Tenofovir Alafenamidă

Fumaratul de tenofovir alafenamidă ( INN , anterior GS-7340 ) este un inhibitor nucleotidic de revers transcriptază și un promedicament al tenofovirului. Este în curs de dezvoltare de către Gilead. Destinat pentru tratamentul infecției cu HIV și al hepatitei cronice B , este utilizat sub formă de fumarat de tenofovir alafenamidă ( TAF). Strâns legat de inhibitorul de revers transcriptază Tenofovir disoproxil, TAF are o activitate antivirală mai mare și este mai bine distribuit în țesuturile limfoide [1] [2] .

Istorie

În noiembrie 2015, FDA a aprobat regimurile HIV-1 pe bază de tenofovir alafenamidă. [3] Gilead a fost prima companie farmaceutică care a primit aprobarea FDA pentru medicamentele pe bază de tenofovir alafenamidă [3] . În ianuarie 2017, producătorul indian de produse farmaceutice Hetero începe producția în masă de Tenofovir Alafenamide/Emtricitabină sub marca Tafero-EM .

Gilead a anunțat dezvoltarea unor variante de medicamente cu cobicistat, emtricitabină și inhibitorul de protează darunavir. [4] [5] [6] Un studiu de 48 de săptămâni a comparat elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă (denumire comercială Genvoya ). Rezultatele au arătat că noul medicament nu este inferior celui anterior, sunt necesare doze mult mai mici, frecvența reacțiilor adverse este mult mai mică, mai ales precum afectarea funcției renale [7] [8] [9] .

De asemenea, Gilead a anunțat în 2018 finalizarea cu succes a studiilor clinice în China a medicamentului combinat tenofovir alafenamidă cu cobicistat, emtricitabină și elvitegravir [10] , studiile de fază 3 fiind în curs de desfășurare în Statele Unite din 2013 [11] ).

Vezi și

• Eviplera
• Stribild
• Zidovudina

Note

1. ↑ Eisenberg, EJ; El, GX; Lee, WA Metabolismul Gs-7340, un nou promedicament intracelular de fenil monofosforamidat al Pmpa, în sânge  //  Nucleozide , nucleotide și acizi nucleici : jurnal. - 2001. - Vol. 20 , nr. 4-7 . - P. 1091-1098 . - doi : 10.1081/NCN-100002496 . — PMID 11562963 .
2. ↑ M Markowitz, A Zolopa, et al.
3. ↑ 12 S.U.A. _ Administrația pentru Alimente și Medicamente aprobă regimul de comprimate unice de la Gilead Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabină și Tenofovir Alafenamidă) pentru tratamentul infecției cu HIV-1 , Gilead (5 noiembrie 2015). Arhivat din original pe 24 ianuarie 2016. Preluat la 30 ianuarie 2016.
4. ↑ McQueen, Courtney. Gilead și Tibotec vor dezvolta un regim combinat bazat pe inhibitori de protează cu o singură pilulă (link indisponibil) . The AIDS Beacon (16 noiembrie 2011). Preluat la 30 ianuarie 2016. Arhivat din original la 6 martie 2016. (nedefinit) 
5. ↑ GS-7340 Packs Greater HIV Punch, Potentially Better Safety, Versus Viread Arhivat 8 septembrie 2015 la Wayback Machine Horn, Tim. 15 martie 2012.
6. ↑ Farmacocinetica unui nou regim EVG/COBI/FTC/GS-7340 cu un singur comprimat Arhivat 28 noiembrie 2020 la Wayback Machine . Al 13-lea Atelier Internațional de Farmacologia Clinică a Terapiei HIV.
7. ↑ Once-Daily Tenofovir Prodrug Combo Pill la fel de eficace ca Stribild Arhivat 20 septembrie 2015 la Wayback Machine .
8. ↑ CROI 2013: Noul pro-medicament Tenofovir Alafenamide pare la fel de eficient, dar mai bine tolerat Arhivat 25 octombrie 2020 la Wayback Machine .
9. ↑ Horn, T. și colab.
10. ↑ Administrația Națională a Produselor Medicale din China aprobă Descovy® (Emtricitabină, Tenofovir Alafenamide) pentru tratamentul infecției cu HIV-1 (8 decembrie 2018). Preluat la 1 martie 2019. Arhivat din original la 1 martie 2019. (nedefinit)
11. ↑ Gilead (ianuarie 2013). Gilead inițiază programul clinic de faza 3 pentru tenofovir alafenamidă . Comunicat de presă . Arhivat din original pe 7 februarie 2013.

Link -uri

• • Ghiduri de practică medicală HIV/SIDA aprobate la nivel federal.  (engleză) . Un serviciu al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS). Consultat la 30 ianuarie 2016. rm link