Medicament

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită la 13 iunie 2022; verificările necesită 28 de modificări .

Produs medicinal , produs medicinal , medicament , medicament , produs farmaceutic ( novolat.  praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ; jarg.  remediu ) - substanță sau amestec de substanțe de origine sintetică sau naturală sub formă de dozare ( tablete , capsule ) , soluții , unguente etc. ) .p.), utilizate pentru prevenirea , diagnosticarea și tratamentul bolilor[1] .

Trebuie avut în vedere faptul că termenii medicament și produs medicinal (farmaceutic, medicament) nu sunt sinonime complete :

Termenul de medicament poate fi folosit pentru oricare dintre ele și este mai colocvial .

Înainte de a fi utilizate în practica medicală, medicamentele trebuie să fie supuse unor teste clinice și să primească aprobare pentru utilizare [1] .

Istorie

Deja în antichitate, oamenii au încercat să-și salveze viețile folosind diferite substanțe medicinale naturale. Cel mai adesea acestea erau extracte de plante , dar se foloseau și preparate care erau obținute din carne crudă, drojdie și excremente de animale . Unele substanțe medicinale sunt disponibile într-o formă ușor accesibilă în materii prime vegetale sau animale, în legătură cu care medicina a folosit cu succes un număr mare de medicamente de origine vegetală și animală încă din cele mai vechi timpuri (de exemplu , fasole de ricin , opiu , ceapă de mare , cunoscut în Egiptul antic ; mercur , cunoscut de vechii hinduși ; lupă de vulpe , lacramioare , adonis și multe altele, utilizate pe scară largă în medicina populară ) [8] . Numai odată cu dezvoltarea chimiei oamenii s-au convins că efectul terapeutic al unor astfel de substanțe constă în efectul selectiv al anumitor compuși chimici asupra organismului. Mai târziu, astfel de compuși au început să fie obținuți în laboratoare prin sinteză.

Progresele tehnologice și dezvoltarea unui număr de discipline științifice ( anatomie , fiziologie și mai ales chimie ) în a doua jumătate a secolului al XIX-lea au făcut posibilă, în primul rând, sintetizarea unui număr semnificativ de substanțe care nu existau într-un anumit punct. combinație sau formă, dar au avut un efect terapeutic ( antipirină , piramidon , plasmocid , aspirină și sute de altele) și, în al doilea rând, au făcut posibilă realizarea unui experiment științific baza pentru studierea efectului medicamentelor, precum și căutarea pentru medicamente noi. Experimentul a înlocuit diverse teorii nefundamentate științific ( Paracelsus , Hahnemann , etc.) care au dominat până atunci în domeniul tratamentului și farmacologiei [8] .

Paul Ehrlich , bacteriolog și chimist german, considerat fondatorul chimioterapiei moderne . În 1891, a dezvoltat o teorie a utilizării compușilor chimici pentru a lupta împotriva bolilor infecțioase.

Clasificare

Există mai multe clasificări bazate pe diferite caracteristici ale medicamentelor:

Materiile prime pentru obținerea medicamentelor sunt [8] :

Explorând

Studiul medicamentelor se realizează prin analize chimice , studii farmacologice și observații clinice (vezi Farmacologie ); în același timp, se determină principiile active ale substanței și principalii ei indicatori calitativi: organotropismul sau parazitotropismul medicamentului, adică efectul său predominant asupra anumitor organe ale pacientului sau asupra agenților patogeni (bacterii, paraziți etc.); prezența unei acțiuni „laterale” (indezirabile); capacitatea unui medicament de a provoca la unii indivizi o sensibilitate specială față de sine (de exemplu, un nas care curge și apariția de greață din cantități neglijabile de ipecac ) [8] .

Se stabilesc indicatori cantitativi pentru un medicament: doza letală (de obicei calculată la 1 kg greutate în viu a unui animal sau om), doza tolerată (tolerată) și doza terapeutică. Dozele tolerabile (sau puțin mai mici pentru precauție) pentru multe medicamente sunt legalizate ca doze maxime. Raportul dintre doza letală și cea terapeutică se numește „indicele terapeutic” al medicamentului, deoarece cu cât acest raport este mai mare, cu atât medicamentul poate fi prescris mai liber [8] .

