Reboxetină

Reboxetina  este un antidepresiv din grupul inhibitorilor recaptării norepinefrinei (NRRI). Indicat pentru tratamentul tulburării depresive majore ; off-label este, de asemenea, utilizat pentru a trata tulburarea de panică și tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) [3] .

Medicamentul este aprobat pentru utilizare în multe țări din întreaga lume, dar nu este un medicament înregistrat în Rusia [4] și nu este aprobat pentru utilizare în Statele Unite . Deși eficacitatea medicamentului ca antidepresiv a fost pusă sub semnul întrebării de unele dintre studiile publicate, acesta continuă să câștige popularitate. [5]

Aplicație

Tulburare depresivă majoră

Au existat multe controverse în comunitatea medicală cu privire la faptul dacă reboxetina este mai eficientă decât placebo în tratarea depresiei . Conform unei meta-analize din 2009 a 12 antidepresive de a doua generație, reboxetina nu a fost mai eficientă decât placebo și a fost „semnificativ mai puțin” eficientă și mai puțin bine tolerată decât alte medicamente în faza acută a depresiei majore unipolare la adulți. [6]

În septembrie 2011, Autoritatea britanică pentru medicamente(MHRA) a declarat că studiul a avut o serie de limitări și că „în general, raportul beneficiu/risc pentru reboxetină rămâne pozitiv atunci când este administrat pentru indicațiile aprobate”. [7] O analiză a datelor de eficacitate și siguranță disponibile în Marea Britanie și Europa a confirmat că reboxetina a fost superioară placebo atunci când este utilizată pentru indicațiile aprobate. Medicamentul a demonstrat o eficacitate marcată în tratamentul pacienților cu depresie severă sau foarte severă. [7]

Conform unei revizuiri sistematice și unei meta-analize realizate de IQWiG, inclusiv date care nu au fost publicate, datele publicate despre reboxetină au supraestimat beneficiile acesteia cu 115% în comparație cu placebo și 23% în comparație cu ISRS și, de asemenea, au subestimat daunele sale, din care sa concluzionat că medicamentul este ineficient și potențial periculos. Studiul a mai arătat că aproape trei sferturi din datele privind pacienții care au participat la studiile clinice cu reboxetină nu au fost publicate de Pfizer . [5]

O revizuire sistematică din 2018 și o meta-analiză în rețea, care compară eficacitatea și tolerabilitatea a 21 de antidepresive, a constatat că reboxetina este semnificativ mai puțin eficientă decât alte antidepresive testate. [opt]

Tulburare de panică

Într-un studiu dublu - orb , randomizat, controlat cu placebo, reboxetina a îmbunătățit semnificativ simptomele tulburării de panică . [9] Un alt studiu controlat randomizat care a comparat reboxetină cu paroxetina a constatat că paroxetina este semnificativ superioară reboxetină în tratamentul tulburării de panică. [10] În ciuda acestor rezultate descurajatoare, un studiu deschis care investighează eficacitatea reboxetină în tulburarea de panică rezistentă la ISRS a demonstrat beneficii semnificative ale tratamentului cu reboxetină. [unsprezece]

Tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție

Numeroase studii clinice au confirmat eficacitatea reboxetinei în tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) atât pe termen scurt [12] [13] [14] [15] cât și pe termen lung [16] [17] și în copii/adolescenti [ 13] [14] [16] [17] și la adulți. [12] [15]

Alte utilizări

O serie de cazuri și un studiu pilot deschis au demonstrat eficacitatea reboxetinei în tratamentul bulimiei nervoase . [18] [19] Reboxetina poate fi, de asemenea, eficientă în tratarea enurezisului nocturn rezistent la tratament la copii. [20] Un studiu pilot a demonstrat eficacitatea reboxetinei în tratamentul narcolepsiei . [21] Studii separate și meta-analiză sugerează că reboxetina poate atenua creșterea în greutate indusă de antipsihotice ; [22] [23] Există, de asemenea, unele dovezi ale unui efect pozitiv al medicamentului asupra depresiei și, posibil, a altor simptome ale schizofreniei atunci când este utilizat împreună cu antipsihotice. [24] [23]

