Peter Götsche | |
---|---|
| |
Numele la naștere | datele Peter Christian Gotzsche |
Data nașterii | 26 noiembrie 1949 [1] (în vârstă de 72 de ani) |
Locul nașterii | |
Țară | |
Ocupaţie | medic , biolog |
Soție | Helle Krogh Johansen [d] [1] |
Site-ul web | petergotzsche.dk |
Peter Götzsche ( Dan . Peter Christian Gøtzsche ; născut la 26 noiembrie 1949) este un medic danez , om de știință și fost director al Centrului Nordic Cochrane de la Spitalul Regal din Copenhaga , Danemarca. El este membru fondator al Cochrane și autorul a numeroase recenzii sistematice ale studiilor clinice publicate de Biblioteca Cochrane . Peste 70 de publicații ale lui Götsche au apărut în primele cinci publicații medicale ( The Lancet , BMJ , JAMA , Annals of Internal Medicine șiNew England Journal of Medicine ).
După ce a absolvit facultatea, Götsche a urmat universitatea și a absolvit un master în biologie și chimie în 1974 [2] . A lucrat ca profesor pentru o perioadă scurtă de timp. În 1975 a început să lucreze în industria farmaceutică ca reprezentant de vânzări pentru Astra AB .; câteva luni mai târziu a devenit manager de produs al companiei [ 3] . În 1977, Götsche a primit un loc de muncă la Astra-Syntex și a devenit responsabil cu efectuarea studiilor clinice . În timp ce lucra pentru Astra-Syntex, a început să studieze medicina și și-a primit diploma de medicină în 1984 [2] . A lucrat în mai multe spitale din Copenhaga în perioada 1984-1995. Împreună cu Sir Ian Chalmersși cu aproximativ 80 de oameni de știință a înființat Cochrane Collaboration în 1993. În același an, Goetsche a deschis Centrul Nordic Cochrane. În 2010, Goetsche a primit titlul de profesor de proiectare și analiză a cercetării clinice la Universitatea din Copenhaga [2] .
În 2013, a fost publicată cartea lui Goetsche Deadly Medicines and Organized Crime: How Big Pharma Has Corrupted Healthcare [4 ] .
În 2017, a fost ales în consiliul de conducere al Cochrane Collaboration. Calitatea de membru al Cochrane Collaboration a fost revocată de consiliul guvernatorilor Cochrane la 25 septembrie 2018 [5] [6] . În 2019, Götsche a fondat Institutul de Știință Liberă, care s-a deschis pe 9 martie la Simpozionul Internațional de la Copenhaga [7] .
Într-una dintre lucrările sale de cercetare, Götsche a descoperit că placebo au un efect remarcabil de slab [8] [9] [10] . Götsche a constatat, de asemenea, că multe recenzii sistematice ale trialurilor clinice ale meta-analizelor conțin erori legate de obținerea datelor originale [11] . Goetsche, împreună cu coautorii, a criticat metodele de cercetare și interpretarea rezultatelor utilizate de alți oameni de știință atunci când au efectuat recenzii sistematice în care a fost utilizat placebo [12] [13] .
Goetsche a criticat evaluările sistematice slabe ale studiilor clinice [14] și politicile editoriale ale revistelor medicale de vârf [15] . El a scris despre problema articolelor medicale contractate, care în engleză sunt numite „ medical ghostwriting ”, și a subliniat că practica de a scrie și de a publica astfel de articole este incompatibilă cu etica muncii științifice [16] . El a condamnat, de asemenea, utilizarea pe scară largă a antidepresivelor din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei [17] .
Goetsche a criticat ferm mamografia folosită pentru screening -ul pentru cancerul de sân la femei, argumentând că nu există nicio bază pentru screening-ul pe scară largă a femeilor peste o anumită vârstă [18] . Potrivit lui Götsche, screening-ul cu mamografie nu numai că nu este util, dar duce și la un rău mare, care constă în supradiagnosticarea și supratratarea femeilor sănătoase [19] . Viziunea critică a lui Götsche se bazează pe revizuirea sa sistematică a studiilor mamografice de screening, care, sub titlul „Este justificat beneficiul screening-ului cancerului de sân cu mamografie?” ( Este justificat screening-ul pentru cancerul de sân cu mamografie? ) a fost publicat în The Lancet în 2000 [20] . În revizuirea sa sistematică, Götsche a invalidat 6 din 8 studii clinice din cauza neregulilor în randomizarea .
În 2006, lucrarea lui Goetsche despre mamografia de screening a fost publicată online în Jurnalul European de Cancer .înainte de imprimare [21] . Jurnalul a eliminat ulterior acest studiu de pe site-ul său web fără a trece printr-o procedură oficială de retragere a articolului [22] . Articolul a fost publicat ulterior de Buletinul Medical Danez.cu o scurtă notă a redactorului-șef [23] , iar Götsche și coautorii săi au raportat că eliminarea articolului de pe site-ul revistei nu a fost de acord cu aceștia [24] .