Acțiune

Acțiunea medicamentelor se realizează în principal prin modificarea proprietăților fizico-chimice ale mediului în care se află elementele celulare ale corpului; în acest caz, acțiunea poate avea caracterul unui compus chimic al medicamentului cu elementele corpului și, în unele cazuri, cu o acțiune directă asupra protoplasmei celulelor, să fie însoțită de distrugerea lor completă. Efectul fiziologic al medicamentului este fie excitarea, fie inhibarea activității vitale a elementelor celulare; în acest caz, doza de substanță medicinală joacă un rol important, deoarece același medicament în doze diferite poate provoca efecte diferite - să excite în doze mici și să oprima (până la paralizie) în doze mari [8] .

Un punct esențial este faza de acțiune a medicamentelor: unele medicamente își pot arăta efectul în momentul pătrunderii în organism (faza de intrare conform lui Kravkov ), altele - majoritatea - în perioada de concentrație maximă în organism (saturație). faza), altele - în momentul scăderii concentrării (faza de ieșire). ); în același timp, capacitatea unor medicamente de a cumula este extrem de importantă , ceea ce se manifestă printr-o creștere bruscă și uneori o distorsiune a acțiunii lor la administrarea repetată, care se explică prin acumularea medicamentului în organism și acumularea acestora. de efectul acțiunii sale [8] .

Efectul medicamentului depinde de vârsta, sexul, starea de sănătate și caracteristicile individuale ale corpului persoanei care îl ia. Un număr de medicamente într-o doză redusă corespunzător au un efect mult mai puternic asupra copiilor decât asupra adulților (adesea otrăvitoare); femeile în timpul menstruației , sarcinii , alăptării reacționează la medicamente diferit decât de obicei; asupra unor indivizi, medicamentul acționează anormal de puternic, ceea ce se explică prin sensibilitatea crescută a organismului la anumite substanțe (vezi: Idiosincrazie ) [8] .

Aplicații

Căile de administrare a medicamentelor în organism sunt foarte diverse. Cele mai frecvent utilizate medicamente sunt luate pe cale orală. Pentru a evita descompunerea rapidă a medicamentului, iritarea tractului gastrointestinal sau pentru a obține cea mai mare viteză de acțiune, medicamentul este administrat cu o seringă subcutanat, intramuscular sau intravenos. Unele medicamente sunt administrate prin rect sau prin inhalare [8] .

Utilizarea externă a medicamentelor este considerată a fi aplicarea lor pe pielea și membranele mucoase ale ochiului, nasului, urechilor, cavității bucale, tractului urinar (până la punctul de intrare în vezică și în canalul cervical al uterului ), pe membrana mucoasă a rectului (până la localizarea sfincterului intern ) [8] .

În organism, medicamentele sunt distruse, modificate și, intrând în compuși chimici cu sărurile și lichidele sale, își pierd proprietățile toxice (și uneori, dimpotrivă, le dobândesc) și sunt excretate din organism într-o formă sau alta prin intestine. , rinichi, căile respiratorii, glandele sudoripare etc. [8]

Medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală

O rețetă pentru un medicament este o rețetă scrisă a unui medicament în forma prescrisă, eliberată de un lucrător medical sau veterinar care are dreptul de a face acest lucru, în scopul eliberării produsului medicamentos finit sau al fabricării și eliberării acestuia [9] ] . În consecință, un medicament eliberat pe bază de rețetă este un medicament eliberat dintr-o farmacie numai pe bază de rețetă. Un medicament fără prescripție medicală este un medicament care poate fi eliberat oficial dintr-o farmacie fără prescripție medicală. Lista medicamentelor care pot fi eliberate fără prescripție medicală se aprobă prin ordin al Ministerului Sănătății [10] . Cu toate acestea, acest document de reglementare a devenit invalid în august 2011 [11] și astăzi nu există niciun document sau procedură aprobată legislativ pentru clasificarea unui medicament ca medicament fără prescripție medicală. În acest sens, lucrătorii din farmacie trebuie să fie ghidați numai de instrucțiunile producătorului de pe ambalajul medicamentului.

