Grupul Sorin

Sorin Group SpA este un grup de companii cu sediul în Italia, dar cu operațiuni semnificative în Franța, SUA și Japonia. S-a specializat în dezvoltarea și producția de dispozitive medicale, legate în principal de domeniul chirurgiei cardiovasculare. Liniile sale de produse au inclus valve cardiace artificiale , oxigenatoare , seturi de tuburi de perfuzie, accesorii pentru chirurgie cardiacă și toracică , dispozitive de monitorizare a datelor medicale, aparate inimă -plămân , sisteme de autotransfuzieși canule , precum și o linie de produse pentru gestionarea sângelui pacientului.

Sorin Group a fost fondat ca o companie de cercetare în orașul Salugia din Piemont , deținută în principal de Fiat , a fost transformată într-o companie biomedicală după naționalizarea sistemului electric italian, ulterior vândută către SNIA SpA .și, în cele din urmă, s-a divizat ca o companie separată listată la Bursa de Valori din Milano .

Pe 26 februarie 2015, Sorin Group a anunțat că va fuziona cu compania Cyberonics pentru a crea o nouă companie la Londra numită LivaNova.[1] [2] .

Istorie

Societatea pentru Cercetarea Instalațiilor Nucleare ( italiană:  Società Ricerche Impianti Nucleari, SORIN ) a fost fondată în 1956 de către Fiat și Montecatini, cele mai mari două asociații industriale din Italia. A fost înființată ca o instalație experimentală cu un reactor de cercetare a materialelor și nu avea niciun scop medical. Cu toate acestea, a acumulat cunoștințe tehnologice semnificative în toate domeniile majore ale științei, deoarece energia nucleară necesită expertiză în multe domenii, de la electronică la chimie, de la știința materialelor la fizica experimentală, iar în 10 ani SORIN a devenit un depozit de cunoștințe și abilități . 3] .

În anii 1960, când industria nucleară a fost lovită de o criză cauzată de naționalizarea companiilor electrice, SORIN și-a reorientat afacerea pentru a se concentra pe tehnologiile medicale și și-a schimbat numele în Sorin Biomedica (Grupul Fiat) . Compania a devenit curând profitabilă și autonomă, devenind singura companie europeană de cercetare nucleară care a reușit să se dezvolte într-o companie industrială cu capacități tehnologice extinse. În 1985, compania și-a lansat acțiunile la Bursa de Valori din Milano . În 1986, a fost preluată de SNIA SpA, căruia Fiat a transferat un pachet de 75% din acțiunile Sorin Biomedica [4] .

În 1992, Sorin Biomedica a achiziționat Shiley Laboratories Inc., divizia de aparate cardiovasculare a unui grup condus de compania americană Pfizer Inc. și a creat valva cardiacă protetică cu disc rotativ Björk-Shiley. Achiziția a inclus, de asemenea, subsidiare ale Dideco, Italia, liderul pieței europene de produse pentru circulație extracorporeală și autotransfuzie, și Stöckert, principalul producător și distribuitor mondial de aparate inimă-plămân . Prin această achiziție, Sorin Biomedica s-a impus ca un jucător internațional cu o poziție de lider în Europa și o rețea de distribuție globală, cu o prezență deosebit de puternică pe piața profitabilă din Japonia. Penetrarea pe piața americană – cea mai mare din lume – a rămas limitată [5] .

În 1996, compania și-a lansat propriul proiect de dezvoltare a unei linii de produse pentru angioplastie coronariană (catetere și stenturi). În această afacere în creștere rapidă, ea a putut să beneficieze de sinergiile încrucișate tehnologice și să-și folosească experiența de douăzeci de ani în dezvoltarea valvelor cardiace artificiale. În 1999, Sorin Biomedica a început să comercializeze Sorin CarboStent , care a câștigat o cotă de piață semnificativă în câțiva ani datorită performanței sale clinice remarcabile.

