| Vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 | |
|---|---|
| Component chimic | |
| CAS | 2420395-83-9 |
| banca de droguri | 15656 |
| Compus | |
| Clasificare | |
| Pharmacol. grup | vaccinuri, seruri, fagi și toxoizi |
| Forme de dozare | |
| soluție pentru injecție intramusculară | |
| Metode de administrare | |
| intramuscular | |
| Fișiere media la Wikimedia Commons | |
Vaxzevria (nume de studiu: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19 ) sau Covishield, cunoscut și sub numele de vaccin Oxford [1] [2] este un vaccin COVID-19 dezvoltat de Universitatea din Oxford și AstraZeneca . Dezvoltat de Institutul Jenner al Universității din Oxford și Oxford Vaccine Group; grupul este condus de Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard , Teresa Lamb, Sandy Douglas și Katherine Green [3] [4] .
Un vaccin vector care utilizează un adenovirus de cimpanzeu modificat genetic ChAdOx1 [5] [6] [7] [8] . Se administreaza intramuscular. Vaccinul este stabil la temperatura frigiderului de uz casnic și costă între 3 și 4 USD per doză.
La 30 decembrie, vaccinul a fost aprobat pentru utilizare în programul de vaccinare din Regatul Unit [9] . Totodată, vaccinul a fost aprobat în Argentina [10] . La 9 ianuarie 2021, un articol despre siguranța și eficacitatea vaccinului AZD1222 a fost publicat în The Lancet [11] .
Vaxzevria este un vaccin vectorizat , nereplicabil, bazat pe adenovirusul cimpanzeului ChAdOx1. De fapt, acest vaccin este un adenovirus al cimpanzeului ChAdOx1, reconfigurat pentru a produce proteine coronavirus SARS-CoV-2 în corpul uman , împotriva cărora imunitatea produce anticorpi .
Pentru producerea unui vaccin, adenovirusul ChAdOx1 modificat este infectat cu culturi de celule speciale care produc toate proteinele necesare pentru ca virusul să se autocopiaze. După ce virusul se înmulțește în linia celulară, toate celulele purtătoare mor și toate particulele virale sunt curățate, după care se face vaccinul finit pe baza lor. Această tehnologie este mult mai simplă decât tehnologia de producere a vaccinurilor ARN, cum ar fi, de exemplu, Pfizer . De asemenea, în timpul producției, nu trebuie să aveți de-a face cu un coronavirus real.
Vaccinul este stabil la temperatura frigiderului de uz casnic .
Potrivit vicepreședintelui AstraZeneca, Pam Cheng, compania va produce aproximativ 200 de milioane de doze până la sfârșitul anului 2020; pe măsură ce capacitatea de producție crește, compania va putea produce între 100 și 200 de milioane de doze pe lună [12] .
În Coreea de Sud, vaccinul AstraZeneca este fabricat de compania farmaceutică SK BioScience. [13]
În septembrie 2021, AstraZeneca a lansat producția în Rusia. Compania farmaceutică R-Pharm din Moscova a preluat producția unui vaccin dezvoltat în Marea Britanie . Medicamentul a fost orientat exclusiv spre export. [paisprezece]
În iunie 2020, AstraZeneca și Serum Institute of India (SII) au ajuns la un acord pentru a furniza un miliard de doze de vaccin țărilor cu venituri mici, inclusiv India [1] [15] .
UEPe 29 decembrie 2020, directorul Agenției Europene a Medicamentului (EMA), Noel Vatyon, a declarat că cel mai probabil vaccinul nu va putea fi aprobat în UE până în februarie 2021 [16] . Cu toate acestea, la 13 iunie 2020, AstraZeneca a semnat un contract cu Alianța Europeană pentru Vaccinuri Incluzive, un grup format din Franța, Germania, Italia și Țările de Jos, pentru a furniza până la 400 de milioane de doze tuturor statelor membre ale Uniunii Europene [17]. ] [18] [19] . Pe 17 decembrie, secretarul de stat belgian pentru buget a postat un tweet în care afirmă că UE va plăti 1,78 euro pe doză [20] .
STATELE UNITE ALE AMERICIIÎn august 2020, AstraZeneca și-a anunțat disponibilitatea de a furniza 300 de milioane de doze SUA la un preț provizoriu de 4 USD per doză. Potrivit unui purtător de cuvânt al AstraZeneca, acest preț a inclus și costurile de cercetare și dezvoltare [21] .
CanadaÎn septembrie 2020, AstraZeneca a fost de acord să ofere Canadei 20 de milioane de doze [22] [23] .
ElveţiaÎn octombrie 2020, Elveția a semnat un acord cu AstraZeneca pentru a precomanda până la 5,3 milioane de doze [24] [25] [a] .
Pe 13 ianuarie 2021, a fost raportat că imunologii australieni au cerut retragerea vaccinului AstraZeneca din cauza eficacității sale scăzute. Guvernul, ca răspuns la declarațiile oamenilor de știință, a remarcat că nu intenționează să schimbe strategia de vaccinare a populației. „Vaccinul AstraZeneca este eficient și sigur”, a declarat directorul medical australian Paul Kelly [26] [27] .