Procentul de medicamente eliberate fără prescripție medicală și de rețetă în farmacie este de aproximativ 30 până la 70 [12] . Cu toate acestea, în prezent, în Rusia există o criză a sistemului „medic - farmacist - pacient”, care se exprimă în eliberarea de medicamente oficial prescrise ( antibiotice , contraceptive hormonale, medicamente pentru tratamentul sistemului cardiovascular etc.) fără un prescripție adecvată sau (ceea ce apare mult mai des) fără ea deloc. De fapt, acest lucru duce la vânzarea gratuită a medicamentelor [13] [14] . Consumul necontrolat și utilizarea irațională a medicamentelor pun în pericol nu numai pacienții, ci duce și la apariția unor tulpini de microorganisme rezistente la antibiotice, răspândirea abuzului de substanțe, dependența de droguri și multe alte consecințe similare [15] .

Statul întărește treptat controlul asupra circulației medicamentelor. În special, în iunie 2012, Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 562n din 17 mai 2012 [16] [17] a intrat în vigoare la aprobarea unei noi proceduri de eliberare a medicamentelor care conțin precursori, inclusiv analgezice combinate care conțin codeină, care erau populare în rândul unei mari părți a populației. Pentru combaterea dependenței de droguri, din iulie 2012, medicamentele de mai sus au fost eliberate conform formularului de prescripție 148-1/y-88 .

În Rusia, vânzarea unui medicament fără prescripție medicală se pedepsește cu o amendă de 1.000-2.000 de ruble. Dacă situația se repetă, inspectorii au dreptul să întocmească un protocol pentru o persoană juridică, adică pentru o organizație de farmacie, iar în acest caz valoarea amenzii crește de multe ori - până la 40-50 mii de ruble [ 15] .

Medicamente homeopate

Într-un număr de țări, aceste medicamente sunt reglementate diferit - fie ca o categorie de „medicamente”, fie ca „ alimente și suplimente ”, fie ca „ medicamente alternative ”. În prezent, nu există o opinie bine stabilită a organizațiilor internaționale pe această temă, convenită cu autoritățile naționale de sănătate.

În Federația Rusă, medicamentele homeopatice sunt supuse aceleiași reglementări legislative ca și medicamentele convenționale. În 2010, au început lucrările de revizuire a stării anumitor tipuri de medicamente, în special, medicamentele homeopate.

Reglementare legislativă în Federația Rusă

Statul reglementează strict circulația medicamentelor. Principalul document care reglementează circulația medicamentelor pentru 2011 este Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor” (adoptată de Duma de Stat a Adunării Federale a Federației Ruse la 24 martie 2010) . Pe lângă legea principală, subiectele circulației drogurilor sunt supuse legilor Nr. 3-FZ din 01/08/1998 „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope”, Nr. 2300-1 „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor”, Nr. 122. -FZ din 08.02.1995 „Cu privire la deservirea socială a persoanelor vârstnice și a persoanelor cu handicap”, Nr. 128-FZ din 08.08.2001 „Cu privire la autorizarea anumitor tipuri de activități” și altele.

Legea medicamentelor face distincție între termenii „medicament” și „medicament”. Potrivit legii, „medicamentul” este un concept mai general, substanțele aparțin și mijloacelor. Medicamentele sunt medicamente sub formă de forme de dozare utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratamentul unei boli, reabilitare, pentru menținerea, prevenirea sau întreruperea sarcinii [18] . Toate medicamentele utilizate în Rusia trebuie să fie înregistrate la organismul executiv federal autorizat corespunzător - Roszdravnadzor , care menține registrul de stat al medicamentelor [19] .

Producția de medicamente autorizate trebuie să respecte cerințele GOST, adoptate în 2010 [20] . Acest GOST respectă standardul internațional GMP . Toate companiile farmaceutice din Rusia trebuie să treacă la cerințele acestui GOST până în 2014 [21] .

Vânzarea medicamentelor (spre deosebire de suplimentele alimentare ) se realizează numai de farmacii ( farmacii , chioșcuri farmacie) care au licența corespunzătoare .

Circulația medicamentelor este reglementată prin lege și regulamente, inclusiv actualizarea periodică a listei de medicamente vitale și esențiale , a listei de stupefiante etc.

Legislația fiscală

TVA -ul la vânzarea anumitor medicamente în Rusia în 2008 corespunde cu 10% (spre deosebire de suplimentele alimentare  - 18%).

În Ucraina, există o practică de returnare a accizelor pentru utilizarea alcoolului la fabricarea medicamentelor, dar numai după ce acestea sunt vândute.

Organisme de control al calității de stat

Calitatea medicamentelor din Rusia este controlată de Serviciul Federal de Supraveghere în Asistența Sănătății (Roszdravnadzor), aflat în subordinea Ministerului Sănătății .

