , Institutul de Cercetare al Sp. N. V. Sklifosovsky și alții, care au dat o evaluare pozitivă a eficacității Miramistinului împotriva HSV , bolilor cu transmitere sexuală [20] și HIV [21] . Pe baza materialelor de cercetare obținute, care au fost înaintate Comitetului Farmacologic al Ministerului Sănătății, s-a obținut permisiunea de a efectua studii clinice cu Miramistin (soluție 0,01%) ca agent local pentru prevenirea individuală a bolilor cu transmitere sexuală la om. În același timp, au fost efectuate teste în cinci centre dermatovenerologice de top care au arătat nivelul optim de eficacitate preventivă a medicamentului. De aceea, utilizarea individuală a Miramistinului pentru prevenirea și tratarea bolilor cu transmitere sexuală a fost permisă prin ordinul Ministerului Sănătății nr. 139 din 31 mai 1991. Primul lot de medicament a fost pus în producție deja în 1993 , pe baza farmaciei centrului medical al Administrației Președintelui Rusiei .
În anii 1994-1999 au fost efectuate studii diversificate ale miramistinei în diverse domenii: otolaringologie , obstetrică-ginecologie , combustiologie [22] , gastroenterologie [23] . De exemplu, se poate observa că procesele inflamatorii ale sinusurilor paranazale reprezintă o proporție impresionantă din toate bolile ORL (aproape 36%). De aceea, a fost efectuat un studiu al activității medicamentului în diferite forme de sinuzită ( etmoidita , sinuzită ), care a confirmat efectul pozitiv al utilizării unei soluții de 0,01% de miramistine în comparație cu antisepticele convenționale. Departamentele Universității Medicale de Stat din Crimeea și Universitatea Medicală de Stat Kursk au devenit locul de desfășurare a studiilor clinice , după care rezultatele studiilor au fost prezentate la seminarul științific și practic al orașului de la Institutul de Cercetare a Medicinei de Urgență, numit după. N. V. Sklifosovsky [24] [25] .
Anii 1990 au fost marcați de o nouă etapă în „promovarea” Miramistinului într-un domeniu atât de important ca obstetrica și ginecologia [26] . În urma studiilor, a fost evidențiat un grad ridicat de activitate antimicrobiană a medicamentului în raport cu flora anaerobă , ceea ce a contribuit la recuperarea clinică rapidă a pacienților. În același timp, profesorul S. V. Smirnov, profesorii L. P. Loginov și M. V. Shakhlamov au vorbit despre metode promițătoare de utilizare a unui agent terapeutic în combustiologie în lucrările lor științifice. Pe baza Institutului de Cercetare în Medicină de Urgență. N. V. Sklifosovsky, cu ajutorul lui Miramistin, a fost efectuată prevenirea supurației rănilor de arsuri de diferite grade și zone de deteriorare în stadiile incipiente după vătămare. După utilizarea medicamentului la majoritatea pacienților cu arsuri de 1-2 grade , a fost posibilă vindecarea prin intenție primară în decurs de o săptămână (7/9 zile) din momentul în care a fost primită arsura. Utilizarea miramistinei a făcut posibilă prevenirea fuziunii purulente a lambourilor cutanate, îmbunătățirea stării generale a pacienților și reducerea gradului de intoxicație [25] .
Producția Miramistin a fost separată într-o regie independentă în 1995 . Până în prezent, licențele pentru producerea medicamentului au fost obținute de mai multe companii ruse a căror producție respectă standardele internaționale GMP .
Miramistin conține un cation de amoniu cuaternar , al cărui efect antiseptic este bine studiat [27] [28] . Miramistin are un efect antimicrobian; atunci când este aplicat local, nu este absorbit prin mucoase și piele. Medicamentul este activ împotriva tulpinilor spitalicești , inclusiv a celor rezistente la antibiotice. Miramistin are proprietățile unui detergent cationic și interacționează cu stratul lipidic al membranelor microorganismelor, determinând distrugerea acestora și creșterea permeabilității, care în cele din urmă induce citoliza . Medicamentul are un efect bactericid pronunțat împotriva bacteriilor aerobe și anaerobe , gram-pozitive (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus subtilis, Bacillus anthracoides) și organismelor gram-negative (Neisseria spp., Shigellaseuginosadopps. , Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Vibrio spp.), atât sub formă de monoculturi, cât și sub formă de asociații ( Pseudomonas aeruginosa și Staphylococcus aureus , Escherichia și Staphylococcus aureus), inclusiv tulpini spitalicești cu rezistență la antibiotice multimedicamente [23] .
Miramistin are efect antifungic asupra ascomicetelor din genul Aspergillus și din genul Penicillium, drojdiilor (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata etc.) și ciupercilor asemănătoare drojdiei (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), etc. .), dermatofite (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, etc.), precum și alte ciuperci patogenice sub formă de ciuperci monogenice, etc. și asociații microbiene, inclusiv microflora fungică cu rezistență la medicamentele chimioterapeutice.