Contraindicații

Reboxetina este contraindicată în glaucomul cu unghi îngust , boli cardiovasculare , epilepsie , tulburare bipolară , retenție urinară , hipertrofie de prostată , în timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) și dacă pacientul este hipersensibil la reboxetină în sine sau la oricare dintre excipienții medicamentului. [1] [25]

Efecte secundare

Reacțiile adverse foarte frecvente (incidență > 10%) includ insomnie , amețeli , gură uscată, constipație , greață și transpirație excesivă . [26]

Reacțiile adverse frecvente (1-10%) sunt pierderea poftei de mâncare , agitație , anxietate , dureri de cap , neliniște, senzații de furnicături, percepție distorsionată a gustului , dificultăți cu vederea de aproape sau de departe ( probleme de acomodare ), ritm cardiac rapid, senzație de palpitații, relaxare vasele de sânge care duc la scăderea tensiunii arteriale, hipertensiune arterială, vărsături, erupții cutanate , senzație de golire incompletă a vezicii urinare , infecție a tractului urinar , urinare dureroasă sau dificilă , retenție urinară, disfuncție erectilă , ejaculare dureroasă sau întârziată și frisoane . [26]

O meta-analiză din 2009 a arătat o tolerabilitate semnificativ mai slabă a reboxetinei în comparație cu celelalte 11 antidepresive de a doua generație analizate în analiză. [6]

Supradozaj

Reboxetina este considerată un antidepresiv cu un risc relativ scăzut de supradozaj . [27] Simptome: [27]

• transpiraţie;
• tahicardie ;
• Modificarea tensiunii arteriale.

Denumiri comerciale

Edronax  este denumirea comercială pentru reboxetină în fiecare țară vorbitoare de limbă engleză în care este aprobată pentru uz clinic. Denumirile comerciale pentru reboxetină includ († indică un produs care nu mai este vândut): [3]

• Davidax Italia 
• Edronax ( Australia , Austria , Belgia , Regatul Unit , Germania , Danemarca , Israel , Irlanda , Italia , Mexic , Noua Zeelandă , Norvegia , Polonia , Portugalia , Thailanda , Turcia , Filipine , Finlanda , Republica Cehă , Elveția , Suedia , Africa de Sud )
• Irenor Spania 
• Norebox Spania 
• Prolift ( Argentina , Brazilia † , Chile , Venezuela † )
• Solvex Germania 
• Yeluoshu China 
• Zuolexin China 