În majoritatea orașelor mari din Rusia există centre de control al calității medicamentelor. Sarcina lor principală este să verifice organizațiile care vând medicamente (respectarea numeroaselor norme de depozitare și vânzare a medicamentelor), precum și controlul selectiv (și în unele regiuni chiar total) al medicamentelor. Pe baza datelor din centrele regionale, Roszdravnadzor ia decizii cu privire la respingerea unui anumit medicament.

Medicamentele respinse și contrafăcute sunt supuse retragerii din rețeaua de farmacii, informații despre acestea sunt disponibile pe site-ul web al Roszdravnadzor .

Circulația medicamentelor narcotice

Conform documentației de reglementare, medicamentele narcotice sunt medicamente și substanțe farmaceutice care conțin stupefiante și sunt incluse în lista stupefiantelor , substanțelor psihotrope și precursorilor acestora supuse controlului în Federația Rusă, în conformitate cu legislația Federației Ruse, internaționale. tratatele Federației Ruse, inclusiv Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961 [9] .

Din lista de stupefiante, drogurile sunt legate [22] :

Statul își rezervă monopolul asupra producției de stupefiante din Lista II. Toate întreprinderile implicate în circulația substanțelor stupefiante și psihotrope sunt supuse licenței obligatorii [23] . Farmaciile care stochează medicamente din listele II și III sunt obligate să aibă licențe pentru implementarea fiecărei liste.

Organismul de stat de control al întreprinderilor asociate cu circulația stupefiantelor, pe lângă Roszdravnadzor, este Serviciul Federal pentru Controlul Drogurilor al Federației Ruse . Deoarece mulți medici se tem de dezvoltarea dependenței de droguri la pacienți și sunt reticenți din punct de vedere psihologic în a o accepta, din cauza legislației confuze, precum și contradictorii și care se schimbă frecvent, medicii se feresc de a prescrie narcotice chiar și persoanelor care au nevoie de ele [24] [25 ]. ] .

Activitățile Clusterului Medical Internațional

Pe teritoriul reglementărilor legale speciale (de exemplu, clusterul medical internațional ), este permisă utilizarea medicamentelor care nu sunt înregistrate în Rusia .

Medicamente originale, sinonime, „generice” și analogi

Un medicament original este un medicament care a fost anterior necunoscut și lansat pentru prima dată pe piață de către un dezvoltator sau deținătorul de brevet. De regulă, dezvoltarea și comercializarea unui nou medicament este un proces foarte costisitor și consumator de timp. Dintre numeroșii compuși cunoscuți, precum și cei nou sintetizați, prin enumerare, pe baza bazelor de date privind proprietățile acestora și modelării computerizate a activității biologice propuse, sunt identificate și sintetizate substanțe cu activitate țintă maximă. După experimentele pe animale, în cazul unui rezultat pozitiv, se efectuează studii clinice limitate pe grupuri de voluntari. Dacă eficacitatea este confirmată, iar efectele secundare sunt nesemnificative, medicamentul intră în producție și, pe baza rezultatelor unor teste suplimentare, posibilele caracteristici ale acțiunii sunt clarificate, sunt dezvăluite efectele nedorite. Adesea, cele mai dăunătoare efecte secundare se găsesc în utilizarea clinică.

În prezent, aproape toate medicamentele noi sunt brevetate. Legislația brevetului din majoritatea țărilor prevede protecția prin brevet nu numai pentru metoda de obținere a unui nou medicament, ci și pentru protecția prin brevet a medicamentului în sine. În Federația Rusă, termenul brevetului pentru o invenție legată de un medicament, a cărui aplicare necesită obținerea unui permis în conformitate cu procedura stabilită de lege, este prelungit de către autoritatea executivă federală pentru proprietate intelectuală, la cererea titularul de brevet pentru o perioadă calculată de la data depunerii cererii de invenție până la data primirii primei astfel de autorizații de utilizare, minus cinci ani. Totodată, perioada pentru care se prelungește valabilitatea unui brevet pentru o invenție nu poate depăși cinci ani. După expirarea brevetului, alți producători pot reproduce și pune pe piață un medicament similar (așa-numitul generic ) dacă dovedesc bioechivalența medicamentelor reproduse și originale. În același timp, tehnologia de producție generică poate fi orice, dar nu este supusă protecției brevetului existent în țară. Producătorul generic nu poate folosi numele de marcă pentru acest medicament, ci doar numele internațional non-proprietar (DCI) sau unul nou brevetat de el ( sinonim ).