În 1997, compania și-a încetat activitățile în domeniul imunodiagnosticului, deoarece acest subiect ar necesita investiții semnificative în cercetare și dezvoltare pentru a ține pasul cu evoluțiile tehnologice. În plus, nu au oferit sinergii cu afacerea cu dispozitive medicale cardiovasculare, care a devenit principala sa afacere după achiziția Shiley Laboratories Inc [5] .

În mai 1999 SNIA SpAa cumpărat Cobe Cardiovascular, o companie cu sediul în Denver , Colorado , care era principalul său competitor pe piața chirurgiei cardiace. Această achiziție l-a plasat pe Sorin Biomedica în fruntea pieței globale și a făcut-o lider în industrie în SUA. Operațiunile Shiley Laboratories Inc. a fost mutat la Denver, iar organizațiile de vânzări Cobe/Dideco/Sorin au fost eficientizate rapid.

În anul 2000, Sorin Biomedica a fost preluată de mamă SNIA SpA și radiată. În mai 2001, Grupul Snia a achiziționat Ela Medical de la francezul Sanofi-Synthélabo , cu unități de producție la Paris, ceea ce a consolidat poziția grupului pe piața controlului ritmului cardiac (stimulatoare cardiace și defibrilatoare implantabile). Activele Ela Medical includ un portofoliu extins de brevete, prezență de vânzări directe pe piața din SUA și o linie de produse aprobată de FDA , precum și o cotă semnificativă a pieței europene.

În aprilie 2002, Grupul Snia a achiziționat de la Dialinvest SA controlul Soludia, companie franceză specializată în producția de soluții de dializă , consolidându-și portofoliul de produse și prezența în Europa. În ianuarie 2003, Snia Group a achiziționat producătorul american de valve mecanice cardiace CarboMedics Group din Austin , Texas , și Mitroflow, un producător canadian de valve biologice, de la Centerpulse. Această achiziție a consolidat semnificativ poziția grupului în industria cardiovasculară, și-a extins pătrunderea pe piața din SUA și l-a făcut lider mondial în valvele cardiace mecanice, extinzându-și în același timp prezența pe piața valvelor biologice.

În urma separării Grupului Snia în ianuarie 2004, Grupul Sorin, condus de holdingul Sorin SpA, a fost listat pe piața de acțiuni pe internet Borsa Italiana în mod independent [6] .

Pe 19 februarie 2013, a fost anunțată achiziția Alcard Industria Mecanica din São Paulo . Această companie este un producător de mașini inimă-plămân și consumabile de unică folosință pentru piața braziliană.

Filiale

• Bellco Srl, cu sediul în Mirandola , produce echipamente în domeniul hemodializei pentru tratamentul insuficienței renale cronice;
• Cu sediul în Austin , cu unități de producție în Austin și Vancouver , CarboMedics Inc. produce valve cardiace mecanice și biologice și alte produse de reparare a valvelor cardiace biologice;
• Cobe Cardiovascular, cu sediul în Denver , produce oxigenatoare pentru intervenții chirurgicale și distribuie aparate pentru inimă și plămâni;
• Dideco Srl, cu sediul în Mirandola , proiectează și produce oxigenatoare și sisteme de circulație extracorporală utilizate în chirurgia pe cord deschis;
• Ela Medical SAS, cu sediul la Paris, produce stimulatoare cardiace și defibrilatoare;
• Soludia SAS, cu sediul central și fabrică din Toulouse , produce soluții concentrate de dializă sub formă de pulbere, lichide și perfuzie de dializă;
• Sorin Biomedica Cardio Srl produce valve cardiace si stenturi coronariene, dispune de tehnologii exclusive precum Carbofilm;
• Sorin Biomedica CRM Srl produce stimulatoare cardiace, electrozi si programatoare;
• Sorin Group Deutschland GmbH, cu sediul în München , produce aparate pentru inimă și plămâni pentru circulația extracorporală;