În martie 2021, au fost publicate datele din a treia fază a testelor de vaccin. Conform acestor date, medicamentul este 79% eficient pentru boala coronavirus cu debutul simptomelor și 100% pentru COVID-19 sever cu spitalizare ulterioară. Studiul a implicat 32.449 de voluntari reprezentând diverse grupuri etnice. Aproximativ 20% dintre participanți aveau 65 de ani sau mai mult, iar aproximativ 60% aveau afecțiuni cronice care cresc riscul de boală severă. În plus, printre cei 21.583 de participanți care au primit cel puțin o vaccinare, nu a existat un risc crescut de tromboză. O treime dintre participanți au primit un placebo în loc de vaccin.
Unul dintre liderii studiului, profesor la Universitatea din Rochester, Ann Felsey, a remarcat că în timpul studiilor, eficacitatea medicamentului a fost dovedită pentru prima dată la vaccinarea persoanelor peste 65 de ani [28] .
Pe 15 martie 2021, utilizarea vaccinului AstraZeneca a fost suspendată într-o serie de țări din Europa de Vest și din lume. În special, utilizarea AstraZeneca a fost suspendată în Germania, Franța, Italia, Spania, Țările de Jos, Danemarca, Irlanda, Portugalia, Norvegia, Luxemburg, Slovenia, Cipru, Estonia, Letonia, Lituania, Bulgaria, Indonezia, Congo, Thailanda.
Directorul general al Organizației Mondiale a Sănătății, Tedros Ghebreyesus , a declarat că Comitetul consultativ al OMS pentru siguranța vaccinurilor va analiza problemele legate de siguranța AstraZeneca pe 16 martie 2021.
Pe 17 martie, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a emis o declarație prin care recomandă utilizarea în continuare a vaccinului AstraZeneca împotriva coronavirusului. Declarația spune: „OMS consideră că beneficiile vaccinului AstraZeneca depășesc riscurile și recomandă ca vaccinarea să fie continuată”. [29]
Pe 18 martie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat că vaccinul AstraZeneca împotriva coronavirusului este sigur și eficient; autoritatea de reglementare a concluzionat că beneficiile vaccinului depășesc riscul de efecte secundare [30] . Pe 18 martie, Autoritatea de Reglementare pentru Medicamente și Produse de Sănătate din Marea Britanie a confirmat că beneficiile acestui vaccin depășesc cu mult riscul de efecte secundare [31] .
În urma aprobării OMS și a EMA, țările europene au început să reia vaccinarea cu AstraZeneca. Astfel, multe personalități politice au fost vaccinate cu vaccinul AstraZeneca, printre care premierul britanic Boris Johnson [32] , președintele sud-coreean Moon Jae -in [33] , premierul italian Mario Draghi [34] și cancelarul german Angela Merkel [35] [ 36] .
Pe 29 martie, Canada a suspendat utilizarea vaccinului AstraZeneca pentru cetățenii cu vârsta sub 55 de ani din cauza formării de cheaguri de sânge la pacienți [37] ; Germania a făcut același lucru a doua zi, recomandând doar un vaccin pentru persoanele de peste 60 de ani [38] .
La 6 aprilie 2021, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recunoscut existența unei legături între vaccinul AstraZeneca împotriva coronavirusului și cazurile de cheaguri de sânge la cetățenii vaccinați cu acesta. Marco Cavaleri, șeful Departamentului de Amenințări pentru Sănătate și Strategie de Vaccin al EMA, a declarat pentru ziarul italian Il Messaggero : „Acum este din ce în ce mai greu de spus că nu există o relație cauzală între vaccinarea AstraZeneca și cazurile foarte rare de sânge. cheaguri asociate cu un număr scăzut de trombocite. Este clar că există” [39] . În același timp, EMA nu consideră necesar să refuze vaccinul AstraZeneca: „COVID-19 este asociat cu riscul de spitalizare și deces. Această combinație de cheaguri de sânge și trombocite scăzute este foarte rară, iar beneficiile combinate ale vaccinului în prevenirea COVID-19 depășesc riscurile de evenimente adverse”, a spus agenția. Potrivit EMA, din 34 de milioane de injecții cu acest vaccin furnizate în Uniunea Europeană, doar 169 au dus la formarea de cheaguri de sânge. Cu alte cuvinte, probabilitatea unui astfel de rezultat este extrem de mică [40] [41] . Pe 25 martie 2021, pe măsură ce țările au încetat să mai folosească vaccinul după decese, AstraZeneca a redenumit vaccinul Vaxzevria [42] [43] .
| Covid-19 pandemie | |
|---|---|
| Infecţie |
|
| Tulpini |
|
| Vaccinuri împotriva COVID-19 | |
| Instituții medicale și de cercetare |
|
| Consecințele pandemiei |
|
| Personalități | |