Din punct de vedere al chimiei , substanța activă a medicamentului original și genericul sunt aceleași, dar tehnologia de producție este diferită, sunt posibile grade diferite de purificare. Există și alți factori care afectează eficacitatea medicamentului. De exemplu, pentru o lungă perioadă de timp, diferite companii nu au putut atinge aceeași eficacitate a acidului acetilsalicilic pentru medicamente generice ca Bayer  , producătorul medicamentului original cu aspirină . S-a dovedit că materia nu era doar în puritatea materiilor prime, ci și într-o metodă specială de cristalizare, care a rezultat în cristale speciale, mai mici. Este posibil și rezultatul opus, atunci când genericul are mai mult succes decât medicamentul original.

Un analog  este un medicament bazat pe o substanță diferită de cea utilizată în originalul comparat și, prin urmare, cu un DCI diferit . Prin urmare, dacă selectarea unui sinonim sau generic este apanajul unui farmacist , atunci este necesară calificarea unui medic pentru a prescrie un analog . (Uneori medicamentele generice sunt denumite și medicamente similare, ceea ce creează o anumită confuzie.)

Falsificare și contrafacere

Ar trebui făcută o distincție între medicamentele contrafăcute și medicamentele contrafăcute.

Contrafacerea este o schimbare deliberată în formularea producției unui medicament. Înlocuirea componentelor scumpe cu altele mai ieftine sau reducerea conținutului (și în cel mai rău caz, complet absent) al componentei necesare a medicamentului. De exemplu, înlocuirea cefazolinei mai scumpe cu penicilină mai ieftină (și mai puțin eficientă) . În plus, sunt posibile alte încălcări în timpul producției: încălcarea timpului și a secvenței procesului tehnologic, subestimarea gradului de purificare, materiale de ambalare de calitate scăzută etc.

Medicamentele contrafăcute sunt medicamente fabricate fără permisiunea titularului brevetului.

Eficacitatea unui medicament este determinată în primul rând de substanța activă (dar nu numai de aceasta, vezi bioechivalența ). Conform dreptului internațional, formula sau compoziția substanței active nu poate fi un secret al companiei. Cu toate acestea, pentru o anumită perioadă de timp, alte companii nu au voie să producă acest medicament fără permisiunea deținătorului brevetului. Chiar și după expirarea timpului alocat, alte companii nu pot folosi numele original al medicamentului ( marca înregistrată ).

Denumiri generice internaționale

Organizația Mondială a Sănătății consideră că o substanță care are o denumire comună internațională (DCI) este un medicament. În total, până la începutul anului 2019, în lume erau aproximativ 10 mii de substanțe cu DCI.

