Edwards Științe ale vieții | |
---|---|
Tip de | companie publica |
Lista de schimb |
NYSE : EW S&P 500 Component |
Baza | 1956 |
Fondatori | Miles Edwards și Albert Starr |
Locație | Statele Unite ale Americii :Irvine,California |
Cifre cheie | Michael A. Mussalem (Președinte și CEO ) |
Industrie | Industria medicală |
Produse | producția de valve cardiace artificiale, valve cardiace aortice transcateter, instrumente și echipamente chirurgicale cardiace, dispozitive de monitorizare hemodinamică |
cifra de afaceri | ▲ 3,4 miliarde USD (2017 ) |
Numar de angajati | 12.200 [1] |
Companii afiliate | Edwards Lifescience Services GmbH |
Site-ul web | edwardslifesciences.com _ |
Edwards Lifesciences ( NYSE : EW), cu sediul în Irvine , California , și brațul său european Edwards Lifesciences Services GmbH , cu sediul în Unterschleissheim , lângă München , este o companie americană de dispozitive medicale. Companie cotată public.
Compania a fost fondată în 1956 de Miles Edwards și Albert Starr .. În 2017, a avut vânzări de 3,4 miliarde de dolari și aproximativ 12.000 de angajați.
Compania este cunoscută pentru produsele sale, inclusiv Edwards SAPIEN-TAVI (pentru înlocuirea valvei aortice transcateter ), valve cardiace mecanice , chirurgie cardiacă și terapie vasculară, dispozitive de monitorizare hemodinamică pentru măsurarea parametrilor cardiovasculari în timpul intervențiilor chirurgicale și terapie intensivă. canulă venoasă și cateter Swan-Ganz.
În 1956, Miles Lowell Edwards a construit proiectul pentru prima inimă artificială . Cu experiență în hidraulica și funcționarea pompei de combustibil , el credea că inima poate fi mecanizată. I-a prezentat această idee lui Albert Starr, un tânăr chirurg la Universitatea de Sănătate și Știință din Oregoncărora le-a fost prea greu. În schimb, Starr l-a îndemnat pe Edwards să se concentreze inițial pe dezvoltarea unei valve cardiace artificiale (AVV), de care era nevoie urgentă. Doi ani mai târziu, prima valvă mitrală Starr-Edwards a fost proiectată, dezvoltată și testată la Edwards Laboratories ( Santa Ana , California , lângă sediul corporativ Edwards Lifescience), și implantată cu succes la un pacient la 25 august 1960 [2] .
Caracteristicile de proiectare ale acestor proteze au fost o șa din plastic și patru opritoare de deplasare cu bile din silastic din metacrilat de metil , conectate în partea superioară a protezei. Manșeta de fixare la primele modele era un disc dublu de silicon purtat pe inelul fibros [2] . În modelele ulterioare, bila de blocare era fie turnată din silicon, fie goală din stellit (stellit-21), inelul de sprijin și opritoarele de cursă erau din titan, iar manșeta de cusut din țesătură de teflon . În 1962, aceiași dezvoltatori au propus o valvă aortică, care diferă în ceea ce privește numărul de limitatoare de titan ale cursei mingii - au fost trei dintre ele, în funcție de numărul de comisuri , în zona cărora au fost localizate în timpul fixării. În același timp, în golul scaunului au apărut trei opritoare, ceea ce a făcut posibilă utilizarea elementelor de blocare cu un diametru mai mic, menținând în același timp etanșeitatea închiderii găurii traversante. Din 1965, a fost introdusă căptușeala inelului de susținere cu o țesătură sintetică poroasă.
În anii următori, compania a continuat să lucreze la valvele cardiace mecanice, urmând tendința generală de dezvoltare a acestora. Ea a propus două modele de valve mici pentru poziția mitrală, produse în 1970-1976. Primul dintre acestea ( Starr-Edwards 6500 ) a folosit un disc din aliaj Stellite-21, corpul și patru stâlpi de limită încrucișați au fost fabricate din același aliaj, iar gulerul cusut era din teflon . Au fost făcute găuri elipsoide de -a lungul perimetrului bazei protezei pentru a accelera implantarea în anulul fibros al pacientului. Un alt model ( Starr—Edwards 6520 ) prezenta un disc din polietilenă cu greutate moleculară mare, cu un inel de titan inclus.