În 2002, Goetsche a publicat Mammography Screening: Truth, Lies and Controversy [25 ] .
La solicitarea autorităților medicale daneze, Agenția Europeană a Medicamentului a început să analizeze datele privind utilizarea vaccinului cu papilomavirus uman la femei și complicații rare precum sindromul durerii regionale complexe (CRPS) și sindromul tahicardiei ortostatice posturale.(sindromul tahicardiei ortostatice posturale, POTS). Un raport al Agenției Europene pentru Medicamente a fost publicat în noiembrie 2015 și a concluzionat că nu există o asociere între aportul de vaccin și aceste complicații [26] [27] . Medicul danez Louise Brinth a publicat un studiu epidemiologic privind tahicardia ortostatică posturală cu o critică detaliată a raportului Agenției Europene a Medicamentului [28] . Götsche l-a susținut pe Brint și a trimis o plângere oficială Agenției Europene pentru Medicamente, criticând raportul lor din mai 2018 [29] .
Goetsche și colab. au găsit, de asemenea, defecte grave într-o revizuire sistematică Cochrane din 2018 a vaccinurilor cu papilomavirus uman [30] .
În Deadly Psychiatry and Corporate Denial, publicat în 2015, Götsche critică aspru medicamentele psihotrope din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi . Pe baza unei analize ample a cercetărilor publicate, el concluzionează că aceste medicamente sunt ineficiente, dar extrem de periculoase și că 98% dintre persoanele cu tulburări mintale care le iau în prezent se pot descurca fără ele. Doar câțiva pacienți, potrivit lui Götsche, necesită antipsihotice și tranchilizante benzodiazepine , prescrise pentru o perioadă scurtă de timp în timpul unei exacerbări și retrase treptat pentru a evita sindromul de sevraj . Goetsche face apel la ministerele naționale ale sănătății să revizuiască radical ghidurile clinice naționale pentru psihiatrie și să deschidă clinici peste tot în care pacienții care au luat antidepresive, stimulente și antipsihotice de ani de zile pot opri în siguranță să le mai ia pentru a evita sindromul de sevraj [31] .
Exagerarea prestațiilor și ascunderea deceselorGoetsche subliniază că studiile clinice randomizate ale medicamentelor psihotrope nu au reușit să evalueze beneficiile și daunele acestor medicamente. Cele mai multe dintre ele sunt eronate deoarece au inclus și pacienți care luau deja un alt medicament psihotrop [31] [32] [33] [34] [35] . La pacienții care, după oprirea celuilalt medicament, intră în grupul placebo, începe un sindrom de sevraj. Acest design al unui studiu clinic duce la o exagerare a efectelor unui nou medicament și crește probabilitatea de complicații în grupul placebo. De exemplu, în studiile cu medicamente antipsihotice, pacienții cu schizofrenie din grupul placebo s-au sinucis din cauza sevrajului [36] .
O altă mare problemă este, scrie Götsche, ascunderea deceselor în studiile finanțate de monopoliștii farmaceutici. Pe baza unei revizuiri sistematice a Food and Drug Administration ( FDA ), Götsche a calculat că numărul real de sinucideri în rândul pacienților care iau antidepresive a fost de 15 ori mai mare decât cifra oficială din raportul FDA.
În special, Götsche a numărat 14 sinucideri la 9956 de persoane care au luat fluoxetină sau paroxetină . În același timp, FDA a raportat doar cinci sinucideri la 52.960 de oameni. Diferența se explică prin faptul că FDA a exclus din analiza sa toate sinuciderile în timpul sevrajului , când pacienții au încetat să ia antidepresive și au trecut mai mult de 24 de ore de la oprire [31] .
Creșterea mortalității la medicamentele psihotropeGoetsche a revizuit o revizuire sistematică a studiilor controlate cu placebo ale antipsihoticelor la pacienții cu demență senilă , deoarece este puțin probabil ca aceștia să fie tratați cu antipsihotice înainte de randomizare. Riscul absolut de mortalitate globală a crescut cu 1% - cu alte cuvinte, utilizarea neurolepticelor are ca rezultat un deces suplimentar la fiecare sută tratată [37] .
Goetsche subliniază, de asemenea, că într-un studiu de cohortă atent conceput de benzodiazepine la pacienții cu vârsta peste 55 de ani, benzodiazepinele au dublat riscul de mortalitate de orice cauză. La fel ca utilizarea antipsihoticelor, utilizarea benzodiazepinelor în studii a dus la un deces suplimentar pe an la fiecare sută de pacienți [38] .