Note

1. ↑ 1 2 3 4 5 INFORMAȚII PRODUS EDRONAX® Reboxetină mesilat (PDF). Servicii de eBusiness TGA . Pfizer Australia Pty Ltd (17 octombrie 2012). Preluat la 1 februarie 2022. Arhivat din original la 31 ianuarie 2022. (nedefinit)
2. ↑ 1 2 3 Holm KJ, Spencer CM (iulie 1999). Reboxetină. Medicamente pentru SNC . 12 (1): 65-83. DOI : 10.2165/00023210-199912010-00006 .
3. ↑ 1 2 Mesilat de reboxetină . — The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 8 noiembrie 2011.
4. ↑ Registrul de stat al medicamentelor . Preluat: 31 ianuarie 2022. (nedefinit)
5. ↑ 1 2 Eyding D, Lelgemann M, Grouven U, Härter M, Kromp M, Kaiser T, Kerekes MF, Gerken M, Wieseler B (octombrie 2010). „Reboxetina pentru tratamentul acut al depresiei majore: revizuire sistematică și meta-analiză a studiilor controlate cu placebo și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei publicate și nepublicate” . B.M.J. _ 341 :c4737. doi : 10.1136/ bmj.c4737 . PMC2954275 . _ PMID20940209 . _  
6. ↑ 1 2 Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C (februarie 2009). „Eficacitatea și acceptabilitatea comparativă a 12 antidepresive de nouă generație: o meta-analiză cu mai multe tratamente” (PDF) . Lancet . 373 (9665): 746-58. DOI : 10.1016/S0140-6736(09)60046-5 . PMID  19185342 . S2CID  35858125 . Arhivat din original (PDF) la 29.09.2013. Parametrul depreciat folosit |url-status=( ajutor )
7. ↑ 1 2 Reboxetină: raportul beneficiu-risc revizuit . Actualizare privind siguranța medicamentelor . Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (septembrie 2011). Consultat la 10 noiembrie 2013. Arhivat din original pe 14 februarie 2014. (nedefinit)
8. ↑ Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, et al. (aprilie 2018). „Eficacitatea și acceptabilitatea comparativă a 21 de medicamente antidepresive pentru tratamentul acut al adulților cu tulburare depresivă majoră: o revizuire sistematică și meta-analiză de rețea” . Lancet . 391 (10128): 1357-1366. DOI : 10.1016/S0140-6736(17)32802-7 . PMC  5889788 . PMID29477251  . _
9. ↑ Versiani M, Cassano G, Perugi G, Benedetti A, Mastalli L, Nardi A, Savino M (ianuarie 2002). „Reboxetina, un inhibitor selectiv al recaptării norepinefrinei, este un tratament eficient și bine tolerat pentru tulburarea de panică.” Jurnalul de psihiatrie clinică . 63 (1):31-7. DOI : 10.4088/JCP.v63n0107 . PMID  11838623 .
10. ↑ Bertani A, Perna G, Migliarese G, Di Pasquale D, Cucchi M, Caldirola D, Bellodi L (septembrie 2004). „Compararea tratamentului cu paroxetină și reboxetină în tulburarea de panică: un studiu randomizat, single-orb.” Farmacopsihiatrie . 37 (5): 206-10. DOI : 10.1055/s-2004-832593 . PMID  15359375 .
11. ↑ Dannon PN, Iancu I, Grunhaus L (octombrie 2002). „Eficacitatea reboxetină la pacienții refractari la tratament cu tulburare de panică: un studiu deschis” . Psihofarmacologie umană . 17 (7): 329-33. DOI : 10.1002/hup.421 . PMID  12415550 . S2CID  19996027 .
12. ↑ 1 2 Hashemian F, Mohammadian S, Riahi F, Ghaeli P, Ghodsi D (2011). „O comparație a efectelor reboxetină și placebo asupra timpului de reacție la adulții cu tulburare de deficit de atenție-hiperactivitate (ADHD)” . Daru . 19 (3): 231-5. PMC  3232108 . PMID22615662  . _
13. ↑ 1 2 Tehrani-Doost M, Moallemi S, Shahrivar Z (aprilie 2008). „Un studiu deschis cu reboxetină la copii și adolescenți cu tulburare de deficit de atenție/hiperactivitate.” Jurnal de psihofarmacologie a copilului și adolescentului . 18 (2): 179-84. DOI : 10.1089/cap.2006.0034 . PMID  18439114 .
14. ↑ 1 2 Ratner S, Laor N, Bronstein Y, Weizman A, Toren P (mai 2005). „Tratament deschis cu reboxetină de șase săptămâni la copii și adolescenți cu tulburare de deficit de atenție/hiperactivitate”. Jurnalul Academiei Americane de Psihiatrie a Copilului și Adolescentului . 44 (5): 428-33. DOI : 10.1097/01.chi.0000155327.30017.8c . PMID  15843764 .
