Nutraceutic

Nutraceutice este un  termen care se referă la suplimente alimentare și diverse produse alimentare . Diverse definiții ale „nutraceutice” sunt folosite în legislația din întreaga lume.

Poziția internațională

Uniunea Europeană

Conform reglementărilor Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ), nutraceuticele au statutul de bunuri comercializate liber, adică vânzarea lor este permisă din aceleași motive ca și alte produse alimentare (în special dacă respectă standardele de siguranță, compoziția declarată etc. .). ), adică vitamine și minerale, produse din plante și alte nutraceutice sub formă de dozare, dacă nu sunt înregistrate conform legii ca medicamente, atunci sunt echivalate cu alimente. Dar fiecare dintre țările UE are propriile reguli pentru producerea și controlul circulației nutraceuticelor. În Anglia , cifra de afaceri din nutraceutice este supusă așa-numitei „Lege privind medicamentele din Regatul Unit”, care a fost adusă în conformitate cu legislația europeană în 1995.  Acest document prevede necesitatea obținerii unei licențe speciale pentru producția, exportul și vânzarea de nutraceutice în țară.

În Germania, calitatea nutraceuticelor este reglementată de două documente: „Regulamentul privind activitățile farmaciilor” și „Regulamentul privind declarația valorii nutriționale”. În Austria , nutraceuticele sunt caracterizate de o astfel de definiție precum „Verzehrprodukte” (mijlocul dintre alimente și medicamente). Vânzarea acestora se efectuează după certificarea corespunzătoare . Acte juridice care definesc procedura de circulație a nutraceuticelor au fost elaborate și în Belgia , Țările de Jos și Grecia.

Canada

În conformitate cu legislația canadiană [1] , nutraceuticele pot fi comercializate ca alimente sau ca medicament; termenii „nutraceutice” și „alimente funcționale” nu sunt diferențiați legal [2] ; oricare dintre acești termeni se poate referi la un produs „separat sau purificat de alimente, vândut în principal într-o formă de dozare care nu este în mod normal asociată cu alimentele și cu afirmația că produsul este capabil să îmbunătățească starea fiziologică sau să protejeze împotriva bolilor cronice” [aprox. . transl. 1] .

Rusia

Termenul „nutraceutic” nu este definit în legislația Federației Ruse. În funcție de componente (tipul de nutraceutice) și de compoziția și forma produsului sau a medicamentului, precum și de tehnologia de producție (farmacie sau alimente) cu care se comercializează, produsul poate fi clasificat ca medicament - supliment alimentar (produs la producția farmaceutică sub formă de medicamente ) sau ca ingredient alimentar, produs alimentar cu proprietăți dietetice sau de altă natură (produs de producătorii de alimente).

Statele Unite ale Americii

Termenul  „nutraceutic” nu este definit în legislația SUA[3] . În funcție de compoziția și marca sa, un produs poate fi recunoscut ca substanță activă biologic , supliment alimentar, ingredient alimentar sau produs alimentar [4] [5] .

Japonia

Japonia a fost una dintre primele țări în 1989 care a adoptat o lege pentru îmbunătățirea nutriției. Guvernul japonez recunoaște nutriția funcțională ca o alternativă la terapia medicamentoasă și o definește drept Alimente pentru uz specific pentru sănătate (FOSHU). Legea pentru îmbunătățirea nutriției din Japonia include cinci categorii de „Alimente cu uz dietetic special pentru corpul uman”:

Piața mondială

Standardele globale de calitate pentru nutraceutice nu au fost încă adoptate, ceea ce face dificilă evaluarea calității și eficacității unor astfel de produse exportate din diferite țări. Producătorii susțin adesea că au în produsele lor ingrediente cultivate organic sau „exotice”, dar acești termeni nu au definiții acceptate la nivel global, iar astfel de afirmații ale furnizorilor nu spun nimic specific despre calitatea și siguranța nutraceuticelor. Unele companii, în căutarea profiturilor, pot include în mod deliberat ingrediente ieftine de calitate scăzută sau ineficiente în produsele lor de export [6] .

Cu toate acestea, un studiu de marketing realizat în 2012 a arătat că vânzările de nutraceutice (inclusiv suplimente alimentare: vitamine, minerale, plante și altele, precum și alimente și băuturi funcționale) și au o tendință ascendentă constantă, iar până în 2018 ar putea ajunge la 250 de miliarde de dolari SUA [7] [8] .

Clasificarea nutraceuticelor

Suplimente alimentare

Un supliment alimentar ( în engleză „supliment alimentar” de la supliment alimentar ; folosit ca sinonim pentru „ supliment alimentar ” – eroare) conține nutrienți obținuți din alimente și concentrați sub formă de lichid sau sub formă de capsulă . În Statele Unite , Legea din 1994 privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA )  a definit termenul ca:

Supliment alimentar - Un produs destinat ingestiei orale care conține un „ingredient alimentar” destinat să suplimenteze dieta. „Ingredientele dietetice” ale acestor produse pot include: vitamine, minerale, plante medicinale și alte plante, aminoacizi, precum și substanțe precum enzime, fibre organice, glande și metaboliți. Suplimentele nutritive pot fi sub formă de extracte și concentrate și sub diferite forme, cum ar fi tablete, capsule, capsule moi, gel-caps, lichide și pulberi.

Text original  (engleză)[ arataascunde] Un supliment alimentar este un produs administrat pe cale orală care conține un „ingredient alimentar” destinat să suplimenteze dieta. „Ingredientele dietetice” din aceste produse pot include: vitamine, minerale, ierburi sau alte substanțe botanice, aminoacizi și substanțe precum enzime, țesuturi de organe, glandulare și metaboliți. Suplimentele alimentare pot fi, de asemenea, extracte sau concentrate și pot fi găsite sub multe forme, cum ar fi tablete, capsule, capsule moi, capsule de gel, lichide sau pulberi [9] .

