Vaccin CureVac împotriva COVID-19

CVnCoV ( INN sorecimeran ) este un vaccin COVID-19 dezvoltat de compania germană de biotehnologie CureVac [1] [2] [3] .

S-au pus mari speranțe în vaccin, s-au făcut investiții mari în dezvoltare, iar compania a primit precomenzi mari. Cu toate acestea, o încercare de a obține aprobarea vaccinului de către Comisia Europeană (EMA) în iunie 2021 s-a încheiat cu un eșec.

În ianuarie 2021, CureVac a anunțat o colaborare pentru dezvoltarea clinică a unui vaccin COVID-19 cu compania farmaceutică multinațională Bayer [2] . În decembrie 2020, vaccinul se află în studii clinice de fază III cu 36.500 de participanți în Germania [4] . Din punct de vedere tehnologic, este un vaccin mRKN care conține ARNm care codifică proteina spike SARS-CoV-2 , față de care este dezvoltată imunitatea [5] . Unele vaccinuri ARNm necesită depozitare la temperaturi foarte scăzute [6] . Vaccinul CVnCoV folosește o formă nemodificată, mai naturală de ARNm, care este mai puțin susceptibilă la hidroliză, permițând depozitarea la 5°C [7] . În prezent, Uniunea Europeană precomandă 405 milioane de doze de vaccin [1] .

Studii clinice

În noiembrie 2020, CureVac a raportat rezultate din studiile clinice de fază I-II care arată că sorecimerina (CVnCoV) este bine tolerată, sigură și induce un răspuns imun susținut. În decembrie, CureVac a început un studiu clinic de fază III cu zorecimeran cu 36.500 de participanți. Bayer va oferi sprijin pentru cercetare clinică și logistică internațională pentru faza III și poate fi implicat în producția finală dacă se constată că vaccinul este sigur și eficient.

Producție

Producerea vaccinurilor ARNm poate fi realizată rapid în volume mari [7] , inclusiv prin utilizarea de imprimante automate portabile („microfabrici de ARN”), în dezvoltarea cărora CureVac cooperează cu Tesla [8] .

Eșecul studiilor clinice și lipsa înregistrării

O încercare de a obține aprobarea vaccinului de către Comisia Europeană (EMA) s-a încheiat cu eșec după întârzieri îndelungate. La începutul lunii iunie 2021, firma a anunțat că aprobarea este amânată cel puțin până la începutul lunii august, iar pe 17 iunie a fost anunțată în sfârșit eficacitatea vaccinării în ultimele studii - a fost de 47%. Acest lucru nu a fost suficient pentru aprobare. Compania a explicat eșecul prin faptul că dezvoltările au fost efectuate cu un alt virus, iar acum virusul a suferit mutații semnificative, iar mutațiile moderne (în primul rând mutațiile alfa și delta englezești și indiene) nu mai corespund evoluțiilor [9] .

Note

1. ↑ 1 2 Deutsche Welle (www.dw.com). Creatorul celui de-al treilea vaccin mARN împotriva covidului CureVac a încheiat o alianță cu Bayer | dw | 01.08.2021  (rusă)  ? . DW.COM . Preluat la 11 ianuarie 2021. Arhivat din original la 11 ianuarie 2021.  (nedefinit)
2. ↑ 1 2 CureVac lovește alianța vaccinului COVID-19 cu Bayer (link indisponibil) . Preluat la 11 ianuarie 2021. Arhivat din original la 19 august 2020. (nedefinit) 
3. ↑ CureVac și Bayer își unesc forțele pentru a dezvolta un vaccin CVnCoV împotriva COVID-19 . Preluat la 22 februarie 2021. Arhivat din original la 27 ianuarie 2021. (nedefinit)
4. ↑ CureVac AG. Un studiu clinic multicentric de fază 2b/3, randomizat, orb de observator, controlat cu placebo, care evaluează eficacitatea și siguranța vaccinului experimental SARS-CoV-2 ARNm CVnCoV la adulții cu vârsta de 18 ani și peste . — clinicaltrials.gov, 2020-12-17. — Nr. NCT04652102 . Arhivat din original pe 3 februarie 2021.
5. ↑ Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. Dezvoltarea tehnologiilor mRNA-vaccin  // ARN Biology. — 01-11-2012. - T. 9 , nr. 11 . - S. 1319-1330 . — ISSN 1547-6286 . doi : 10.4161 / rna.22269 . Arhivat din original pe 7 ianuarie 2021.
6. ↑ Umit Kartoglu, Julie Milstien. Instrumente și abordări pentru a asigura calitatea vaccinurilor de-a lungul lanțului de frig  // Expert Review of Vaccines. — 01-07-2014. - T. 13 , nr. 7 . — S. 843–854 . — ISSN 1476-0584 . - doi : 10.1586/14760584.2014.923761 .
7. ↑ 1 2 CureVac Întrebări și răspunsuri: rezolvarea logisticii lanțului rece a vaccinurilor ARNm Covid-19 . www.pharmaceutical-technology.com . Preluat la 11 ianuarie 2021. Arhivat din original la 10 ianuarie 2021. (nedefinit)
8. ↑ Știri de afaceri și financiare, știri de ultimă oră din SUA și internaționale | Reuters . www.reuters.com . Preluat la 11 ianuarie 2021. Arhivat din original la 1 februarie 2014. (nedefinit)
9. ↑ |FAZ CureVac-Impfstoff ist nicht so wirksam wie erhofft . www.faz.net . Preluat la 17 iunie 2021. Arhivat din original la 17 iunie 2021. (nedefinit)