15. ↑ 1 2 Riahi F, Tehrani-Doost M, Shahrivar Z, Alaghband-Rad J (noiembrie 2010). „Eficacitatea reboxetinei la adulții cu tulburare de deficit de atenție/hiperactivitate: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo.” Psihofarmacologie umană . 25 (7-8): 570-6. DOI : 10.1002/hup.1158 . PMID21312292  . _ S2CID  8634761 .
16. ↑ 1 2 Toren P, Ratner S, Weizman A, Lask M, Ben-Amitay G, Laor N (decembrie 2007). „Tratament de întreținere cu reboxetină la copiii cu tulburare de deficit de atenție/hiperactivitate: un studiu de urmărire pe termen lung.” Jurnal de psihofarmacologie a copilului și adolescentului . 17 (6): 803-12. DOI : 10.1089/cap.2006.0145 . PMID  18315452 .
17. ↑ 1 2 Quintero J, López-Muñoz F, Alamo C, Loro M, García-Campos N (noiembrie 2010). „Reboxetina pentru ADHD la copiii care nu răspund sau cu toleranță slabă la metilfenidat: un studiu deschis prospectiv pe termen lung.” Deficiență de atenție și tulburări de hiperactivitate . 2 (3): 107-13. DOI : 10.1007/s12402-010-0027-x . PMID  21432596 . S2CID  41617072 .
18. ↑ El-Giamal N, de Zwaan M, Bailer U, Lennkh C, Schüssler P, Strnad A, Kasper S (noiembrie 2000). „Reboxetina în tratamentul bulimiei nervoase: un raport de șapte cazuri.” Psihofarmacologie clinică internațională . 15 (6): 351-6. DOI : 10.1097/00004850-200015060-00006 . PMID  11110011 . S2CID  21260625 .
19. ↑ Fassino S, Daga GA, Boggio S, Garzaro L, Pierò A (septembrie 2004). „Utilizarea reboxetinei în bulimia nervoasă: un studiu pilot.” Jurnal de Psihofarmacologie . 18 (3): 423-8. DOI : 10.1177/026988110401800314 . PMID  15358988 . S2CID  24287884 .
20. ↑ Nevéus T (2006). „Reboxetina în enurezisul rezistent la terapie: rezultate și implicații patogenetice”. Revista scandinavă de urologie și nefrologie . 40 (1): 31-4. DOI : 10.1080/00365590500407803 . PMID  16452053 . S2CID  41990481 .
21. ↑ Larrosa O, de la Llave Y, Bario S, Granizo JJ, Garcia-Borreguero D (mai 2001). „Efectele stimulatoare și anticaplectice ale reboxetinei la pacienții cu narcolepsie: un studiu pilot” . Dormi . 24 (3): 282-5. DOI : 10.1093/sleep/24.3.282 . PMID  11322710 . Arhivat din original pe 15.08.2016 . Preluat 2022-03-14 . Parametrul depreciat folosit |deadlink=( ajutor )
22. ↑ Poyurovsky M, Isaacs I, Fuchs C, Schneidman M, Faragian S, Weizman R, Weizman A (februarie 2003). „Atenuarea creșterii în greutate indusă de olanzapină cu reboxetină la pacienții cu schizofrenie: un studiu dublu-orb, controlat cu placebo” (PDF) . Jurnalul American de Psihiatrie . 160 (2): 297-302. doi : 10.1176/ appi.ajp.160.2.297 . PMID 12562576 . Arhivat (PDF) din original pe 2013-11-10 . Preluat 2022-03-14 .  Parametrul depreciat folosit |deadlink=( ajutor )
23. ↑ 1 2 Matthews P. R., Horder J, Pearce M (ianuarie 2018). „Inhibitori selectivi ai recaptării noradrenalinei pentru schizofrenie” . Baza de date Cochrane a revizuirilor sistematice . 1 : CD010219. DOI : 10.1002/14651858.CD010219.pub2 . PMC  6491172 . PMID29368813  . _
24. ↑ Kishi T, Mukai T, Matsuda Y, Moriwaki M, Iwata N (noiembrie 2013). „Eficacitatea și siguranța terapiei de augmentare cu inhibitori ai recaptării noradrenalinei pentru schizofrenie: o meta-analiză a studiilor dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo.” Journal of Psychiatric Research . 47 (11): 1557-63. DOI : 10.1016/j.jpsychires.2013.07.003 . PMID  23899496 .
25. ↑ Comitetul mixt de formulare. Formularul național britanic (BNF) . - 65. - Londra, Marea Britanie: Pharmaceutical Press, 2013. - P.  254–255 . - ISBN 978-0-85711-084-8 .
26. ↑ 12 comprimate Edronax 4 mg . UK Electronic Medicines Compendium (octombrie 2015). Preluat la 20 august 2017. Arhivat din original la 20 noiembrie 2021. (nedefinit)
27. ↑ 1 2 Ghidurile de prescripție Maudsley în psihiatrie. - West Sussex : Wiley-Blackwell, 2012. - P. 588. - ISBN 978-0-470-97948-8 .