Nutraceutice sub formă de dozare

Nutraceuticele în formă de dozare (BAA) este un produs ( forma de dozare ) obținut într-o industrie farmaceutică în care unul sau mai multe ingrediente derivate din plante medicinale sau compuși organici sunt utilizate ca ingredient activ care oferă beneficii suplimentare pentru sănătate. În funcție de jurisdicție, nutraceuticele sub formă de dozare pot fi recunoscute și utilizate ca medicamente (de exemplu, vitamine ). Împărțiți nutraceuticele în formă de dozare pe măsură ce acestea direcționează impactul, concepute pentru:

Aditivii biologic activi sub formă de dozare în conformitate cu TR CU 021 [10] și TR TS 027 [11] trebuie să fie supuși înregistrării obligatorii pentru admiterea la vânzare pe teritoriul Uniunii Vamale . Cantitatile si scopurile functionale ale tuturor aditivilor continuti in produs (preparat) trebuie sa fie agreate si reflectate pe eticheta. Fiecare medicament aprobat pentru vânzare pe teritoriul Uniunii Vamale în conformitate cu TR TS 022 [12] are un număr de înregistrare al certificatului de înregistrare de stat (CoGR) și este introdus într-o singură bază de date EDB NSI [13] .

Nutraceutice în alimente

Producerea de nutraceutice sub formă de produse alimentare tradiționale ( alimente funcționale ) utilizate pentru alimentația de zi cu zi și îmbogățite suplimentar în timpul procesului de producție (nutriție) cu substanțe active de origine vegetală sau biologică (componente) care nu erau prezente anterior în aceste produse. În această producție, se aplică un sistem de management și control al siguranței alimentelor. Produsele funcționale, spre deosebire de formele de dozare ale suplimentelor alimentare, au un aspect familiar consumatorului și nu necesită o certificare atât de strictă.

Vezi și

Note

  1. ↑ Basu, Saikat K. Thomas, James E. Acharya, Surya N. Canada. Perspective de creștere pe piețele globale de alimente nutraceutice și funcționale: o perspectivă canadiană // ​​Aust. J. Basic Appl. sci. : Jurnal. - 2007. - Nr. 4 . - S. 637-649 . — ISSN 1991-8178 .
  2. ↑ Nutraceutice/Functional Foods and Health Claims on Foods: Policy Paper . Health Canada (24 iunie 2013). Consultat la 30 ianuarie 2014. Arhivat din original la 15 iunie 2017.
  3. ↑ Personal, FDA. Ultima actualizare 29 martie 2013. Etichetarea alimentelor și prezentarea generală a nutriției Arhivat 3 ianuarie 2016 la Wayback Machine
  4. ↑ Personal, FDA. Ultima actualizare 27 martie 2013. Întrebări și răspunsuri - Suplimente alimentare Arhivat 27 mai 2014 la Wayback Machine
  5. ↑ Comitetul pentru cadrul pentru evaluarea siguranței suplimentelor alimentare. Schimbarea Comitetului // Suplimentele alimentare: un cadru pentru evaluarea siguranței  . - Institutul de Medicină, 2005. - P. 21. - ISBN 978-0-309-09110-7 .
  6. ^ Hasler , Clare M. Regulament of Functional Foods and Nutraceuticals: A Global  Perspective . - IFT Press și Blackwell Publishing, 2005. - ISBN 0-8138-1177-5 .
  7. ↑ Personal, PRNewswire-iReach nov. 19, 2012. / Mișcarea globală a sănătății conduce piața nutraceuticelor la 250 de miliarde de dolari până în 2018; Probioticele la atingere 39,6 miliarde de dolari și ingrediente pentru sănătatea inimii aproape de 15,2 miliarde de dolari Arhivat 20 februarie 2014 la Wayback Machine
  8. ↑ Personal, Global Industry Analysts, Inc. 1 iulie 2012 Raport de cercetare de piață: Nutraceuticals Arhivat 26 februarie 2016 la Wayback Machine
  9. ↑ Prezentare generală a suplimentelor alimentare . Fda.gov. Consultat la 3 iunie 2011. Arhivat din original pe 4 iunie 2011.
  10. ↑ Regulamentul tehnic al Uniunii Vamale 021/2011 „Cu privire la siguranța alimentelor” . Preluat la 28 martie 2017. Arhivat din original la 12 iulie 2017.
  11. ↑ Reglementările tehnice ale Uniunii Vamale 027/2012 „Cu privire la siguranța anumitor tipuri de produse alimentare specializate, inclusiv nutriția dietetică terapeutică și alimentația preventivă” . Preluat la 28 martie 2017. Arhivat din original la 13 decembrie 2016.
  12. ↑ Regulamentul tehnic al Uniunii Vamale 022/2011 „Produse alimentare în ceea ce privește etichetarea lor” . Preluat la 28 martie 2017. Arhivat din original la 17 mai 2017.
  13. ↑ Baza de date electronică cu informații de reglementare și de referință TR TS EEC . Comisia Economică Eurasiatică (CEE) . Consultat la 1 martie 2015. Arhivat din original pe 21 februarie 2015.

Notele traducătorului

  1. ↑ orig. Engleză „un produs izolat sau purificat din alimente care este în general vândut în forme medicinale care nu sunt asociate de obicei cu alimente [și] se demonstrează că are un beneficiu fiziologic sau oferă protecție împotriva bolilor cronice”.
  Accesați articolul Wikidata  Dicționare și enciclopedii
În cataloagele bibliografice