Vaccin Novavax împotriva COVID-19

NVX-CoV2373  este un vaccin COVID-19 bazat pe subunități proteice care conține proteina spike a moleculei SARS-CoV-2 [1] , fiind dezvoltat de Novavax din ianuarie 2020 [2] .

În martie 2020, Novavax a anunțat o colaborare cu Emergent BioSolutions pentru a efectua studii preclinice și timpurii la om ale unui candidat vaccin [3] . Ca parte a parteneriatului, Emergent BioSolutions va produce vaccinul pe scară largă la unitatea sa din Baltimore [4] .

Primele studii de siguranță umană, denumite NVX-CoV2373, au început în mai 2020 în Australia [5] [6] .

În iulie, compania a anunțat că ar putea primi 1,6 miliarde de dolari de la Operațiunea Warp Speed ​​​​pentru a accelera dezvoltarea candidatului său de vaccin împotriva coronavirusului până în 2021, dacă studiile clinice arată că vaccinul este eficient [7] [8] . Un purtător de cuvânt al Novavax a declarat că cei 1,6 miliarde de dolari au provenit dintr-o „colaborare” între Departamentul Sănătății și Servicii Umane și Departamentul Apărării [7] [8] , unde generalul Gustav F. Perna a fost selectat ca director de operațiuni al Warp Speed . La sfârșitul lunii septembrie, Novavax a intrat în etapele finale de testare a vaccinului împotriva coronavirusului în Marea Britanie. S-a anunțat că un alt studiu clinic major va începe în Statele Unite până în octombrie [9] .

Pe 28 decembrie, Financial Times a anunțat începerea unui studiu clinic de fază III al acestui vaccin pentru 30.000 de participanți. Rezultatele sunt așteptate în primul trimestru al anului 2021. 25% dintre participanții la studiu vor fi seniori, 15% afro-americani. Se susține că vaccinul este stabil la temperaturi de la 2 la 8 grade Celsius și, în consecință, nu necesită lanțuri frigorifice specifice de logistică și depozitare, ca și alte vaccinuri covid [10] .

La 28 ianuarie 2021, studiul de fază III a atins obiectivul principal, cu o eficacitate estimată a vaccinului de 89,3% [11] [12] . În același timp, în Africa de Sud, unde tulpina mutantă 501.V2 este răspândită , eficacitatea în rândul pacienților HIV negativi a fost de 60% [11] .

La 1 noiembrie 2021, Indonezia a devenit prima țară din lume care a aprobat utilizarea vaccinului NVX-CoV2373, care a fost denumit oficial Covovax [13] .

La 20 decembrie 2021, vaccinul a fost aprobat oficial de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) [14] .

Studiile companiei la sfârșitul lunii decembrie 2021 au arătat că Novavax este eficient și împotriva tulpinii Omicron de coronavirus, în special sub forma unei vaccinări de rapel [15] .

În decembrie 2021, a fost anunțat că Novavax pregătește o versiune a vaccinului împotriva tulpinii Omicron , care va începe producția încă din ianuarie 2022 . [16]

Permisiune de a aplica

Vezi și

• Cronologia dezvoltării vaccinului

Note

1. ↑ Cum funcționează vaccinul Novavax pentru COVID -19, un vaccin cu subunități proteice  . Fancy Comma, LLC (24 iulie 2020). Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 22 noiembrie 2020.
2. ↑ Novavax lucrează pentru a promova un potențial vaccin împotriva coronavirusului. La fel și concurenții . Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 16 martie 2020. (nedefinit)
3. ↑ Programul de vaccinare împotriva coronavirusului Novavax primește ajutor de la Emergent BioSolutions . Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 09 aprilie 2020. (nedefinit)
4. ↑ McCartney, Robert . Maryland joacă un rol imens în vânătoarea la nivel mondial pentru un vaccin împotriva coronavirusului , Washington Post . Arhivat 7 mai 2020. Preluat la 29 decembrie 2020.
5. ↑ Novavax a obținut o afacere de 384 de milioane de dolari, cea mai mare realizată vreodată de CEPI, pentru a finanța  activitatea de vaccinare împotriva coronavirusului . FiercePharma . Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 16 mai 2020.
6. ↑ Novavax începe testarea clinică a  candidatului său la vaccinul împotriva coronavirusului . CNBC (25 mai 2020). Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 26 mai 2020.
7. ↑ 12 Thomas , Katie . SUA vor plăti 1,6 miliarde de dolari către Novavax pentru vaccinul împotriva coronavirusului , The New York Times  (7 iulie 2020). Arhivat din original pe 7 iulie 2020. Preluat la 29 decembrie 2020.
8. ↑ 12 Steenhuysen , Julie . Guvernul SUA acordă Novavax 1,6 miliarde de dolari pentru vaccinul împotriva coronavirusului , Reuters  (7 iulie 2020). Arhivat din original pe 14 septembrie 2020. Preluat la 29 decembrie 2020.
9. ↑ Thomas, Katie . Novavax intră în etapa finală a testelor de vaccin împotriva coronavirusului , The New York Times  (24 septembrie 2020). Arhivat din original pe 28 septembrie 2020. Preluat la 29 decembrie 2020.
10. ↑ Abonează-te pentru a citi | Financial Times . www.ft.com . Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 3 ianuarie 2021. (nedefinit)
11. ↑ 1 2 Vaccinul Novavax COVID-19 demonstrează o eficacitate de 89,3% în studiul de fază 3 din Regatul Unit | Novavax Inc. - Site IR  (engleză) . www.novavax.com . Preluat la 4 februarie 2021. Arhivat din original la 6 iunie 2021.
12. ↑ Novavax urcă după rezultatele optimiste ale testului vaccinului Covid , Bloomberg.com  (28 ianuarie 2021). Arhivat din original pe 29 ianuarie 2021. Preluat la 4 februarie 2021.
13. ↑ Tatiana von Reuss. Kovovax: vaccin anti-covid cu nanoparticule . Mosmedpreparaty.ru . „Mosmedpreparaty” (2 noiembrie 2021). Preluat la 2 noiembrie 2021. Arhivat din original la 2 noiembrie 2021. (Rusă)
14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Arhivat 20 decembrie 2021 pe Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Arhivat 23 decembrie 2021 la Wayback Machine Novavax spune COVID vaccinul declanșează răspunsul imun la varianta Omicron
16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Arhivat la 15 ianuarie 2022 la Wayback Machine . În: Wirtschaftswoche , 5. decembrie 2021. Abgerufen am 6. decembrie 2021.
17. ↑ Indoneziană lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu  (germană) (19 iulie 2021). Arhivat pe 11 noiembrie 2021 la Wayback Machine
18. ↑ Filipine aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Novavax COVID-19  (germană) (17 noiembrie 2021). Arhivat pe 23 decembrie 2021 la Wayback Machine
19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19  (germană) (20 decembrie 2021). Arhivat pe 21 decembrie 2021 la Wayback Machine
20. ↑ India eliberează 2 noi vaccinuri și pilula Merck Covid: 10 puncte  (germană) (28 decembrie 2021). Arhivat pe 28 decembrie 2021 la Wayback Machine