Folosind statisticile daneze de prescriere pentru medicamentele psihotrope și aplicând coeficienți de creștere a riscului absolut de deces (1% pentru antipsihotice, 1% pentru tranchilizante benzodiazepine, 2% pentru antidepresive), Götsche a calculat că aceste trei grupuri au ca rezultat 3693 de decese în Danemarca pe an. . El a recalculat aceste cifre pentru populația Statelor Unite și a Uniunii Europene și, în mai 2015, a făcut o declarație senzațională în timpul unei dezbateri deschise la Institutul de Psihiatrie din Londra ( Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience) că psihotropele sunt responsabile, conform estimărilor conservatoare, de 539.000 de decese pe an [39] [31] .
Eficacitatea îndoielnică a medicamentelor psihotropeGoetsche susține că studiile clinice dublu-orb sunt nesigure, nu numai din cauza spargerii din cauza designului inițial distorsionat al studiului, ci și pentru că nu au fost cu adevărat oarbe. El citează revizuirea sistematică a Cochrane Collaborations a studiilor clinice cu antidepresive triciclice în care atropina a fost amestecată cu placebo , astfel încât pacienții și cercetătorii să nu poată ghici cine se află în ce grup din efectele secundare. Această revizuire sistematică nu a găsit nicio diferență clinică semnificativă între antidepresive și placebo pentru gură uscată [40] .
Goetsche a descoperit într-o revizuire sistematică a studiilor cu antidepresivele fluoxetină și venlafaxină că efectul clinic, evaluat prin scala Hamilton , în grupul placebo a fost cu doar câteva zile în urmă cu efectul clinic în grupul cu antidepresive [41] . Goetsche este ironic că, dacă medicii ar fi avut răbdare și ar fi așteptat câteva zile, ar fi primit rezultatul clinic dorit și în grupul placebo. În esență, susține Götsche, ceea ce se observă aici nu este un efect placebo, ci un curs natural al depresiei atunci când are loc remisiunea spontană [31] .
Goetsche citează și date despre neuroleptice în tratamentul schizofreniei. El subliniază că în rapoartele FDA privind studiile noi de medicamente antipsihotice, eficacitatea măsurată pe scara de simptome pozitive și negative PANSS este 6 și că aceasta este cu mult sub efectul clinic minim de 15 pe scara PANSS [42] .
Goetsche critică și stimulentele ( amfetamină , metilfenidat , atomoxetină ) utilizate la copii și adolescenți cu așa-numita tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție , despre care există controverse dacă este o boală psihică sau un comportament normal în copilărie [43] . Goetsche subliniază că efectele pozitive extrem de discutabile ale stimulentelor sunt umbrite de complicații grave și efecte secundare dovedite [44] . El amintește că testele de laborator pe animale dovedesc efectul dăunător direct al stimulentelor asupra structurilor creierului [45] .
Götsche, care a fost ales în consiliul guvernatorilor Cochrane Collaboration în 2017 [46] , a fost eliminat din consiliu, iar calitatea de membru al Cochrane Collaboration a fost anulată la ședința anuală a consiliului de administrație de la Edinburgh din septembrie 2018. 6 din 13 membri ai consiliului au votat pentru aceasta [47] . Consiliul a anunțat mișcarea pe 26 septembrie: „Cochran este o colaborare: o organizație fondată pe valori împărtășite împărtășite de toți membrii săi și pe capacitatea de a lucra eficient, cu respect unul pentru celălalt și în colaborare – într-un spirit de colaborare. Decizia Corpului de Guvernare s-a bazat pe modelul continuu, persistent și consecvent al comportamentului distructiv și inacceptabil al profesorului Götsche de-a lungul unui număr de ani, subminând această cultură și dăunând muncii, reputației și membrilor acestei organizații caritabile . Consiliul a organizat, de asemenea, o revizuire juridică a activităților lui Götsche în calitate de director al Centrului Scandinav Cochrane și a declarat că a constatat încălcări.
Goetsche, critic în evaluările sale asupra monopolurilor farmaceutice și a impactului lor asupra industriei medicale, și-a exprimat îngrijorarea cu privire la „cultură autoritară în creștere și modelul comercial” din Cochrane Collaboration, care „amenință obiectivele științifice, morale și publice ale organizației” [46]. ] .
Gerd Antesde la Centrul German Cochrane comentează situația actuală ca fiind o „criză a guvernării” și solicită o „accent riguros asupra obiectivelor și principiilor fondatoare ale Cochrane”, subliniind că „rigoare științifică, cunoștințe cu cele mai puține erori sistematice , încredere maximă și vigilența constantă pentru a evita influența intereselor oricui asupra bazei de dovezi” sunt priorități [49] .
În rețelele sociale | ||||
---|---|---|---|---|
Site-uri tematice | ||||
|