Valvele cardiace protetice Sorin Biomedica

Sorin Biomedica a devenit primul producator de proteze de valva cardiaca cu disc rotativ din strainatate din Europa . Proteza Monocast a fost folosită în clinică din 1977 până în prezent [7] . În 1986, manșeta cusut acoperită cu carbon a fost introdusă la Sorin Carbocast . Până în 1988, a început lansarea protezei Sorin Allcarbon , al cărei corp este realizat din stellit acoperit cu carbon Carbofilm . Limitatoarele în formă de lacrimă care îmbunătățesc hemodinamic sunt fabricate folosind un proces de microturnare pentru a evita formarea de material nestructurat. Discul de blocare din grafit este acoperit cu carbon pirolitic , iar interiorul manșetei cusute din teflon este acoperit cu carbon turbostatic pentru a reduce riscul creșterii excesive a țesuturilor (pannus). Discul conține un fir de tantal radioopac . Diametrul manșetei de cusut variază de la 19 la 31 mm pentru poziția aortică și 19-33 mm pentru poziția mitrală, cu diametre de deschidere hidrodinamică de 14-24 mm. Gradul de mobilitate al discului este de 60° de la poziția deschis la închis. O modificare a acestei supape cu o singură bară de reținere a discului, similară cu proteza Bjork-Shiley Monostrut , a fost numită Sorin Monostrut X [8] .

În 1990, compania a lansat robinete fluture Sorin Bicarbon . Ea a combinat clapele curbate de carbon pirolitic , care amintesc de designul Edwards Duromedics , cu un corp de titan acoperit cu o peliculă de carbon care reduce trombogenitatea protezei. Această decizie a simplificat tehnologia de producție a cazului. Manșeta de cusut, realizată din politetrafluoretilenă velur dublu , este, de asemenea, acoperită cu carbon. Unghiul de deschidere al supapei este de 80°, pliantele și corpul sunt radioopace . Lamele curbate asigură egalitatea celor trei orificii de trecere ale supapei. În plus, mecanismul de balama suspensivă este conceput pentru a permite o ușoară retur de sânge în apropierea dispozitivelor de suspensie („uguri” ale pliantelor), ajutând la „spălarea” acestei zone și reducerea riscului de tromboză chiar și în poziția închisă a supapei. . Modelul standard Sorin Bicarbon are diametre ale scaunului valvei cardiace artificiale de 19–31 mm pentru pozițiile aortice și 19–33 mm mitrale [9] [10] [11] . Sorin Bicarbon Fitline dispune de o manșetă cusută redusă în aceleași dimensiuni. În timpul utilizării protezei, nu există dovezi ale disfuncției sale mecanice, totuși, s-a evidențiat uzura acoperirii de carbon pe inelul cadrului de titan și pe mecanismul balamalei fluture [12] [13] [14] . Această uzură nu a cauzat disfuncția supapei.

Modelul Bicarbon Slimline are o manșetă de cusut mai mică, care permite implantarea unor proteze mai mari din punct de vedere al orificiului hidrodinamic într-un diametru dat al inelului pacientului. Acest design reduce gradienții de presiune pe proteză și crește aria efectivă a orificiului hidrodinamic, ceea ce îmbunătățește hemodinamica generală .

În 1985, compania a contribuit și la producția de proteze pericardice încadrate prin lansarea modelului Sorin Pericarbon . În general, astfel de proteze sunt caracterizate ca acelea în care țesuturile biologice nevii, prelucrate special, sunt fixate pe un cadru suport (stent) acoperit cu material sintetic. Supapa diferă de altele prin faptul că manșeta sa de cusut era acoperită cu stratul de carbon antitrombogen, hemocompatibil al Carbofilm [15] [16] .

