Convasel

Versiunea actuală a paginii nu a fost încă examinată de colaboratori experimentați și poate diferi semnificativ de versiunea revizuită pe 20 martie 2022; verificările necesită 8 modificări .
Convasel
Compus
Substanta activa
Proteina N recombinantă a virusului SARS CoV-2
Clasificare
ATX J07B
Metode de administrare
intramuscular

Convasel este un vaccin recombinat subunitar (pe baza proteinei N recombinante a virusului SARS-Cov-2 ) pentru prevenirea COVID-19 [1] , dezvoltat de Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Sankt Petersburg al Federal Medical Medical. şi Agenţia Biologică ( FMBA ) a Rusiei .

Descriere generală

Produs sub formă de emulsie în fiole a câte 1 doză. Condiții pentru respectarea lanțului de frig de la +2 la +8 °С. Perioada de valabilitate - 6 luni. Cursul de vaccinare prevede o dublă injecție intramusculară în mușchiul deltoid ( în ⅓ superioară a suprafeței exterioare a umărului ) cu un interval de 21 de zile [2] [3] .

Compoziția vaccinului Convasel pentru 1 doză (0,5 ml) [2]
Nume Cantitate
substanta activa
proteină recombinată N ( nucleocapsid ) SARS-CoV-2, pg cincizeci
Excipienți
squalan , mg _ cincisprezece
( D,L ) -a-tocoferol , mg 5
polisorbat 80 mg 5
hidrofosfat disodic 12-apă, mg 1,79
fosfat dihidrogen de potasiu , mg 0,12
clorură de potasiu , mg 0,1
clorură de sodiu , mg patru
apă pentru preparate injectabile, ml până la 0,5

Studii clinice

Studiile clinice de fază I și II ale vaccinului sunt în desfășurare din iulie 2021 [1] . Studiile au implicat 200 de persoane cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani [1] .

Cum funcționează

Potrivit experților, medicamentul este un vaccin recombinat subunitate. Se utilizează intramuscular. Astfel de vaccinuri folosesc doar părțile virusului pe care sistemul imunitar trebuie să le recunoască.

Potrivit dezvoltatorilor, vaccinul induce eficient formarea imunității celulelor T , precum și citotoxicitatea dependentă de anticorpi și neutralizarea virusului dependentă de anticorpi, care ar trebui să ofere o eficiență ridicată împotriva diferitelor tulpini ale virusului, inclusiv tulpina Omicron [3] .

Înregistrare

La 21 ianuarie 2022, Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Sankt Petersburg a depus o cerere la Ministerul Sănătății al Federației Ruse pentru înregistrarea medicamentului [4] .

Pe 18 martie 2022, Ministerul Sănătății din Rusia a înregistrat vaccinul împotriva coronavirusului Konvasel [5] . Certificat de înregistrare LP-007967 [2] .

Contraindicații

Vaccinul nu provoacă alergii și este bine tolerat de oameni [6] .

Vezi și

Note

  1. ↑ 1 2 3 FMBA începe studiile clinice ale unui nou vaccin împotriva coronavirusului . Vedomosti . Preluat la 2 ianuarie 2022. Arhivat din original la 2 ianuarie 2022.
  2. ↑ 1 2 3 Certificat de înregistrare și Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului „Vaccin recombinat subunitatea Konvasel® pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2” din 18.03.2022 Copie de arhivă din 24 aprilie 2022 la mașina Wayback . // Imagine electronică a documentului pe site-ul Registrului de stat al medicamentelor.
  3. ↑ 1 2 Ministerul Sănătății a înregistrat un nou vaccin împotriva coronavirusului - Gazeta.Ru | Stiri . Gazeta.Ru (18 martie 2022). Preluat la 19 martie 2022. Arhivat din original la 19 martie 2022.
  4. ↑ Convasel - vaccin împotriva coronavirusului COVID-19  (rusă)  ? . Convasel (5 februarie 2022). Consultat la 16 februarie 2022. Arhivat din original pe 15 februarie 2022.
  5. ↑ Știri R.I.A. Ministerul Sănătății a înregistrat vaccinul împotriva COVID-19 „Konvasel” . RIA Novosti (18 martie 2022). Preluat la 19 martie 2022. Arhivat din original la 19 martie 2022.
  6. ↑ Skvortsova a declarat că vaccinul FMBA Convasel a fost bine tolerat . RBC . Consultat la 28 februarie 2022. Arhivat din original pe 28 februarie 2022.