De remarcat, de asemenea, că miramistinul are efect antiviral, este activ împotriva virusurilor complexe ( virusuri herpetice , virusul imunodeficienței umane etc.) și acționează asupra agenților patogeni cu transmitere sexuală (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae) [ 29] .
Medicamentul îmbunătățește activitatea funcțională a celulelor imune , stimulând imunitatea locală (nespecifică) , accelerează procesul de vindecare a rănilor, reducând în același timp rezistența microorganismelor patogene la terapia cu antibiotice. Stimulează reacțiile de protecție la locul aplicării, datorită activării funcțiilor de absorbție și digestie ale fagocitelor , potențează activitatea sistemului monocite-macrofag. Are o activitate hiperosmolară pronunțată, în urma căreia oprește inflamația rănilor și perifocale, absoarbe exudatul purulent , contribuind la formarea unei cruste uscate. Nu afectează granulația și celulele viabile ale pielii, nu inhibă epitelizarea marginală .
Nu are efect iritant local și proprietăți alergene.
În urma unui studiu imunologic [30] efectuat de șeful secției, MD, profesorul Avanesov A. M. [31] și Kalantarov G. K. în grupul de pacienți cu diagnostic de CHCG , a fost relevat că miramistinul ajută la restabilirea parametrilor principali. a imunității locale și relațiile dintre mecanismele de apărare celulare și umorale ale cavității bucale.
Chirurgie , traumatologie : prevenirea supurației și tratamentul rănilor purulente. Tratamentul proceselor purulent-inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic.
Combustiologie : tratamentul arsurilor superficiale si profunde de gradul II si IIIA, pregatirea plagilor de arsuri pentru dermatoplastie.
Dermatologie : tratamentul și prevenirea piodermiei și dermatomicozei, candidozei pielii și mucoaselor, micozelor picioarelor.
Otorinolaringologie : tratament complex al otitei acute și cronice , sinuzitelor , amigdalitei, laringitei .
Stomatologie : tratamentul si prevenirea bolilor infectioase si inflamatorii ale cavitatii bucale: stomatita, gingivita, parodontita, parodontita. Tratamentul igienic al protezelor dentare amovibile.
Obstetrică și ginecologie: prevenirea și tratamentul supurației leziunilor postpartum, rănilor perineale și vaginale, infecțiilor postpartum, bolilor inflamatorii (vulvovaginită, endometrită).
Urologie : tratament complex al uretritei și uretroprostatitei acute și cronice de natură specifică (chlamydia, trichomonasis, gonoree) și nespecifică.
Venereologie : prevenirea individuală a bolilor cu transmitere sexuală ( sifilis , gonoree , chlamydia , trihomoniază , herpes genital, candidoză genitală etc.).
Pneumologie : posibilă administrare intratraheală a miramistinei pentru tratamentul bronșitei și bronhopneumoniei [32] , pentru tratamentul local al bolilor pulmonare purulent-distructive [33] ; este posibilă utilizarea miramistinului pe cale endobronșică și intracavernosă în combinație cu medicamente antituberculoase pentru pacienții cu tuberculoză pulmonară distructivă cauzată de tulpini de micobacterium tuberculosis cu multirezistență [34] .
Intoleranță individuală la medicament.
Deoarece practic nu există o resorbție a medicamentului, Miramistin poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
În unele cazuri, este posibilă o senzație de arsură pe termen scurt, care dispare de la sine după 15-20 de secunde și nu necesită întreruperea medicamentului. Cu hipersensibilitate la miramistin, poate apărea iritația locală a pielii: mâncărime, hiperemie, senzație de arsură, piele uscată.
Miramistin conține un cation de amoniu cuaternar, al cărui efect antiseptic este bine studiat [27] . [28] . Cu toate acestea, există opinii cu privire la baza insuficientă de dovezi a medicamentului, bazate pe lipsa unor studii specifice asupra miramistinei printr-o metodă dublu-orb, randomizată, controlată cu placebo. Ministerul Sănătății a finalizat și înregistrat în registrul de stat un singur studiu clinic al medicamentului. Se referă la siguranța utilizării miramistinului ca supozitoare vaginale (așa-numitele supozitoare - o formă de dozare care este solidă în mediul extern și se topește la temperatura corpului). Studiul nu a fost randomizat sau orb, ceea ce înseamnă că medicii știau cui i se administra ce medicament și ar putea influența accidental sau deliberat rezultatul [35] .
Analogul structural al miramistinei este okomistina (picături pentru ochi, ingredientul activ este clorură de benzildimetil[3-(miristoilamino)propil]amoniu monohidrat), analogii funcționali sunt octenisept (octenidină diclorhidrat și fenoxietanol) și clorhexidina [36] .
Miramistin în comparație cu clorhexidina este un medicament mai blând și este utilizat mai pe scară largă, inclusiv la sugari [36] .