Note

1. ↑ Cyberonics și Sorin Group vor fuziona, creând o nouă companie mondială de tehnologie medicală Premier (link nu este disponibil) . Arhivat din original pe 26 iunie 2015. (nedefinit) 
2. ↑ Sorin și Cyberonics dezvăluie numele companiei combinate: LivaNova™ (link nu este disponibil) . Arhivat din original pe 26 iunie 2015. (nedefinit) 
3. ↑ comune.saluggia.vc.it Arhivat {{{2}}}.
4. ↑ repubblica.it LA FIAT OFFRE LE AZIONI DELLA SORIN (BIOMEDICA) . Preluat la 14 iunie 2019. Arhivat din original la 3 martie 2016. (nedefinit)
5. ↑ 1 2 Sorin Biomedica Arhivat 26 ianuarie 2021 la Wayback Machine TeSi Online Economia
6. ↑ soldionline.it Scissione tra Snia e Sorin . Preluat la 14 iunie 2019. Arhivat din original la 19 iunie 2021. (nedefinit)
7. ↑ Hurle A., Abad C., Feijoo J. colab. Performanța clinică pe termen lung a protezelor mecanice cu disc basculant Sorin în poziție mitrală și aortică // J. Cardiovasc. Surg. (Torino). - 1997. - Vol. 38, nr 4. - P. 507-512.
8. ↑ Milano A., Bortolotti U., Mazzucco A. at al. Înlocuirea valvei cardiace cu proteza cu disc basculant Sorin. O experiență de 10 ani // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1992. - Vol. 103, nr 2. - p. 267-275.
9. ↑ Borman JB, Brands WG, Camilleri L. et al. Supapă Bicarbon — Evaluare clinică multicentrică europeană // Eur. J. Cardiothorac Surg. - 1998. - Vol. 13, nr 6. - p. 685-693.
10. ↑ Camilleri LF, Bailly P., Legault BJ et al. Înlocuirea valvelor mitrale și mitro-aortice cu valve Sorin Bicarbon în comparație cu St. Jude Medical valve // ​​Cardiovasc. Surg. - 2001. - Vol. 9, nr 2. - P. 272-280.
11. ↑ Vitale N., Cappabianca G., Visicchio G. et al. Evaluarea intermediară a protezei de valve cardiace Sorin Bicarbon: experiență uniccentrică // An. Torac. Surg. - 2004. - Vol. 77, nr 2. - P. 527-531.
12. ↑ Arru P., Rinaldi S., Stracchino C. et al. Evaluarea purtării în valvele cardiace bileaflet // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Vol. 5 (Supliment 1). - P. 133-143.
13. ↑ Campbell A., Baldwin T., Peterson G. și colab. Capcane și rezultate din testarea accelerată a uzurii valvelor cardiace mecanice // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Vol. 5 (Supliment 1). - P. 124-132.
14. ↑ Hasenkam JM, Pasquino E., Stacchino C. et al. Modele de uzură în valva cardiacă mecanică Sorin Bicarbon: un studiu clinic de explant // J. Heart Valve Dis. - 1997. - Vol. 6, nr 2. - P. 105-114.
15. ↑ Caimmi PP, Di Summa M., Galloni M. et al. Urmărire de 12 ani cu Bioproteza Sorin Pericarbon în poziție mitrală // J. Heart Valve Dis. - 1998. - Vol. 7, nr. 4. - S. 400-406.
16. ↑ Bonacchi M., Giunti G., Prifti E. et al. Rezultatul postoperator timpuriu și performanța hemodinamică a valvei aortice fără stent Sorin Pericarbon // ​​J. Heart Valve Dis. - 2002. - Vol. 11, nr 5. - S. 703-709.

Literatură

• Orlovsky P. I., Gritsenko V. V., Yukhnev A. D., Evdokimov S. V., Gavrilenkov V. I. Valve artificiale ale inimii. - Sankt Petersburg. : OLMA Media Group, 2007. - 448 p. - 1500 de exemplare.  - ISBN 978-5-373-00314-8 .