În 1990, compania italiană Sorin Biomedica a lansat robinete fluture Sorin Bicarbon . Ea a combinat clapete curbate de carbon pirolitic cu un corp de titan acoperit cu o peliculă de carbon care reduce trombogenitatea protezei. Această decizie a simplificat tehnologia de producție a cazului. Manșeta de cusut, realizată din politetrafluoretilenă velur dublu , este, de asemenea, acoperită cu carbon. Unghiul de deschidere al supapei este de 80°, pliantele și corpul sunt radioopace . Lamele curbate asigură egalitatea celor trei orificii de trecere ale supapei. În plus, mecanismul de balama suspensivă este proiectat pentru a permite o ușoară retur a sângelui în apropierea dispozitivelor de suspensie („lucuri” ale prospectelor), ajutând la „spălarea” acestei zone și reducerea riscului de tromboză chiar și în poziția închisă a supapei. [3] [4] [5] .
Edwards Lifesciences a dobândit dreptul de a elibera această supapă în SUA sub marca Edwards Mira , păstrând în același timp designul general al supapei, a schimbat manșeta de cusut cu una mai ușoară cu inserții de silicon pentru o implantare mai ușoară și a folosit alte materiale: corpul a fost din aliaj Stellit acoperit cu carbon pirolitic ; uși curbate din grafit impregnat cu wolfram și acoperite cu carbon pirolitic ; manșetă de cusut - din Dacron cu sau fără strat de carbon [6] . Cu toate acestea, proteza a fost retrasă în scurt timp de la vânzare din cauza înregistrării cazurilor de desprindere de prospect. Motivul a fost microporozitatea crescută a materialului și deteriorarea cavitației . După îmbunătățirea amortizorului cu manșon la închiderea supapelor și îmbunătățirea calității controlului asupra procesului de fabricație, supapa a fost returnată pe piață.
În 1975, compania cu participarea lui Alan Carpentiera propus bioproteza de schelă Carpentier-Edwards concepută pentru implantare intraanular. Bioproteza este tratată cu o soluție 0,625% de glutaraldehidă la presiune înaltă (20 mm Hg) și atașată la un cadru flexibil din sârmă dintr-un aliaj radioopac cobalt-crom-nichel.pentru a reduce sarcinile de șoc în timpul închiderii. În plus, țesutul biologic este tratat cu o protecție reducătoare de fosfolipide împotriva calcificării (XenoLogiX). Cadrul se distingea prin trei rafturi de sârmă în formă de U. Varianta aortică se realizează asimetric pentru a reduce efectul stenotic al bazei musculare a cuspidului coronar drept. Raportul dintre suprafața de deschidere a supapei în stare deschisă și zona de ședere este de 0,76. Manșeta de cusut din țesătură poroasă de teflon cu inserție din cauciuc siliconic este plată pentru valvele mitrale și ondulată pentru valvele aortice (acest lucru permite ca baza protezei să se adapteze la forma inelului primitorului în timpul implantării). Echivalent ca rezistență și durabilitate cu modelele Hancock , acest model are o carcasă mai prietenoasă cu implanturile și un design de manșetă de cusut și rămâne disponibil astăzi [7] [8] .
Pentru a îmbunătăți eficiența hemodinamică (mărește suprafața orificiului cu 20%) în anii 1980, au fost dezvoltate bioproteze pentru implantare supraanular - mitrală Carpentier-Edwards Duraflex (model 6650) și aortică Carpentier-Edwards SAV (model 2650). În acestea, pentru a păstra structura naturală a valvei și ondularea colagenului valvelor, a început să fie utilizat tratamentul cu glutaraldehidă la o presiune scăzută de 2 mm Hg . Artă. Înălțimea cadrului a fost redusă, iar forma sa cilindrică a fost înlocuită cu una conică . Conform observațiilor clinice, în decurs de 5 ani de la implantare, 84% dintre pacienți nu prezentau complicații legate de valve. Dezavantajele includ pericolul disfuncției protezei în timpul implantării într-o rădăcină aortică îngustă după cea mai mică deformare a cadrului de rigiditate scăzută [9] [10] .
