Ibalizumab

Ibalizumab
Component chimic
CAS 680188-33-4
banca de droguri 12698
Compus
Clasificare
ATX J05AX23
Alte nume
Trogarzo, ibalizumab-uiyk, TMB-355, TNX-355

Ibalizumab este un medicament antiviral , primul anticorp monoclonal pentru tratamentul infecției cu HIV . Aprobat pentru utilizare: SUA (2018) [1] [2] .

Mecanism de acțiune

Se leagă de CD4 .

Indicații

Tratamentul infecției cu HIV-1 multirezistentă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale [3] .

Contraindicații

Dezvoltare

În 2003, a fost finalizat un studiu clinic de fază 1A pentru doza de perfuzie IV. De asemenea, a fost acordat statutul de urmărire rapidă a FDA din SUA.

În 2006, s-au finalizat studiile clinice de faza 2A pentru doza de perfuzie IV.

În 2011, s-au finalizat studiile clinice de faza 2B pentru doza de perfuzie IV.

În 2012, au fost finalizate studiile clinice de fază 1 pentru forma de dozare injectabilă sc.

În 2014, au avut loc primele prescripții pentru medicament pentru pacienții din Statele Unite.

În 2018, medicamentul a fost aprobat pentru piața din SUA. marca Trogarzo.

Note

  1. ↑ Aprobari de medicamente noi pentru  2018 . FDA . Preluat la 10 iulie 2020. Arhivat din original la 8 septembrie 2018.
  2. ↑ Ibalizumab: Prima aprobare globală   // Medicamente . : jurnal. - 2018. - doi : 10.1007/s40265-018-0907-5 . — PMID 29675744 . PMC 5988774
  3. ↑ TROGARZO-ibalizumab injectabil,  soluție . DailyMed . Biblioteca Națională de Medicină din SUA.