Vezi și

Note

  1. ↑ 1 2 Medicamente // Mica Enciclopedie Medicală. - M . : Enciclopedia medicală, 1991-1996.
  2. ↑ 1 2 Medicamente  / Schwartz G. Ya. // Marea Enciclopedie Rusă [Resursă electronică]. - 2017. ( Medicamente / Schwartz G. Ya. // Las Tunas - Lomonos. - M .  : Marea Enciclopedie Rusă, 2010. - S. 196-197. - ( Marea Enciclopedie Rusă  : [în 35 de volume]  / Editor șef Yu . S. Osipov  ; 2004-2017, vol. 17) - ISBN 978-5-85270-350-7 . ).
  3. ↑ 1 2 3 4 5 Stefankina E.V. Cea mai recentă carte de referință. Medicamente // M.: OLMA-PRESS, 2006. - 960 p. ISBN 5-224-05129-0 . - S. 6-10.
  4. ↑ 1 2 Lovtsova L. G. Chimie farmaceutică: un scurt curs de prelegeri pentru studenții anului 3 al specialității 36.05.01 Medicină veterinară (specializarea: „Farmacia veterinară”) Copie de arhivă din 31 martie 2020 pe Wayback Machine // Saratov: Universitatea Agrară de Stat din Saratov , 2016. — 57 p. UDC 615.1:54(075.8). - P. 4-8.
  5. ↑ OFS.1.4.1.0001.15 Forme de dozare Copie de arhivă din 1 aprilie 2022 la Wayback Machine // Articol de farmacopee generală în ediția a XIII-a a Farmacopeei de stat
  6. ↑ 1 2 Articolul 4 din Legea federală a Federației Ruse din 12 aprilie 2010 nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” Copie de arhivă din 13 iunie 2022 pe Wayback Machine // Publicat în Rossiyskaya gazeta nr. 78 la 14 aprilie 2010, ziarul parlamentar nr. 19-20 16 aprilie 2010, Culegere de legislație a Federației Ruse nr. 16 19 aprilie 2010 (articolul 1815). Versiunea electronică a textului documentului în versiunea actuală (modificată la 26 martie 2022) pe site-ul IRS „ ConsultantPlus ”.
  7. ↑ OFS.1.1.0026.19 Medicamente // Articol de farmacopee generală în Farmacopeea de stat ediția a XIV-a.
  8. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 „Medicamente” // Marea Enciclopedie Sovietică , ediția I. - M .: Enciclopedia Sovietică, 1938, T. 36, S. 273-
  9. ↑ 1 2 Legea federală din 12 aprilie 2010 Nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” . Consultat la 19 aprilie 2011. Arhivat din original la 1 februarie 2012.
  10. ↑ Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 13 septembrie 2005 nr. 578 (modificat la 26 iulie 2007) „Cu privire la aprobarea Listei de medicamente eliberate fără prescripție medicală” . Consultat la 22 aprilie 2011. Arhivat din original pe 12 februarie 2012.
  11. ↑ ORDIN din 26 august 2011 N 1000an „Cu privire la invalidarea unor ordine ale Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse”
  12. ↑ Metodologia de realizare a cercetărilor de marketing privind structura pieței de droguri - Economie - Arhiva articole - Catalog conferințe - Centrul de Studii Avansate (link inaccesibil) . Consultat la 22 aprilie 2011. Arhivat din original pe 14 martie 2014. 
  13. ↑ Cumpărarea medicamentelor a devenit mai ușor . Consultat la 22 aprilie 2011. Arhivat din original pe 14 martie 2014.
  14. ↑ Rețetă pentru dureri de cap (link inaccesibil) . Consultat la 22 aprilie 2011. Arhivat din original pe 27 aprilie 2014. 
  15. ↑ 1 2 Eliberarea medicamentelor eliberate fără prescripție medicală: nu poate fi anulată. Semnele de punctuație sunt plasate de farmaciștii din Districtul Federal Volga
  16. ↑ Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 562n din 17 mai 2012 Copie de arhivă din 14 iulie 2014 pe Wayback Machine , rosminzdrav.ru
  17. ↑ Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse (Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei) din 17 mai 2012 N 562n Moscova Copie de arhivă din 14 iulie 2014 privind Wayback Machine , Rossiyskaya Gazeta, publicată în iunie 6, 2012 în „RG” - Ediția federală nr. 5800
  18. ↑ Legea federală din 12 aprilie 2010 nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”
  19. ↑ Registrul de stat al medicamentelor . Preluat la 26 aprilie 2011. Arhivat din original la 5 martie 2022.
  20. ↑ textul GOST R 52249-2009 „Reguli pentru producția și controlul calității medicamentelor” . Data accesului: 7 februarie 2012. Arhivat din original pe 14 martie 2014.
  21. ↑ Producătorii ruși de produse farmaceutice vor fi obligați să treacă la standardele GMP până în 2014 - Merro (link inaccesibil) . Consultat la 16 septembrie 2011. Arhivat din original pe 22 septembrie 2011. 
  22. ↑ Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 nr. 681 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă” . Consultat la 19 aprilie 2011. Arhivat din original pe 12 iunie 2011.
  23. ↑ Legea federală din 08.08.2001 nr. 128-FZ „Cu privire la licențierea anumitor tipuri de activități”
  24. ↑ Utilizarea analgezicelor narcotice în tratamentul durerii cronice non-canceroase. Jurnalul medical rusesc - Portalul durerii . Data accesului: 29 octombrie 2012. Arhivat din original la 14 ianuarie 2013.
  25. ↑ Chissov V.I., Osipova N.A. Analgezicele narcotice în oncologie și problema disponibilității lor pentru pacienți
  26. ↑ Legea federală din 22 august 2004 Nr. 122-FZ

Literatură

Link -uri

  Accesați articolul Wikidata  Dicționare și enciclopedii