La începutul anilor 1980, s-au încheiat testele unei bioproteze pericardice realizate din pericard bovin pe o schelă radioopacă similară cu cea a protezei xenoaortice Carpentier-Edwards. Stabilizarea structurală a valvei cu glutaraldehidă a fost efectuată folosind o tehnică fără stres, iar tratamentul XenoLogiX a fost utilizat pentru a preveni calcificarea . Cercevele au fost atașate de învelișul de teflon al cadrului care conținea inserții din cauciuc siliconic . Bioproteza pericardică, chiar și cu diametre mici de aterizare (19 și 21 mm), a avut o hemodinamică bună și a ocupat o parte semnificativă a pieței bioprotezelor (aproximativ 40% în SUA). Absența degenerării sale structurale a fost de 99%, 94%, 77% până în al 5-lea, al 10-lea și al 15-lea an după operație, respectiv [11] [12] [13] [14] [15] .
În 2000, compania a anunțat o modificare a protezei pericardice numită PERIMOUNT Carpentier-Edwards . Modelul 6900P ( mitral ) este disponibil cu manșetă plată, modelele 2700 și 2800 ( aortică pentru implantare supraanular) sunt disponibile cu manșetă ondulată. Proteza diferă de versiunea inițială printr-un cadru flexibil cu profil redus din aliaj cobalt-crom-nichelși tratamentul manșetei de cusut din silicon cu teflon pentru a reduce trombogenitatea și pentru a îmbunătăți implantarea protezei în țesut [16] [17] [18] .
O realizare deosebită a companiei a fost dezvoltarea familiei Edwards SAPIEN de valve cardiace , care sunt implantate printr-o procedură numită înlocuirea valvei aortice transcateter (TAVR). Această procedură permite ca supapele cardiace pliabile din țesut bovin să fie plasate în interiorul unui stent pliabil din oțel inoxidabil, care poate fi introdus în corp prin diferite căi de acces la cateter și avansat către inimă. Aceasta se întâmplă prin incizii la nivelul piciorului (transfemoral), între coaste sau peste partea din față a toracelui printr-o mică deschidere în aortă (transaortal) [19] .
Au fost dezvoltate și implanturi pentru reconstrucția valvei cardiace – așa-numitele inele de anuloplastie – care sunt folosite de chirurgi pentru a fixa valva cardiacă a pacientului și a permite acesteia să revină la forma inițială [20] .
Compania produce, de asemenea, produse de terapie vasculară și monitoare hemodinamice pentru măsurarea parametrilor cardiovasculari în timpul intervențiilor chirurgicale și terapiei intensive. O astfel de monitorizare permite măsurarea circulației sângelui și a funcției inimii și permite medicilor să evalueze suficientă livrare a oxigenului către organe și țesuturi.
Alte produse ale companiei includ cateterul Swan-Ganz . Dezvoltat inițial pentru pacienții cu infarct miocardic acut, este utilizat în prezent în unitățile de anestezie și terapie intensivă. Această monitorizare este utilizată pentru a obține informații despre schimbările sau problemele de sănătate ale pacientului, pentru a le identifica și a lua decizii în timpul procesului de tratament.
Pentru a simplifica procedurile în chirurgia cardiacă prin mici incizii, compania oferă o linie de produse pentru retractoare pentru țesuturi moi, cu canule venoase și arteriale , un obturator aortic , catetere de ventilație și sinus coronarian și instrumente reutilizabile pentru efectuarea de proceduri minim invazive pe valva cardiacă.
Valvele cardiace artificiale și producătorii acestora | |
---|---|
Mecanic |
|
Biologic |
|
Producători URSS / CSI |
|
Producători din alte țări |
|